縱觀全球藥物市場，抗體藥物發(fā)展快速且市場巨大，在國內(nèi)這幾年布局抗體藥的企業(yè)數(shù)量呈現(xiàn)快速增長，并且不斷有抗體公司IPO上市，與此同時，抗體藥物從早期抗體發(fā)現(xiàn)、臨床表現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化中面臨的挑戰(zhàn)與策略也受到大家廣泛關(guān)注。
     
園區(qū)行之中國醫(yī)藥城
易貿(mào)醫(yī)療此次帶大家走進(jìn)具有代表性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集地的泰州醫(yī)藥高新區(qū)（又稱中國醫(yī)藥城），并與中國醫(yī)藥城、碧迪醫(yī)療一起攜手在4月18日，推出了“抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”在線直播專題會議，與大家一起云端相聚，共聊抗體藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化！
   
一、致辭嘉賓  
蔣鵬，高級工程師，畢業(yè)于南京工業(yè)大學(xué)，現(xiàn)任泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)管委會副主任，歷任泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)管委會海外招商中心主任、海外招商局局長，泰州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)管委會副主任等職務(wù)。長期從事園區(qū)開發(fā)建設(shè)工作，擁有豐富的運(yùn)營管理實(shí)踐經(jīng)驗，帶領(lǐng)團(tuán)隊招引并服務(wù)了阿斯利康、武田制藥、亞虹醫(yī)藥、荃信醫(yī)藥、泰康生物等一批重大項目。
 
二、主持嘉賓   
楊淼，藥學(xué)和工商管理雙碩士學(xué)位，國際注冊項目管理專業(yè)人員，中級經(jīng)濟(jì)師，現(xiàn)任泰州醫(yī)藥高新區(qū)華銀金融投資有限公司董事長。曾任泰州醫(yī)藥高新區(qū)發(fā)改委副主任，分管商務(wù)、金融、招商引資工作。長期工作于招商和金融一線，重點(diǎn)參與了邁博藥業(yè)（HK2181）和碩世生物（688399）的項目招引和上市。在招商領(lǐng)域和金融領(lǐng)域都積累了豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗，為構(gòu)建地方金融、科技、產(chǎn)業(yè)融合的加快發(fā)展和升級作出了舉足輕重的貢獻(xiàn)。

三、訪談嘉賓 丁滿生，博士，高級工程師，執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量工程師。一直從事生物制藥行業(yè)，具有20年生物藥企管理工作經(jīng)驗，曾經(jīng)在上海萊士、復(fù)星醫(yī)藥、百特醫(yī)療和仁會生物等多家國內(nèi)上市藥企和外資企業(yè)擔(dān)任管理崗位，其生物制藥理論和應(yīng)用技術(shù)經(jīng)驗深厚，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力，熟悉中國GMP、EU及FDA cGMP法規(guī)要求和產(chǎn)品上市注冊流程，在基于風(fēng)險管理和知識管理的質(zhì)量管理體系上具有豐富的建設(shè)經(jīng)驗，多次率領(lǐng)團(tuán)隊通過FDA、EU和中國GMP審計。曾主持多個生物藥產(chǎn)業(yè)化項目，包括血液制品、重組蛋白制品、多肽和單抗等等，在生物藥廠房建設(shè)和產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化方面成果顯著。
 
四、訪談嘉賓  
博士畢業(yè)于瑞士伯爾尼大學(xué)，曾任Sorrento Therapeutics副總裁，負(fù)責(zé)抗體CHO穩(wěn)定細(xì)胞株開發(fā)、上下游生產(chǎn)工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)、配方工藝開發(fā)和cGMP生產(chǎn)，做到連續(xù)25個GMP生產(chǎn)批次的百分之百成功率及大幅提高抗體表達(dá)量；曾任Allergan首席生物科學(xué)家，領(lǐng)導(dǎo)和參與了七個生物藥的開發(fā)，是其核心產(chǎn)品Botox（保妥適）的CMC技術(shù)主管；曾于Syagen Technology及Symyx Technologies任職；在美國印第安納大學(xué)從事博士后研究，成功研發(fā)了世界上首臺離子淌度-時間漂移質(zhì)譜儀。
 
