原料酶企業(yè)的挑戰(zhàn)與機遇--翌圣生物滕以剛博士專訪
瀏覽次數(shù):17796 發(fā)布日期:2021-4-28
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BioCon 2021第八屆國際生物藥大會暨生物技術(shù)儀器設(shè)備與試劑展覽會于4月22-23日在上海寶華萬豪酒店舉辦,作為中國生物藥企業(yè)參與度最高的年度盛會,此次大會聚焦熱點藥品品類——下一代雙多抗、ADC抗體偶聯(lián)、細胞與基因治療制品、溶瘤病毒制品、核酸疫苗與藥物等藥學與工藝開發(fā)、優(yōu)化,加快產(chǎn)業(yè)化。170余位行業(yè)領(lǐng)袖、2000余位參會嘉賓、來自國內(nèi)外的90多家展商齊聚一堂,大會設(shè)立7大細分專場,100余場精彩報告帶您深入探討國內(nèi)外生物藥企最關(guān)注的熱點話題。
翌圣生物科技(上海)有限公司首席科學家滕以剛博士受邀作為大會講演嘉賓,為大家?guī)碇黝}為《如何生產(chǎn)高品質(zhì)mRNA藥物原料》的學術(shù)報告,參會觀眾反應(yīng)熱烈,積極提問,與滕博士進行深入探討與交流。本站記者有幸參觀了翌圣生物展臺并對滕博士進行專訪。
翌圣生物科技(上海)有限公司首席科學家 滕以剛博士
滕博士向我們介紹道,翌圣生物是長期專注于分子酶原料以及建庫試劑盒等產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品包括mRNA疫苗整體解決方案及所需原料、各類診斷分子酶、二代測序建庫酶等。結(jié)合大會主題,此次BioCon大會為大家?guī)淼漠a(chǎn)品主要圍繞mRNA體外合成整體解決方案、細胞治療、基因治療領(lǐng)域的全能核酸酶以及配套的殘留檢測ELISA kit。具體包含大規(guī)模體外合成RNA時所需要的體外轉(zhuǎn)錄RNA聚合酶、配套的RNA抑制劑、二氧甲基轉(zhuǎn)移酶、單端加尾的PloyA聚合酶,以及整個反應(yīng)體系中所需要用到的小分子化合物、RNA修飾原料、NTP以及S-腺苷蛋氨酸(S-Adenosyl methionine, SAMS)等。
翌圣生物科技(上海)有限公司展臺
聚焦熱點話題,持續(xù)研發(fā)更新腫瘤篩查作為關(guān)注度極高的熱點話題,兩會期間“腫瘤篩查入醫(yī)!钡奶岚赣忠淮我l(fā)了人們的熱烈討論。關(guān)于這一話題滕博士談到:“如果完全使用進口原料,想要實現(xiàn)腫瘤篩查入醫(yī)保具有一定困難,國家很難承受這樣的負擔。此時需要國內(nèi)原料廠商發(fā)揮我們本土化的作用及優(yōu)勢。不僅如此,這對于國產(chǎn)廠商來說也是一次努力追趕進口品牌的機會!弊鳛榻陙砀咚侔l(fā)展的測序手段,NGS憑借其通量大、時間短、精確度高等特點在眾多領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。NGS原料也是翌圣生物的產(chǎn)品線之一,一方面在生產(chǎn)過程中首先需要全面鋪開整個生產(chǎn)線,優(yōu)先發(fā)展片段化酶。翌圣自主研發(fā)的片段化酶與進口廠家相比優(yōu)勢明顯,在NGS前期建庫的過程中其發(fā)揮通量高、操作簡便的優(yōu)勢。另一方面,為滿足NGS擴增過程中的需求,翌圣在自主篩選的保真酶基礎(chǔ)上持續(xù)創(chuàng)新改進,研發(fā)生產(chǎn)出與進口酶相比保真度更高、NGS結(jié)果更準確的高保真酶。
