助力制劑研發(fā)：合規(guī)穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的高性能藥用輔料
2019年9月24日 – 上海
 2019年9月24日， 第三屆默克亞太制劑論壇在上海圓滿(mǎn)落幕。秉承著“助力制劑研發(fā)：合規(guī)穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的高性能藥用輔料”的主題，默克為在場(chǎng)100多位業(yè)界嘉賓以及在線(xiàn)的近100多位在線(xiàn)用戶(hù)搭建高效專(zhuān)業(yè)的互動(dòng)平臺(tái)，帶來(lái)詳盡全面的藥用輔料監(jiān)管趨勢(shì)，共同探討最新的技術(shù)熱點(diǎn)，實(shí)時(shí)地關(guān)注現(xiàn)有的創(chuàng)新挑戰(zhàn)和解決方案。尋求與制藥企業(yè)之間建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。
  活動(dòng)伊始，默克藥用原輔料部門(mén)亞太區(qū)總監(jiān)MS Mahadevan到場(chǎng)致開(kāi)場(chǎng)詞，他僅代表默克表示：“在藥品審評(píng)審批制度改革的浪潮“之下，默克生命科學(xué)已經(jīng)做好了面對(duì)更嚴(yán)格，更專(zhuān)業(yè)法規(guī)要求的準(zhǔn)備，通過(guò)與制藥企業(yè)建立長(zhǎng)期有效的溝通和合作機(jī)制，誓將助力藥企進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，提高設(shè)備利用率，增進(jìn)制劑技術(shù)的改進(jìn)。
  在制劑技術(shù)與創(chuàng)新材料探討環(huán)節(jié)，默克液體藥物釋放系統(tǒng)研發(fā)負(fù)責(zé)人，Moritz Beck-Broichsitter博士，以及默克全球制劑應(yīng)用服務(wù)負(fù)責(zé)人及固體制劑研發(fā)總監(jiān)，F(xiàn)inn Bauer博士分別在液體制劑緩控釋技術(shù)平臺(tái)（包括化藥小分子與多肽，蛋白質(zhì)大分子），和固體制劑增溶技術(shù)平臺(tái)（硅載體，固體分散體用聚合物）等話(huà)題中，對(duì)液體制劑和固體制劑的熱門(mén)技術(shù)難題提過(guò)了默克的思考和解決方案。
  同時(shí)，來(lái)自默克在熱熔擠出技術(shù)領(lǐng)域的全球合作伙伴—賽默飛世爾的流變與擠出應(yīng)用經(jīng)理，祝旻卿先生從雙螺桿擠出工藝技術(shù)的角度，闡述了未來(lái)固體制粒工藝的連續(xù)化生產(chǎn)的發(fā)展趨勢(shì)，并介紹了使用默克的熱熔擠出用聚乙烯醇（MXP）在口崩膜劑，以及高熔點(diǎn)API增溶方面的應(yīng)用實(shí)例。
   
在法規(guī)與質(zhì)量管理話(huà)題分享環(huán)節(jié)，默克亞太資深法規(guī)經(jīng)理，田沁女士，在國(guó)際與國(guó)內(nèi)的法規(guī)，對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的輔料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)，還有與藥典委關(guān)于ChP2020的專(zhuān)論探討，這兩部分分享了默克的思考，策略及與監(jiān)管部門(mén)的互動(dòng)。
   
默克資深質(zhì)量經(jīng)理，賀魏先生分享了默克生命科學(xué)中國(guó)工廠(chǎng)在建廠(chǎng)過(guò)程中，在符合中國(guó)和全球其他國(guó)家的相關(guān)法規(guī)要求的前提下，如何建設(shè)質(zhì)量體系，技術(shù)轉(zhuǎn)移，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確立的思路與方法論。
   
問(wèn)答環(huán)節(jié)，集合線(xiàn)上和線(xiàn)下的熱烈提問(wèn)， 各位醫(yī)藥界的友人，就液體緩控釋?zhuān)�固體增溶，中美雙報(bào)，供應(yīng)商審計(jì)，等熱點(diǎn)問(wèn)題， 給出針對(duì)性的專(zhuān)業(yè)建議與解決思路。
         
至此，默克亞太制劑論壇順利落下帷幕， 此次會(huì)議不僅加深了行業(yè)對(duì)于默克的理解，分享了全球視野下的藥品開(kāi)發(fā)趨勢(shì)，也進(jìn)一步推動(dòng)了“在藥品審評(píng)審批制度改革浪潮“之下，技術(shù)創(chuàng)新，合規(guī)創(chuàng)新的探討。我們也期待著在2020與業(yè)界同行的再次相聚！