【精品直播】細(xì)胞治療藥物工藝質(zhì)量-線上沙龍,聽直播贏豪禮,轉(zhuǎn)發(fā)給你的伙伴一起報(bào)名吧
受益于技術(shù)、政策、資本等方面的利好,與CGT相關(guān)的研究開發(fā)正在如火如荼地進(jìn)行,全球大約有1300多個(gè)細(xì)胞與基因治療項(xiàng)目處于臨床階段,按照地區(qū)來看,美國是CGT管線數(shù)量最多的國家,有超過600多項(xiàng),其次是中國,累計(jì)超過300項(xiàng)。治療領(lǐng)域廣泛,主要以癌癥領(lǐng)域?yàn)橹,占比超過了60%。從臨床分期來看,全球39.5%的臨床處于I期,28%處于臨床I-II期,25%處于臨床II-III期,6%處于臨床III期。從臨床管線來看,多數(shù)CGT項(xiàng)目尚處于臨床早期,隨著臨床管線的推進(jìn),CGT產(chǎn)品可能會(huì)呈現(xiàn)加速上市的態(tài)勢。
細(xì)胞治療藥物工藝質(zhì)量—線上沙龍
4月19-21日,每日15:00準(zhǔn)時(shí)開播!
直播預(yù)告
CAR-T療法在實(shí)體瘤治療中的突破和進(jìn)展 4月19日15:00準(zhǔn)時(shí)直播!
易貿(mào)醫(yī)療邀請到博生吉?jiǎng)?chuàng)始人/董事長/CEO楊林和東富龍資深一次性耗材研發(fā)經(jīng)理崔天禹為我們進(jìn)行CAR-T療法在實(shí)體瘤治療中的突破和進(jìn)展的分享
CAT-T療法在實(shí)體瘤治療中的突破和進(jìn)展
演講嘉賓
楊 林
創(chuàng)始人/董事長/CEO
博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司
楊林博士,博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司創(chuàng)始人/董事長/CEO、博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司董事長兼CEO、蘇州大學(xué)唐仲英血液學(xué)研究中心特聘教授/博士生導(dǎo)師;曾兼任美國MD安德森癌癥研究中心淋巴瘤/骨髓瘤系兼職教授。擁有20余年全球頂級(jí)癌癥研究中心研發(fā)經(jīng)驗(yàn),榮獲江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、江蘇省六大高峰人才團(tuán)隊(duì)、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù)。在《Cancer Cell》、《Cancer Research》、《Oncogene》等學(xué)術(shù)雜志發(fā)表論文100余篇。楊林博士致力于突破性 CAR-T細(xì)胞新藥的研發(fā),率先在中國建設(shè)了以全自動(dòng)CART細(xì)胞生產(chǎn)工藝為基礎(chǔ)的、具有國際先進(jìn)水平的產(chǎn)業(yè)化基地,并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)多個(gè)first-in-class 潛力的CAR-T細(xì)胞藥物,適應(yīng)癥涵蓋臨床上亟待滿足的惡性血液腫瘤和實(shí)體腫瘤類型。
演講亮點(diǎn)
實(shí)體瘤CAR-T治療面臨的挑戰(zhàn)
2、解決這些挑戰(zhàn)的代表性策略
3、博生吉在實(shí)體腫瘤領(lǐng)域的努力
細(xì)胞治療的一次性解決方案
崔天禹
一次性耗材產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)理/資深技術(shù)官
東富龍科技集團(tuán)股份有限公司
畢業(yè)于華東理工大學(xué)材料工程系,曾在大型食品國企、醫(yī)療企業(yè)擔(dān)任過研發(fā)工程師和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。具備多年項(xiàng)目主導(dǎo)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),2020年評(píng)為集團(tuán)三級(jí)導(dǎo)師,主導(dǎo)集團(tuán)一次性生物反應(yīng)袋項(xiàng)目技術(shù)研發(fā),掌握生物制藥行業(yè)一次性系統(tǒng)等項(xiàng)目的相關(guān)核心技術(shù)。在一次性耗材領(lǐng)域?yàn)榧瘓F(tuán)輸出相關(guān)核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)20余篇。
演講亮點(diǎn)
1、在細(xì)胞治療中一次性系統(tǒng)的起源與趨勢
2、一次性系統(tǒng)對于細(xì)胞治療的優(yōu)勢
3、一次性系統(tǒng)在細(xì)胞治療上的應(yīng)用