滕博士接受記者采訪
疫情下挑戰(zhàn)與機遇并存后疫情時代,回望新冠病毒爆發(fā)初期所經(jīng)歷的種種困難,滕博士記憶猶新。19年底疫情爆發(fā)初期,公司迎來巨大沖擊。檢測試劑需求激增、國外貨期拉長帶來的可能是產(chǎn)能跟不上,產(chǎn)品品質(zhì)的下降。為了保證產(chǎn)能與品質(zhì),公司員工響應(yīng)號召堅守崗位。20年春節(jié)約80%的員工依然選擇了在崗位上度過新春佳節(jié)。翌圣在政府支持下于園區(qū)內(nèi)租賃新場地,加班加點投入生產(chǎn),招聘新員工,終于在各方共同努力下度過難關(guān)。天下興亡,匹夫有責。在解決產(chǎn)能問題后翌圣積極投身抗疫活動,市面上許多檢測試劑的背后都離不開翌圣的支持。政府大規(guī)模篩選檢測、集中招標所給出的價格不高,進口廠商很難降低價格達到標準,此時像翌圣這樣的本土原料企業(yè)紛紛發(fā)揮其優(yōu)勢,貢獻自己的一份力量。
定制、創(chuàng)新兩手抓產(chǎn)品定制化,根據(jù)不同用戶、不同需求定制生產(chǎn)策略與原料一直是翌圣的特色,在被問到定制化產(chǎn)品與產(chǎn)品創(chuàng)新是否矛盾的問題時滕博士這樣說道:“在發(fā)展的過程中,首先要走好眼前的路,同時也要看到遠方的山。產(chǎn)品定制化的道路上翌圣始終在努力,并且不會放棄。創(chuàng)新與定制很難界定哪一個更重要,二者也并不矛盾。原料的創(chuàng)新不是一朝一夕就能簡單完成的,這離不開下游廠商的共同努力!币砸钍槔,前文體及的片段化酶與高保真酶就是下游企業(yè)在實踐過程中發(fā)現(xiàn)問題、提出問題并給與反饋,為后續(xù)發(fā)展提供了更具實踐意義的創(chuàng)新點,從而在原有產(chǎn)品上不斷完善以達到更高的生產(chǎn)要求。
鞏固本土化,開拓海外市場滕博士向我們介紹到目前國內(nèi)酶制劑等相關(guān)上游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展穩(wěn)步前進,與化工產(chǎn)業(yè)類似,相較于進口產(chǎn)品都是從追趕到超越的過程,我國的生物行業(yè)從原料到下游診斷在近幾年將出現(xiàn)一個“初海潮”。在常態(tài)化的競爭環(huán)境中翌圣也極具優(yōu)勢,首先體現(xiàn)在覆蓋范圍廣的產(chǎn)業(yè)線上。只有產(chǎn)品全面,才能整體解決客戶提出的問題與需求。對于工業(yè)客戶而言,產(chǎn)品穩(wěn)定性與品質(zhì)是重中之重。為解決此類問題,翌圣生物于武漢成立超潔凈酶工廠,提出“超潔凈酶”的概念,即無宿主殘留、無核酸殘留、無內(nèi)毒素,這些都遠遠超出對診斷原料的要求。為發(fā)展更上游的領(lǐng)域,做好酶本質(zhì)的研發(fā),酶的進化篩選,翌圣又在上海成立了分子酶研究院,公司內(nèi)部優(yōu)秀的研究人員聯(lián)合外部科研院所一同推動酶的進化改造。在位于上海的總部擁有大型發(fā)酵設(shè)備及純化設(shè)備上百升,武漢分公司也成為國內(nèi)大型分子酶生產(chǎn)基地的基礎(chǔ)上,翌圣將持續(xù)把發(fā)展重點與產(chǎn)業(yè)布局放在上海和武漢,向政府申請更多生產(chǎn)辦公用地,積極擴建場地,建造工廠。在做好國內(nèi)市場的前提下將于今年底或明年開拓海外市場。