開年必備，珀金埃爾默最新發(fā)布藥包材檢測解決方案

瀏覽次數(shù)：2414　發(fā)布日期：2020-1-6　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

開年必備 | 2020版中國藥典與珀金埃爾默

國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》，明確了具備全面能力（A級(jí)）、較高能力（B級(jí)）和常規(guī)能力（C級(jí)）三個(gè)層級(jí)的能力建設(shè)要求，按藥品（含生物制品）和藥包材分類，所需儀器數(shù)量統(tǒng)計(jì)如表所示。

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《藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》

珀金埃爾默最新發(fā)布《藥包材檢測解決方案》，結(jié)合其深厚的技術(shù)專長，豐富的色譜、質(zhì)譜、光譜和熱分析產(chǎn)品線，為全國藥品和藥包材檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室在元素雜質(zhì)、溶劑殘留、農(nóng)藥殘留、藥物輔料鑒別和藥物晶型研究，以及藥包材的重金屬元素浸出、揮發(fā)性硫化物檢測、溶劑殘留測定、紅外光譜鑒別和藥包材與藥物相容性研究等提供全方位、切實(shí)可行的分析解決方案。

珀金埃爾默對各級(jí)藥品和藥包材檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室提供支持的儀器設(shè)備如下：

1 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

A, B, C級(jí)實(shí)驗(yàn)室

ICP-MS，AAS、HPLC，LC-MS、GC，GC-MS、UV-Vis，IR, NIR, ATR附件、便攜式高性能NIR、熒光檢測儀、差示量熱儀 (DSC)、熱重分析儀 (TGA)、多功能酶標(biāo)儀、微波消解儀、快速溶劑萃取儀、液體閃爍計(jì)數(shù)器。

A, B級(jí)實(shí)驗(yàn)室

LC-ICPMS聯(lián)用儀、ICP-OES、測汞儀。

2 藥包材檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

A, B級(jí)實(shí)驗(yàn)室

AAS、UV-Vis、頂空進(jìn)樣HS-GC、GC-MS、LC-MS、微波消解儀。

A級(jí)實(shí)驗(yàn)室

ICP-MS、HPLC。

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