“NGI新一代藥用圓盤撞擊器研發(fā)平臺能力提升”課題是北京市科委資助項(xiàng)目，課題承擔(dān)單位為北京慧榮和科技有限公司，2020年5月順利通過課題結(jié)題驗(yàn)收。2021年7月16日項(xiàng)目科技成果鑒定會在北京圓滿完成。

成果鑒定會邀請的專家有

科技成果鑒定會由專家組組長寧保明研究員主持。北京慧榮和研發(fā)總監(jiān)溫占波博士代表課題組進(jìn)行了項(xiàng)目科技成果匯報(bào)，專家組現(xiàn)場對NGI新一代撞擊器生產(chǎn)、組裝、性能測試設(shè)備進(jìn)行了考察，經(jīng)質(zhì)詢和討論，專家形成如下鑒定意見:

1．突破國外技術(shù)壁壘，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，實(shí)現(xiàn)吸入制劑空氣動力學(xué)粒徑測試關(guān)鍵儀器新一代撞擊器（NGI）產(chǎn)業(yè)化，已在30余家單位應(yīng)用。
2．建立了完善的生產(chǎn)加工、組裝、測試、質(zhì)量控制體系，產(chǎn)品性能達(dá)到國際同類設(shè)備水平，符合中國藥典、美國藥典和歐洲藥典的要求。
3．實(shí)現(xiàn)呼吸模擬器、安德森撞擊器、粉霧劑壓力檢測裝置、遞送劑量和遞送速率檢測裝置、濾膜、流量計(jì)、粒徑分析軟件等相關(guān)系列產(chǎn)品國產(chǎn)化，滿足了國內(nèi)吸入制劑研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和監(jiān)管需求。
4．獲得實(shí)用新型專利1項(xiàng)，軟件著作權(quán)2項(xiàng)，發(fā)明專利受理1項(xiàng)。
建議將產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)的控制方法轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

我國約有1.5億哮喘和COPD患者，慢性阻塞性肺疾病已經(jīng)成為了中國第三大死因。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗哮喘及慢阻肺用藥市場規(guī)模近260億元，TOP10品牌中有8個為外資品牌，阿斯利康獨(dú)占3席，合計(jì)銷售額超百億。制約我國吸入制劑研發(fā)的一個關(guān)鍵因素為相關(guān)測試儀器設(shè)備價格昂貴且為外資品牌壟斷。

慧榮和科技在相關(guān)課題的資助下，實(shí)現(xiàn)了NGI新一代撞擊器、呼吸模擬器、安德森撞擊器（ACI）、粉霧劑壓力檢測裝置、遞送劑量和遞送速率檢測裝置、濾膜、流量計(jì)、粒徑分析軟件等相關(guān)系列產(chǎn)品國產(chǎn)化，產(chǎn)品性能符合中國藥典、美國藥典和歐洲藥典的要求。滿足了國內(nèi)吸入制劑研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和監(jiān)管需求。