直播預(yù)告
iPSC-CAR-NK開發(fā)新一代細(xì)胞治療產(chǎn)品 4月20日15:00準(zhǔn)時(shí)直播
易貿(mào)醫(yī)療邀請到星奕昂董事長、創(chuàng)始人兼CEO王立群和東富龍方案技術(shù)經(jīng)理李登科為我們進(jìn)行iPSC-CAR-NK開發(fā)新一代細(xì)胞治療產(chǎn)品的分享
iPSC-CAR-NK開發(fā)新一代細(xì)胞治療產(chǎn)品
演講嘉賓
王立群
董事長、創(chuàng)始人兼CEO
星奕昂(上海)生物科技有限公司
創(chuàng)始人,董事長兼首席執(zhí)行官,星奕昂(上海)生物科技有限公司
• 中國科學(xué)技術(shù)大學(xué) 細(xì)胞生物學(xué) 學(xué)士
• 美國澤維爾大學(xué) 工商管理 碩士
• 美國馬里蘭大學(xué) 分子生物學(xué) 博士
• 美國國立衛(wèi)生健康研究院 博士后
曾任:
- 副總裁兼首席技術(shù)官,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司 (負(fù)責(zé)集團(tuán)干細(xì)胞平臺(tái)的建設(shè))
- 首席執(zhí)行官,復(fù)星凱特生物科技 (在不到三年內(nèi)完成中國首例CAR-T奕凱達(dá)®產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移,生產(chǎn)驗(yàn)證,注冊臨床和上市申請)
- 首席運(yùn)營官,西比曼生物科技 (主持管理了免疫細(xì)胞和干細(xì)胞兩大平臺(tái)的臨床和生產(chǎn))
- 資深總監(jiān)和運(yùn)營負(fù)責(zé)人, 葛蘭素史克中國研發(fā)中心
- 戰(zhàn)略合作和項(xiàng)目管理總監(jiān),阿斯利康中國創(chuàng)新中心
- 研發(fā)項(xiàng)目管理副總監(jiān),百時(shí)美史貴寶美國研發(fā)中心
團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人和資深科學(xué)家,寶潔制藥美國研發(fā)中心
演講亮點(diǎn)
1、iPSC-CAR-NK細(xì)胞藥物開發(fā)的優(yōu)勢
2、模塊化技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品開發(fā)路徑
3、工藝開發(fā)的目標(biāo)
病毒載體產(chǎn)業(yè)化設(shè)備解決方案的探索和應(yīng)用
演講嘉賓
李登科
畢業(yè)于陜西科技大學(xué),畢業(yè)后就職于上海東富龍醫(yī)療裝備有限公司,負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥領(lǐng)域相關(guān)設(shè)備產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)工作。目前擔(dān)任上海東富龍醫(yī)療裝備有限公司方案技術(shù)經(jīng)理,負(fù)責(zé)細(xì)胞治療、基因治療藥物設(shè)備解決方案
演講亮點(diǎn)
1、通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品國內(nèi)外研發(fā)現(xiàn)狀
2、應(yīng)對通用性細(xì)胞治療產(chǎn)品的設(shè)備解決方案
3、對應(yīng)設(shè)備解決方案的實(shí)際應(yīng)用
直播預(yù)告
細(xì)胞治療質(zhì)量控制要點(diǎn)及體系建立 4月21日15:00準(zhǔn)時(shí)直播
易貿(mào)醫(yī)療邀請到北恒生物質(zhì)量總監(jiān)張學(xué)建和東富龍方案技術(shù)經(jīng)理李登科為我們進(jìn)行細(xì)胞治療質(zhì)量控制要點(diǎn)及體系建立的分享
CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量控制和申請臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)分享
演講嘉賓
張學(xué)建
質(zhì)量總監(jiān)
南京北恒生物科技有限公司
作為質(zhì)量管理的執(zhí)行管理者,張學(xué)建先生擁有15年以上藥品生產(chǎn)及研發(fā)質(zhì)量管理工作。先后三次搭建生物藥研發(fā)質(zhì)量管理體系和組建團(tuán)隊(duì),實(shí)現(xiàn)從零到壹的質(zhì)量體系建立,先后經(jīng)歷過10余個(gè)化學(xué)藥品及4個(gè)生物制品( 3個(gè)抗體產(chǎn)品和1個(gè)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品)的前期研發(fā)到IND申報(bào),對臨床前研究,臨床研究和商業(yè)化質(zhì)量管理體系及醫(yī)藥行業(yè)管理法律法規(guī)、cGMP質(zhì)量管理體系執(zhí)行有深刻理解。