五、訪談嘉賓 彭福中，高級工程師。2010年入職中國醫(yī)藥城（泰州）疫苗工程中心，2021年11月起擔(dān)任疫苗工程中心運(yùn)營公司江蘇華泰疫苗工程技術(shù)研究有限公司董事長兼總經(jīng)理，先后負(fù)責(zé)了疫苗工程中心40000平方米集小試、中試研發(fā)、中試生產(chǎn)、臨床研究為一體的公共服務(wù)平臺規(guī)劃建設(shè)、運(yùn)營管理等工作。自2014年來，通過為疫苗、抗體等生物制品企業(yè)組織開展小試研發(fā)、中試生產(chǎn)、制劑灌裝等深度技術(shù)服務(wù)，共計服務(wù)申報獲得藥品臨床批件11件，成功孵化了中慧元通、江蘇瑞科、江蘇荃信等一批規(guī)�；�企業(yè)。此外，自新冠疫情發(fā)生以來，先后與江蘇省疾控中心合作開展了復(fù)星醫(yī)藥新冠mRNA疫苗一期及二期、華西醫(yī)藥新冠重組疫苗一期臨床等3個項目的臨床試驗研究工作。
 
六、訪談/演講嘉賓 1997年畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)，獲肝膽外科博士學(xué)位。曾在美國UCSD Sidney Kimmel癌癥中心進(jìn)行訪問學(xué)者研究。2000-2015 任第二軍醫(yī)大學(xué)腫瘤研究所研究員，從事腫瘤免疫學(xué)及抗體工程技術(shù)研究，2016年起在邁博藥業(yè)負(fù)責(zé)抗體藥物研發(fā)及生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移。成功開發(fā)國內(nèi)首個抗體類藥物“益賽普”并獲國家科技發(fā)明二等獎。牽頭國家科技部“863”計劃抗體藥物產(chǎn)學(xué)研、重大新藥創(chuàng)制項目2項。獲國務(wù)院特殊津貼、教育部“新世紀(jì)優(yōu)秀人才”、上海市“優(yōu)秀學(xué)科帶頭人”、江蘇省創(chuàng)新人才團(tuán)隊項目資助。

演講主題：產(chǎn)業(yè)化開發(fā)質(zhì)量與成本平衡策略
 
七、訪談嘉賓  
1. 曾任職于四川科倫制藥股份有限公司，生產(chǎn)技術(shù)員， QC微生物檢測員；
2.賽進(jìn)(中國)藥業(yè)，生產(chǎn)技術(shù)員、生產(chǎn)部主管、生產(chǎn)部高級主管、生產(chǎn)部經(jīng)理、產(chǎn)運(yùn)營部經(jīng)理。成都康弘生物科技有限公司；生產(chǎn)部經(jīng)理，北京康弘生產(chǎn)副總監(jiān)。車間技術(shù)員到生產(chǎn)主管/生產(chǎn)部經(jīng)理、運(yùn)營部經(jīng)理一步一步轉(zhuǎn)變起來的,對現(xiàn)場操作和文件、系統(tǒng),操作要點(diǎn)、關(guān)鍵點(diǎn)都非常清楚；3次獨(dú)立主導(dǎo)生產(chǎn)部門和1次整個工廠體系的歐美認(rèn)證，多次主導(dǎo)國內(nèi)GMP認(rèn)證準(zhǔn)備，熟悉國內(nèi)GMP認(rèn)證和國外FDA認(rèn)證。
3． 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司；海吉公司制造部副部長；揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司：無菌總監(jiān)（分管制造部），副總經(jīng)理（分管：技術(shù)、制造運(yùn)營、國際化、注冊部、業(yè)務(wù)拓展、新項目、生物等等
2021年06月-至今，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)圣森生物負(fù)責(zé)人，分管整個工廠運(yùn)營。在供貨平穩(wěn)、質(zhì)量管理、成本精細(xì)化、人才培養(yǎng)、安環(huán)保障上有一些獨(dú)特的思考和實(shí)踐。
 
