報(bào)名方式

李浩強(qiáng)

皓陽(yáng)生物聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理

10年抗體或重組蛋白藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，中國(guó)藥科大學(xué)碩士，長(zhǎng)期從事高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建和細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)，曾深度參與了某知名CDMO公司細(xì)胞株構(gòu)建平臺(tái)的建立和完善，負(fù)責(zé)十余個(gè)國(guó)內(nèi)外項(xiàng)目，參與培養(yǎng)基的引進(jìn)、開(kāi)發(fā)和優(yōu)化，負(fù)責(zé)雙特異性抗體項(xiàng)目的細(xì)胞株構(gòu)建工作。在皓陽(yáng)建立了基于DG44和CHOK1的穩(wěn)定細(xì)胞株開(kāi)發(fā)平臺(tái)，將細(xì)胞株構(gòu)建的時(shí)間縮短到10周，同時(shí)提高表達(dá)量到4-8g。指導(dǎo)培養(yǎng)基的自主開(kāi)發(fā)，大幅降低了客戶的生產(chǎn)成本。

主題摘要：穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建是生物藥物開(kāi)發(fā)的重要組成部分，一個(gè)好的細(xì)胞株能夠大大縮短藥物開(kāi)發(fā)周期，減少工藝開(kāi)發(fā)的困難，降低工藝放大的風(fēng)險(xiǎn)，本講座將整體描述高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建的流程和方法，為相關(guān)工作的開(kāi)展帶來(lái)借鑒和啟示。

崔靈英

上海甲貝生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

任職QC副總監(jiān)

負(fù)責(zé)早期藥物研發(fā)、放行及IND申報(bào)的質(zhì)量控制。從事抗體藥物研發(fā)、生物活性分析和質(zhì)量控制方面10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，曾先后在康弘、上海嘉和、凱慧睿智生物負(fù)責(zé)分析工作。

主題摘要：發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)、放行、IND申報(bào)到臨床研究及藥物上市都離不開(kāi)體外活性的檢測(cè)，不同階段對(duì)活性方法的要求也不一樣，但是活性方法一定是反應(yīng)藥物的作用機(jī)制�；�于作用機(jī)制建立的方法，通過(guò)驗(yàn)證后，能相對(duì)準(zhǔn)確反應(yīng)藥物在體內(nèi)的活性情況，指導(dǎo)藥物研發(fā)與生產(chǎn)，為臨床提供數(shù)據(jù)支持。

徐孟杰

MolecularDevices公司市場(chǎng)部技術(shù)主管

畢業(yè)于中科院上海生命科學(xué)研究院，從事生物制藥、蛋白質(zhì)分析相關(guān)工作近10年，熟悉生物制藥領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品，主要負(fù)責(zé)中國(guó)區(qū)生物制品開(kāi)發(fā)產(chǎn)品線的技術(shù)支持工作。

主題摘要：高效建立穩(wěn)定細(xì)胞株并符合法規(guī)要求是研究人員追求的目標(biāo)�；�于微流控芯片技術(shù)和智能圖像分析技術(shù)的CloneSelect高通量單細(xì)胞分離系統(tǒng)，可以高效地分離單個(gè)活細(xì)胞至微孔板，最終獲得克隆數(shù)目是有限稀釋的4倍以上。記錄單細(xì)胞分離的時(shí)間序列圖像可以進(jìn)一步加強(qiáng)單克隆性的可信度。一次性的分離槽省卻清洗驗(yàn)證步驟，使得操作更加簡(jiǎn)潔方便。這些優(yōu)異特征都有助于提高細(xì)胞株開(kāi)發(fā)的效率。