曾先后在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)、南京健友生化股份、上海博威生物和南京北恒生物有限公司擔(dān)任過QC檢驗(yàn)員、QA驗(yàn)證管理員、QA經(jīng)理、QA總監(jiān)和質(zhì)量總監(jiān),從制藥企業(yè)基礎(chǔ)做起,先后負(fù)責(zé)過QC檢驗(yàn)過程,QA現(xiàn)場和驗(yàn)證管理及文件系統(tǒng)建立工作;期間多次通過固體制劑(包括片劑、膠囊劑和顆粒劑)、液體制劑(包括大容量注射劑和小容量注射劑)國內(nèi)GMP認(rèn)證,通過固體制劑歐盟GMP認(rèn)證1次。組建質(zhì)量管理體系團(tuán)隊(duì)并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成ANDA項(xiàng)目申報(bào),順利通過FDA認(rèn)證。
不斷提高質(zhì)量管理水平和業(yè)務(wù)能力,先后獲得執(zhí)業(yè)藥師證書、中級(jí)工程師資格證書、ISO9001: 2008質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)資格證書。
演講亮點(diǎn)
1、國內(nèi)外對于免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的法規(guī)制度
2、國內(nèi)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn)
3、國內(nèi)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品申請臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)分享
細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化設(shè)備解決方案的探索和應(yīng)用
演講嘉賓
李登科
生命科學(xué)事業(yè)部方案經(jīng)理/資深技術(shù)官
東富龍科技集團(tuán)股份有限公司
畢業(yè)于陜西科技大學(xué),畢業(yè)后就職于上海東富龍醫(yī)療裝備有限公司,負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥領(lǐng)域相關(guān)設(shè)備產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)工作。目前擔(dān)任上海東富龍醫(yī)療裝備有限公司方案技術(shù)經(jīng)理,負(fù)責(zé)細(xì)胞治療、基因治療藥物設(shè)備解決方案
演講亮點(diǎn)
1、對細(xì)胞治療行業(yè)現(xiàn)狀和存在的痛點(diǎn)進(jìn)行分析
2、應(yīng)對現(xiàn)狀和需求提出的設(shè)備解決方案
3、設(shè)備解決方案如何助力到國內(nèi)細(xì)胞治療企業(yè)從臨床到商業(yè)化生產(chǎn)
基因細(xì)胞系列·進(jìn)入課程
關(guān)于東富龍
東富龍集團(tuán)是一家為全球生物制藥企業(yè)提供制藥工藝的耗材、裝備、系統(tǒng)工程整體解決方案的服務(wù)商,專注于藥物制造科學(xué)和藥機(jī)科學(xué)制造的研究。
東富龍(股票代碼300171)成立于1993年,2011年創(chuàng)業(yè)板上市?偛课挥谏虾,是一家制藥、醫(yī)療、食品領(lǐng)域綜合化供應(yīng)商,服務(wù)于全球2500多家企業(yè)。
東富龍產(chǎn)品及服務(wù)全方位覆蓋生物原液車間、不同劑型制劑車間,滿足科研、中試、柔性制造、商業(yè)化生產(chǎn)各類需求。與國內(nèi)、外知名的生物制藥企業(yè)合作過程當(dāng)中,東富龍積累了豐富的工藝、裝備及工程方面的經(jīng)驗(yàn),聚焦生物行業(yè)前沿技術(shù),探索創(chuàng)新藥物制造模式,打造先進(jìn)的藥物制造平臺(tái),東富龍從“系統(tǒng)方案服務(wù)商”成長為“智慧藥廠的交付者”。
合作媒體
活動(dòng)獎(jiǎng)勵(lì)
轉(zhuǎn)發(fā)海報(bào)
參與規(guī)則:
多重好禮拿不停!!
參與群內(nèi)直播互動(dòng),可以獲得
100元京東卡!
分享課程海報(bào)到行業(yè)群內(nèi)(100人以上生物藥行業(yè)群),群發(fā)最多的第一名和第二名(且超過10個(gè)群)將獲得
樂歌升降桌、小米有品筋膜槍!
轉(zhuǎn)發(fā)截圖發(fā)送給小易:18516293586,進(jìn)入基因細(xì)胞產(chǎn)業(yè)交流群!