加利福尼亞州圣迭戈——2020年1月13日，全球DNA測(cè)序和芯片技術(shù)的領(lǐng)先企業(yè)Illumina（納斯達(dá)克股票代碼：ILMN），與全球藥物和診斷技術(shù)的領(lǐng)先企業(yè)羅氏，共同宣布建立一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)15年的非排他合作關(guān)系，該合作致力于拓寬基于新一代測(cè)序技術(shù)（NGS）開(kāi)發(fā)的腫瘤檢測(cè)方案的臨床應(yīng)用。隨著我們對(duì)腫瘤驅(qū)動(dòng)基因的進(jìn)一步了解，NGS有望從本質(zhì)上改變腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、早篩、診斷、治療和檢測(cè)。

 

雙方得以基于此次協(xié)議進(jìn)行優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同拓寬NGS在腫瘤診療領(lǐng)域的全球化應(yīng)用。Illumina將授權(quán)羅氏基于NextSeqTM 550Dx測(cè)序系統(tǒng)以及未來(lái)產(chǎn)品組合中的Dx測(cè)序系統(tǒng)（包括即將到來(lái)的NovaSeqDx系統(tǒng)），開(kāi)發(fā)和分銷(xiāo)體外診斷（IVD）檢測(cè)方案。羅氏將基于Illumina TruSight Oncology 500（TSO 500）泛癌種基因檢測(cè)試劑盒開(kāi)發(fā)伴隨診斷（CDx）方法，雙方并未披露該項(xiàng)合作的具體財(cái)務(wù)條款。

 

在此項(xiàng)IVD協(xié)議的條款中，羅氏將基于NextSeq™ 550Dx 測(cè)序系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、制造和銷(xiāo)售適用于組織和血液檢測(cè)的AVENIO體外診斷試劑，Illumina將繼續(xù)負(fù)責(zé)銷(xiāo)售NextSeq™ 550Dx 測(cè)序系統(tǒng)和核心檢測(cè)試劑。該項(xiàng)協(xié)議中有關(guān)伴隨診斷的相關(guān)條款顯示，基于NextSeq™ 550Dx 測(cè)序系統(tǒng)，Illumina和羅氏未來(lái)將利用TSO500試劑盒針對(duì)已有和在研的靶向治療方案，開(kāi)發(fā)相應(yīng)的伴隨診斷方法。Illumina將在此項(xiàng)合作中負(fù)責(zé)相關(guān)的開(kāi)發(fā)與報(bào)證的流程，并繼續(xù)生產(chǎn)、供應(yīng)和銷(xiāo)售TSO 500試劑盒，而羅氏公司將負(fù)責(zé)對(duì)建立伴隨診斷方法提供相應(yīng)的支持和法規(guī)文件。

 

Illumina公司CEO  Francis deSouza指出，“我們很高興羅氏選擇了Illumina的測(cè)序系統(tǒng)用以加速拓寬IVD腫瘤檢測(cè)在臨床的應(yīng)用。這項(xiàng)合作進(jìn)一步加強(qiáng)了我們推動(dòng)擴(kuò)展TSO 500成為具有伴隨診斷方案的通用型泛癌種基因檢測(cè)試劑盒輔助腫瘤診療的戰(zhàn)略。我們通過(guò)近期建立與一系列藥物和診斷公司的合作關(guān)系，拓寬NGS檢測(cè)的可及度，進(jìn)一步提高患者的獲益。”

 

Illumina的TSO 500是一款適用于泛癌種的腫瘤基因檢測(cè)試劑盒，全面覆蓋已知和潛在的腫瘤生物標(biāo)志物。 TSO 500通過(guò)檢測(cè)腫瘤樣本中的DNA和RNA來(lái)識(shí)別驅(qū)動(dòng)腫瘤進(jìn)展的關(guān)鍵體細(xì)胞變異，例如小型DNA突變、融合和剪接變異。用于伴隨診斷時(shí)，TSO 500有望找出可能從靶向治療中獲益的癌癥患者，從而讓全球范圍內(nèi)更多的癌癥患者接受更有針對(duì)性的治療。 作為Illumina腫瘤系列的主打產(chǎn)品，TSO 500將促進(jìn)更多的實(shí)驗(yàn)室以去中心化的模式開(kāi)展全面的癌癥基因組分型檢測(cè)，同時(shí)結(jié)合Illumina的診斷測(cè)序系統(tǒng)，獲得準(zhǔn)確且可重復(fù)的結(jié)果。