Ology Bioervices (美國、佛羅里達) 是一家提供全方位服務的合同開發(fā)制造組織 (CDMO)，服務于政府和商業(yè)客戶，專門從事從早期階段到商品化產(chǎn)品的生物藥底物生產(chǎn)。Ology Bioservices的團隊擁有數(shù)十年生產(chǎn)、開發(fā)以及疫苗和蛋白質/ 抗體治療藥物許可申請的經(jīng)驗。該公司在不斷地評估新技術，以為客戶提供行業(yè)領先的最新產(chǎn)品。出于這一目標，近日，Ology Bioservices采用了Univercells Technologies scale-X固定床生物反應器，高級工藝工程師Dalton Berrie進行了技術評估測試。

Dalton Berrie
Ology Bioservices
高級工藝工程師

歡迎Dalton!
您能給我們解釋一下您在Ology Bioservices的職位和職責嗎?你們第一次使用Univercells Technologies公司的scale-X固定床生物反應器的目的是什么呢?

我是一名高級工藝工程師，主要從事活病毒疫苗、重組蛋白細菌生產(chǎn)以及基因治療載體的上游工藝開發(fā)。我領導著一個科學家和工程師團隊，以產(chǎn)品產(chǎn)量和安全性為重點，構建穩(wěn)健且可規(guī)模放大的工藝。此外，我還作為工藝開發(fā)(PD)、技術轉讓以及工程服務之間的橋梁。這項工作包括尖端技術的評估，從而優(yōu)化循環(huán)時間和工藝，降低產(chǎn)品成本并提高產(chǎn)量。我使用scale-X固定床生物反應器進行了多次生物工藝運行，與其它傳統(tǒng)系統(tǒng)相比，該系統(tǒng)可獲得相當或更高的產(chǎn)量。

您為什么決定在這個領域工作呢?是什么激勵您在Ology Bioservices工作的?

我一直想把我在設計和測試工程解決方案方面的能力與產(chǎn)品制造相結合，幫助那些被威脅生命的疾病所影響的人。生物制藥領域很適合施展我的天賦。OlogyBioserveces的使命是支持制藥公司開發(fā)和生產(chǎn)預防性和可拯救生命的產(chǎn)品，這是一個理想的發(fā)展環(huán)境。我們的目標是幫助緩解生產(chǎn)挑戰(zhàn)，并為客戶提供適應他們需求的具體解決方案。在這條道路上，我們開發(fā)了Veroplex^®系統(tǒng)，這是一個強大的病毒平臺，可為疫苗生產(chǎn)節(jié)省成本，并降低監(jiān)管負擔。

您在疫苗生產(chǎn)中遇到了哪些挑戰(zhàn)?

疫苗生產(chǎn)中最大的挑戰(zhàn)之一是可放大性。使用培養(yǎng)瓶或細胞工廠時，主要的挑戰(zhàn)是占地。而當我們向懸浮系統(tǒng)發(fā)展，例如大型攪拌罐反應器，我們?nèi)匀辉诳煞糯笮苑矫婷媾R挑戰(zhàn)，同時也面臨廢物產(chǎn)生和處理的挑戰(zhàn)。我們正在嘗試回答這個問題：我們能否在保持或提高我們的產(chǎn)品產(chǎn)量的同時，降低實驗室占地，減少人力和產(chǎn)品成本?

scale-x固定床生物反應器是如何滿足您的需求的，這項技術的哪些特點是您特別喜歡的?

scale-X固定床生物反應器考慮了所有項目，以應對上述的挑戰(zhàn)。該技術的靈活性以及低占地特點，特別適合在快速響應狀態(tài)下，新建實驗室的快速、簡單部署。系統(tǒng)對用戶非常友好；用戶界面直觀，容易理解，并可清楚地顯示所有問題。該系統(tǒng)在4次獨立運行中顯示出了可靠的性能。整體的穩(wěn)健性是一個非常關鍵的特性。我們使用的任何技術都有適當?shù)倪^程控制和關鍵屬性理解這一點對我們來說至關重要。

您在與Univercells Technologies的客戶關系方面有什么樣的體驗?

我們與Univercells Technologies的關系非常好，保持著持續(xù)的溝通。每當我們進行試驗運行或生產(chǎn)時，我都感到得到了全面的支持。

與Univercells Technologies的合作為貴公司帶來了什么成果和新的前景?

Ology Bioservices的Veroplex平臺在scale-X carbo系統(tǒng)上運行良好，我們計劃擴大我們的病毒疫苗和載體生產(chǎn)。由于scale-X固定床生物反應器的靈活性，我們可以利用我們在Veroplex平臺上獲得的經(jīng)驗，使用其它的細胞類型來生產(chǎn)新產(chǎn)品。

與Univercells Technologies的合作為以低成本、低占地的方式進行大批量物料的生產(chǎn)打開了大門。它引導我們進行持續(xù)的工藝優(yōu)化，并給了我們一個使組織變得更為精簡的機會。我們可以快速響應生物制藥行業(yè)、軍隊和全球公共衛(wèi)生領域的需求。

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