珀金埃爾默新冠病毒試劑盒獲美國(guó)批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)

瀏覽次數(shù)：2427　發(fā)布日期：2020-3-25　來(lái)源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

珀金埃爾默新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲得美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)

3月24日，作為始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新的全球領(lǐng)導(dǎo)者，珀金埃爾默宣布，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）已為公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（RT-PCR）批準(zhǔn)了緊急使用授權(quán)（EUA）。任何經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案（CLIA）認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室可以立即使用此試劑盒來(lái)檢測(cè)由新型冠狀病毒引起感染的肺炎。同時(shí)，珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒作為一種體外診斷（IVD）設(shè)備，滿足歐盟體外診斷試劑指令（IVDD）的要求，并在全球30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)均可銷售。

圖為珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒

“盡管當(dāng)前的環(huán)境充滿挑戰(zhàn)，我們的員工在過(guò)去兩個(gè)月間表現(xiàn)出了堅(jiān)定的決心來(lái)積極應(yīng)對(duì)這一全球性大流行的疫情。” 珀金埃爾默總裁兼首席執(zhí)行官Prahlad Singh表示， “ 珀金埃爾默全面的全流程解決方案讓我們處于獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)地位，可以迅速滿足客戶的臨床診斷需求�！�

關(guān)于珀金埃爾默

珀金埃爾默（PerkinElmer, NYSE: PKI）支持科學(xué)家，研究人員和臨床醫(yī)生應(yīng)對(duì)科學(xué)和醫(yī)療健康領(lǐng)域最嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。珀金埃爾默始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新，為醫(yī)學(xué)診斷、生命科學(xué)、食品質(zhì)量和食品安全、以及應(yīng)用市場(chǎng)等領(lǐng)域提供全球領(lǐng)先的解決方案。我們通過(guò)與客戶建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，并以深厚的市場(chǎng)知識(shí)和技術(shù)專長(zhǎng)為基礎(chǔ)，以提供更領(lǐng)先和準(zhǔn)確的洞見(jiàn)。我們?cè)谌驌碛屑s13,000名員工，積極致力于幫助客戶建立更健康的家庭，提高全世界人民的生活質(zhì)量，并維持健康延長(zhǎng)壽命。公司在2019年的收入約為29億美元，為190個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶提供服務(wù)，同時(shí)也是標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)的成員。其他信息可通過(guò)1-877-PKI-NYSE獲得，或者訪問(wèn)公司官方網(wǎng)站：www.perkinelmer.com

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http://ir.perkinelmer.com/news-releases/news-release-details/fda-provides-emergency-use-authorization-perkinelmer-covid-19

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