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百泰克新冠抗原檢測(cè)卡獲多國(guó)認(rèn)證后又通過(guò)德國(guó)PEI

瀏覽次數(shù):7053 發(fā)布日期:2021-6-18  來(lái)源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處
近日,印度變異毒株Delta株讓全球疫情防控再次面臨嚴(yán)峻考驗(yàn),歐洲地區(qū)的疫情反反復(fù)復(fù),東南亞地區(qū)對(duì)于新G檢測(cè)的需求不斷攀升。
https://mp.weixin.qq.com/s/87PcwgmyevC4JCzs3cUCVg
疫苗雖然能夠預(yù)防新G病毒感染,但美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)仍提醒人們?cè)诠矆?chǎng)所需要時(shí)刻做好防護(hù)。在病毒變化莫測(cè)全球環(huán)境中,快速篩查與自檢,低價(jià)高效的居家自測(cè)-新G抗原自測(cè)產(chǎn)品迎來(lái)了巨大市場(chǎng)需求。

 

百泰克抗原檢測(cè)卡通過(guò)歐洲含金量最高的測(cè)試---德國(guó)PEI測(cè)試!

產(chǎn)品直指歐洲市場(chǎng)!

在歐洲各國(guó)衛(wèi)生部針對(duì)CE門檻較低,容易申報(bào)的情況下,各國(guó)紛紛在此基礎(chǔ)上設(shè)置了國(guó)家衛(wèi)生系統(tǒng)“白名單”制度,只有被列入“白名單”的廠家和產(chǎn)品才可以獲準(zhǔn)在該國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行銷售。而德國(guó)PEI測(cè)試是歐洲含金量和認(rèn)可度最高的測(cè)試!

百泰克抗原檢測(cè)卡是“一種快速、可靠、高度便攜、價(jià)格實(shí)惠的檢測(cè)工具,用于大規(guī)模檢測(cè)活躍的G狀病毒感染,而且“在不使用機(jī)器的情況下,只需15分鐘就能得到結(jié)果。

在臨床研究中靈敏度為96.23%,特異度超過(guò)99%”。
01 已獲得的出口資質(zhì)

百泰克抗原檢測(cè)卡目前已取得:

德國(guó)PEI 檢測(cè)
德國(guó) Bfarm認(rèn)證
英國(guó) MHRA 注冊(cè)

捷克白名單

奧地利注冊(cè)、意大利注冊(cè)

印尼,馬來(lái)等地自由出口證明

02 百泰克抗原檢測(cè)卡
 

快速家用抗原試劑是未來(lái)對(duì)抗疫情的重要工具

大量的核酸檢測(cè)需求造成了較為嚴(yán)重的醫(yī)療擠兌,醫(yī)院滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),不僅醫(yī)生護(hù)士苦不堪言,還占用了普通民眾很大一部分醫(yī)療資源。

百泰克新G抗原檢測(cè)是以抗原抗體反應(yīng)為基礎(chǔ),采用雙抗體夾心方法檢測(cè)病原的手段。當(dāng)樣本中病毒濃度超過(guò)最低檢測(cè)限時(shí),病毒抗原與標(biāo)記的抗體結(jié)合,并在NC膜中移動(dòng),直到被固定于檢測(cè)區(qū)域的COVID-19單克隆抗體捕獲。通過(guò)底物的顯色反應(yīng),判斷結(jié)果的陰陽(yáng)性。

Science雜志在5月7號(hào)發(fā)表了一遍關(guān)于英國(guó)和斯洛伐克兩個(gè)國(guó)家利用抗原試劑進(jìn)行全面普檢來(lái)控制疫情傳播的文章,這篇文章來(lái)自于英國(guó)Liverpool大學(xué)研究人員Marta García-Fiñana和Iain E. Buchan,他們?cè)谖恼轮辛炕治隽诉@兩個(gè)國(guó)家在2020年11月份進(jìn)行的抗原全民檢測(cè)對(duì)控制疫情傳播的作用。

根據(jù)Pavelka 的統(tǒng)計(jì)模型,這次全國(guó)性的抗原檢測(cè)讓斯洛伐克的疫情傳播降低了70%。
在2021年5月,世衛(wèi)組織分析了目前新冠疫情的形勢(shì),變異株的出現(xiàn),使得疫情不斷變化,下半年的疫情形勢(shì)到底是好是壞,民眾對(duì)于疫情的防控起到了至關(guān)重要的作用。
百泰克抗原檢測(cè)卡優(yōu)勢(shì):

1、靈敏度和特異性與抗體檢測(cè)相比都更高
2、可在感染初期檢測(cè)到病原
3、具有TAT短,操作簡(jiǎn)單的優(yōu)勢(shì)
4、不需要專業(yè)的技術(shù)人員和設(shè)備,15min即可完成檢測(cè)
5、居家檢測(cè),個(gè)人檢測(cè)

相關(guān)公司:無(wú)錫百泰克生物技術(shù)有限公司
聯(lián)系電話:18001279873
E-mail:info@bioteke.cn


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