WALTHAM, Mass. & HALLE (Saale) 2021年2月8日(GLOBE NEWSWIRE)– Repligen Corporation (NASDAQ: RGEN), 一家專注于生物工藝技術(shù)的生命科學(xué)公司, 和Navigo Proteins GmbH (“Navigo”), 一家專注于親和配基開(kāi)發(fā)的蛋白質(zhì)工程公司,今天宣布,其已經(jīng)完成用于COVID-19疫苗純化的NGL COVID-19刺突(Spike)蛋白親和填料的開(kāi)發(fā)并將啟動(dòng)商業(yè)化推廣。
這種新型的COVID-19親和填料的上市是一個(gè)加速項(xiàng)目的結(jié)果,該項(xiàng)目旨在為COVID-19疫苗生產(chǎn)商提供高純度捕獲步驟,降低工藝時(shí)間,并顯著提高這些重要疫苗生產(chǎn)的總體產(chǎn)量。
與Navigo Proteins在配基開(kāi)發(fā)上的密切合作,以及與Purolite Life Sciences在Praesto®瓊脂糖基球技術(shù)上合作,是最終產(chǎn)品滿足高性能填料所有預(yù)期要求的推動(dòng)力,包括極高的選擇性、高動(dòng)態(tài)結(jié)合載量以及多次循環(huán)使用的堿穩(wěn)定性。
Repligen研發(fā)高級(jí)副總裁Ralf Kuriyel表示:“我們很高興能推出這種填料,并對(duì)客戶對(duì)于這種填料在其刺突蛋白疫苗研發(fā)和生產(chǎn)中的整體表現(xiàn)的積極反饋感到歡欣鼓舞。”
Navigo Proteins首席執(zhí)行官Henning Afflerbach博士表示:“我們的Precision Capturing®技術(shù)的快速部署,以及與Repligen團(tuán)隊(duì)的合作,使刺突蛋白親和填料能在不到10個(gè)月的時(shí)間內(nèi)進(jìn)入市場(chǎng),這是一個(gè)巨大的成就。”
NGL COVID-19刺突蛋白親和填料將由Repligen生產(chǎn)和銷售,已可提供填料樣品,并可預(yù)裝至Repligen OPUS®層析柱,以加快和支持評(píng)估及規(guī)模放大,同時(shí),目前也已可接受經(jīng)驗(yàn)證的商業(yè)化填料的訂單。
關(guān)于Repligen Corporation
Repligen公司是一家全球化的生命科學(xué)公司,致力于具有高度創(chuàng)新性的生物工藝技術(shù)和系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化,以提高生物藥生產(chǎn)工藝的效率。我們正在幫助我們服務(wù)的客戶推動(dòng)生物工藝的進(jìn)步,包括全球范圍內(nèi)的生物制藥公司及合同開(kāi)發(fā)和制造組織。我們的公司總部位于美國(guó)馬薩諸塞州的Waltham,同時(shí),我們?cè)隈R薩諸塞州的Marlborough、新澤西州的Bridgewater、加利福尼亞州的Rancho Dominguez、紐約州的Clifton Park以及瑞典的Lund、荷蘭的Breda、德國(guó)的Ravensburg設(shè)有管理和生產(chǎn)部門。
關(guān)于Navigo Proteins GmbH
Navigo Proteins是一家領(lǐng)先的蛋白質(zhì)工程公司,專注于以PRECISION CAPTURING®(精確捕獲)和PRECISION TARGETING (精確靶向)創(chuàng)造新型親和配基。這些蛋白既可以作為復(fù)雜生物制品定制化親和純化的高特異性結(jié)合物,也可以作為活性生物治療藥物或診斷分子中的配基。Navigo獨(dú)特的蛋白質(zhì)工程專業(yè)知識(shí)基于公司多種不同的小而穩(wěn)定、且可高度工程化的支架蛋白的專利平臺(tái)。公司的PRECISION CAPTURING®平臺(tái)創(chuàng)造親和配基和層析填料,可特異性地結(jié)合和純化任何生物制品,甚至不需要Fc部分,可以實(shí)現(xiàn)一步式平臺(tái)化下游工藝。PRECISION CAPTURING®基于Protein A源性的支架異構(gòu)體,結(jié)合了行業(yè)公認(rèn)的Protein A的優(yōu)點(diǎn),具有全新的選擇性以及溫和的洗脫條件。PRECISION CAPTURING®適用于純化重組蛋白、單克隆抗體、病毒、VLP等生物制品。Navigo已與知名合作伙伴合作,將其親和配基轉(zhuǎn)化為可立即使用的、符合GMP要求的親和填料,以用于商業(yè)化下游工藝。