2020新年伊始，原能細(xì)胞迎來開門紅。1月2日，國際認(rèn)證聯(lián)盟（IQNeT）和中國質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC），聯(lián)合授予原能細(xì)胞集團(tuán)旗下上海原能細(xì)胞生物低溫設(shè)備有限公司（以下簡稱原能裝備）證書，其在深低溫存儲系統(tǒng)和配套設(shè)備的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)等領(lǐng)域，正式通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。原能裝備自主研發(fā)的自動化深低溫系列設(shè)備及其生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系，不單在國內(nèi)，甚至在國際上得到了權(quán)威機(jī)構(gòu)的一致認(rèn)可。

 

 

2019年，是原能裝備公司厚積薄發(fā)的一年。4月份，原能裝備舉辦首場產(chǎn)品內(nèi)部發(fā)布會；5月份，在上海正式發(fā)布BSN系列全自動蜂巢式深低溫生物樣本存儲系統(tǒng)；9月份，在長沙預(yù)發(fā)布P90系列全自動盤片式深低溫生物樣本存儲系統(tǒng)；12月份，在�？谡�式發(fā)布P90系列產(chǎn)品；12月中旬，BSN系列產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證……

 

這些閃耀碩果的背后，是原能裝備努力夯實(shí)本身自動化存儲裝備與技術(shù)，完善與優(yōu)化自身質(zhì)量管理體系，真正做到對細(xì)胞樣本的全流程深低溫保護(hù)與信息可追溯，切實(shí)保障樣本質(zhì)量與安全、提高樣本存儲的效率與精準(zhǔn)率的過程。

 

“原能裝備的自動化深低溫存儲系統(tǒng)是對傳統(tǒng)手工存儲模式的顛覆性革新，我們在開創(chuàng)行業(yè)之先河，這需要有完善的質(zhì)量管理體系為支撐，做好產(chǎn)品與技術(shù)的每一個細(xì)節(jié)，以期更好地推進(jìn)細(xì)胞存儲的標(biāo)準(zhǔn)化、智能化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，為整個細(xì)胞產(chǎn)業(yè)打下良好基礎(chǔ)。”

——原能裝備質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作管理者代表：王建信

 

在原能裝備領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)和全體同事的積極參與下，公司借鑒各種行業(yè)自動化質(zhì)量管理方法，并結(jié)合自身特點(diǎn)進(jìn)行整合。通過對深低溫存儲系統(tǒng)和配套設(shè)備的一系列成果，各產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目完成率與各環(huán)節(jié)客戶的反饋率進(jìn)行多方論證考核，不斷完善和優(yōu)化整體產(chǎn)品及業(yè)務(wù)流程的管理和監(jiān)控。

 

前后歷時近一年，于2019年12月7日，原能裝備成功通過ISO 9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量評審，其最終評審結(jié)果顯示：原能裝備公司客戶滿意度達(dá)到100%，研發(fā)項(xiàng)目完成率100%，員工培訓(xùn)計(jì)劃完成率100%，深低溫存儲系統(tǒng)及配套設(shè)備的成品一次檢驗(yàn)合格率100%，采購合格率98%，完全符合ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求。

 

 

2020年1月2日，國際認(rèn)證聯(lián)盟（IQNeT）和中國質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）正式授予原能裝備公司深低溫存儲系統(tǒng)和配套設(shè)備的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。這套被國內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)聯(lián)合認(rèn)證的質(zhì)量管理體系，不但是對原能裝備自主研發(fā)的自動化深低溫細(xì)胞存儲系列產(chǎn)品認(rèn)可和支持，為原能裝備乃至原能細(xì)胞科技集團(tuán)的所有研發(fā)和業(yè)務(wù)的發(fā)展提供了有力保障，更為自動化存儲裝備行業(yè)的后來者提供了可借鑒的管理思路。

 

現(xiàn)在原能裝備在自動化存儲領(lǐng)域全面開花，與美國華盛頓大學(xué)合作共建了業(yè)內(nèi)少有的深低溫冷凍技術(shù)平臺；自主研發(fā)了涵蓋自動化存儲裝備全價值鏈的一系列產(chǎn)品，并在國內(nèi)、日本、美國、德國等地上市，取得了良好反響；已累計(jì)申請國內(nèi)外專利200余項(xiàng)，原能裝備成功通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。

 

值得一提的是，原能細(xì)胞還以此系列裝備為基礎(chǔ)，融合5G、人工智能、大數(shù)據(jù)等前沿技術(shù)，打造了國內(nèi)首個無人值守全自動5G細(xì)胞庫。在12月1日舉行中國數(shù)字健康醫(yī)療大會上，原能裝備以此細(xì)胞庫申報(bào)的項(xiàng)目，榮獲“2019中國智慧健康醫(yī)療創(chuàng)新成果”的榮譽(yù)，其在自動化裝備與細(xì)胞庫建設(shè)方面的開創(chuàng)性成果，受到了社會各界的一致肯定。

 

原能裝備獲“2019中國智慧健康醫(yī)療創(chuàng)新成果”獎

 

據(jù)悉，2020年1月10日，原能細(xì)胞將在張江總部正式舉辦該細(xì)胞庫的啟動儀式，現(xiàn)誠邀相關(guān)專家領(lǐng)導(dǎo)與行業(yè)精英蒞臨指導(dǎo)，共襄盛事。（點(diǎn)擊“閱讀原文”在線報(bào)名參會）

 

質(zhì)量是企業(yè)的生命線，祝賀原能裝備成功通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，相信原能裝備能以更高的要求，不斷完善管理體系，真正提升企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)水平，進(jìn)一步推進(jìn)細(xì)胞存儲行業(yè)的有序發(fā)展。

 

Tips：

1、國際認(rèn)證聯(lián)盟（IQNeT）：前身為EQNeT（歐洲認(rèn)證聯(lián)盟），最早由歐洲的權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)起建立，后來逐漸吸收了北美、日本等國的權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)加入。IQNET是世界各國的王牌認(rèn)證機(jī)構(gòu)組成的最權(quán)威、規(guī)模最大、影響最廣的國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)盟組織。

2、中國質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）：由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局設(shè)立，委托國家認(rèn)監(jiān)委管理的國家級認(rèn)證機(jī)構(gòu)，是中國開展質(zhì)量認(rèn)證工作最早、最大和最權(quán)威的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

倒計(jì)時2天

為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)奠基

推進(jìn)細(xì)胞存儲智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

 

 

2020年1月10日

臨床級活細(xì)胞存儲技術(shù)發(fā)展研討會

暨全國首個無人值守全自動5G細(xì)胞庫啟用儀式

在上海張江原能細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園

正式舉行

誠摯邀您蒞臨指導(dǎo)

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