2019 年8 月23-24日，“PLMF-2019實驗室管理技術論壇”在杭州開元名都大酒店成功舉辦。本次大會由國家藥品監(jiān)督管理局、中國食品藥品檢定研究院指導，中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會、北京華夏凱晟醫(yī)藥技術中心主辦，針對建立、實施并維護一個有效的實驗室管理體系，有效支持企業(yè)的研發(fā)開展，準確地放行GMP產品進行了充分的交流和探討。

 

 

作為全球領先的科學儀器及解決方案供應商，珀金埃爾默參與了此次會議。本次大會上，珀金埃爾默的項目經理許艷在數(shù)據可靠性分論壇做了題為“OneSource一站式實驗室儀器整體服務”的報告，通過OneSource一站式服務，為您定制個性化的實驗室解決方案，幫助各類實驗室從業(yè)人員加深對研發(fā)需求的了解，改進現(xiàn)有的工作流程，確定最合適的解決方案。珀金埃爾默的個性化定制解決方案，在資產管理、多品牌儀器維修保養(yǎng)、分析方法咨詢、實驗室搬遷、合規(guī)、驗證、實驗室IT和智能解決方案等領域內幫助客戶進行信息化管理，創(chuàng)建高效實驗室。報告內容受到了與會專家的廣泛關注，會后很多參會代表與報告人進行了更深入的交流。

 

 

會議期間，珀金埃爾默醫(yī)藥市場開發(fā)經理許群博士在展臺接受了制藥網的采訪。關于珀金埃爾默是如何幫助客戶打造更健康的生活、提供獨特的體驗方面，許群博士提到珀金埃爾默為診斷、生命科學、食品及應用市場推出獨特的解決方案，助力科學家、研究人員和臨床醫(yī)生解決最棘手的科學和醫(yī)療難題。憑借深厚的市場知識和技術專長，助力客戶更早地獲得更準確的洞見。在全球，我們擁有12500名專業(yè)技術人員，服務于150多個國家，幫助客戶為打造更健康的生活而不懈探索。

 

 

關于新版藥典的變化，許群博士也談了自己的看法，從目前國家藥典委公布的2020版藥典的修訂內容來看，我們的理解是這次修訂是從“廣度”和“深度”兩個維度進行的�！皬V度”就是增加中藥、化學藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材及標準物質等項目的種類，擴大覆蓋。 “深度”就是完善、細化和更新現(xiàn)有內容，完善制劑通則、總論、檢驗方法以及指導原則的制定和修訂。對于即將到來的2020版中國藥典，珀金埃爾默公司憑借深厚的技術專長，豐富的色譜、質譜、光譜和熱分析產品線，以及簡介、實用、完全遵循21CFR Part 11 法規(guī)的實驗室用系列軟件，為全國制藥客戶有效應對2020版藥典變化，在金屬元素雜質檢測、雜質元素形態(tài)價態(tài)分析、溶劑殘留分析、農藥殘留分析、藥物輔料鑒別、藥物包裝材料分析、藥物晶型研究等方面提供全方位、切實可行的合規(guī)解決方案。

 

此次2019實驗室管理技術論壇針對實驗室管理相關問題進行研討，圍繞實驗室數(shù)據的完整性、可靠性，珀金埃爾默的方案有哪些特色，許群博士談到數(shù)據完整性”是指數(shù)據的完整性、一致性和準確性。完整、一致和準確的數(shù)據應該是具有歸屬性、清晰易讀性、同步產生性、原始記錄或真實副本，及準確性。珀金埃爾默根據數(shù)據完整性的要求，緊跟用戶的使用需求，從整體產品線層面投入了大量的研發(fā)精力，開發(fā)了覆蓋珀金埃爾默主線產品的符合美國FDA 21 CFR Part 11規(guī)范要求的Syngistix ES軟件、Spectrum 10 ES 、Spectrum FL ES、UV WinLab ES和Pyris ES 等軟件，尤其是支持AAS、ICP和ICPMS產品的Syngistix ES軟件，其功能上與同類產品相比具備明顯的合規(guī)優(yōu)勢。

 

 

會議期間，珀金埃爾默展臺人頭攢動，珀金埃爾默技術專家與參會代表進行了交流，感謝各位參會代表對珀金埃爾默的關注，我們將始終致力于為客戶提供滿足客戶需求的產品和解決方案。

 

珀金埃爾默致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新。我們?yōu)樵\斷、生命科學、食品及應用市場推出獨特的解決方案，助力科學家、研究人員和臨床醫(yī)生解決最棘手的科學和醫(yī)療難題。憑借深厚的市場了解和技術專長，我們助力客戶更早地獲得更準確的洞見。在全球，我們擁有12500名專業(yè)技術人員，服務于150多個國家，時刻專注于幫助客戶打造更健康的家庭，改善人類生活質量。2018年，珀金埃爾默年營收達到約28億美元，為標準普爾500指數(shù)中的一員，紐交所上市代號1-877-PKI-NYSE。了解更多有關珀金埃爾默的信息，請訪問www.perkinelmer.com.cn。