八、演講嘉賓  
石丹露，南京農(nóng)業(yè)大學(xué)理學(xué)博士，已發(fā)表多篇SCI論文。于2019年加入BD以來，作為技術(shù)應(yīng)用專員，從事單細(xì)胞和多色流式技術(shù)支持，開發(fā)單細(xì)胞多組學(xué)聯(lián)合流式技術(shù)的完整解決方案。
 
演講主題：BD Rhapsody全長單細(xì)胞多組學(xué)助力抗體藥發(fā)現(xiàn)
 
九、演講\訪談嘉賓  
25+ 年生物藥研發(fā)和抗體生產(chǎn)經(jīng)驗
20+ 年醫(yī)藥與生物科技公司管理運(yùn)營經(jīng)驗
● 曾主持國內(nèi)第一批重組人粒細(xì)胞集落刺激因子、IL-11 等重組蛋白藥物研發(fā)，建立中國第一條甲醇酵母基因工程藥物生產(chǎn)線及開發(fā)大規(guī)模生產(chǎn)高親和力兔單克隆抗體生產(chǎn)技術(shù)
● 曾創(chuàng)立泰康生物，開發(fā)4個治療用生物制品（3個1類，1個2類）均獲得臨床批件
畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)遺傳學(xué)和遺傳工程系
 
演講主題：IL-4Rα單抗臨床進(jìn)展及未來產(chǎn)業(yè)化策略
   
易貿(mào)醫(yī)療園區(qū)行系列，是易貿(mào)醫(yī)療圍繞生物藥研發(fā)、工藝相關(guān)話題，走進(jìn)全國領(lǐng)先的生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)，通過對細(xì)分領(lǐng)域行業(yè)熱點(diǎn)、前沿進(jìn)展以及技術(shù)難點(diǎn)的報告和討論，為園區(qū)內(nèi)企業(yè)搭建交流合作的平臺，打破地理壁壘近一步加強(qiáng)我國各生物藥產(chǎn)業(yè)園的企業(yè)交流，從而促進(jìn)我國生物藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。
   
泰州醫(yī)藥高新區(qū)（又稱中國醫(yī)藥城），首家國家級醫(yī)藥高新區(qū)，由科技部、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局與江蘇省人民政府共同建設(shè)，致力于打造中國規(guī)模最大、產(chǎn)業(yè)鏈最完善的生物產(chǎn)業(yè)基地。已集聚一千多家生物醫(yī)藥企業(yè)，入駐了阿斯利康、勃林格殷格翰、雀巢健康、石藥集團(tuán)等一批國內(nèi)外知名企業(yè)。
   
碧迪醫(yī)療是一家全球化的醫(yī)療技術(shù)公司，通過改善醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護(hù)理質(zhì)量以引領(lǐng)世界健康。碧迪醫(yī)療關(guān)注并支持每位一線醫(yī)務(wù)工作者，致力于通過研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)、服務(wù)和解決方案，幫助患者改善臨床治療，并幫助醫(yī)護(hù)人員改進(jìn)臨床流程。碧迪醫(yī)療為臨床醫(yī)護(hù)人員提供安全、高效的護(hù)理給藥流程，協(xié)助實(shí)驗室科學(xué)家們更有效地診斷疾病，并提升科研人員研發(fā)新一代診斷及治療疾病的能力。自1973年為世界帶來第一臺商用流式細(xì)胞儀，到如今高配置、高性能的流式技術(shù)的誕生， 40多年來碧迪醫(yī)療一直潛心研發(fā)流式技術(shù)始終引領(lǐng)這一技術(shù)的發(fā)展，全方位推動中國流式細(xì)胞技術(shù)與國際接軌、支持中國科研人員技術(shù)水平的持續(xù)提升、幫助患者享有更好的診療服務(wù)，為生物醫(yī)藥領(lǐng)域包括細(xì)胞治療企業(yè)，CRO公司，藥物研發(fā)企業(yè)在內(nèi)眾多業(yè)內(nèi)專業(yè)客戶提供多流程解決方案，成為生物醫(yī)療企業(yè)可靠的合作伙伴。
       
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