中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟定于2019年07月27-28日在江蘇省蘇州市召開 “2019中國蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)”（BioMed China：Quality & Innovation 2019）。

 

近一年來國際生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展令人矚目。新技術(shù)、新產(chǎn)品和新解決方案不斷涌現(xiàn)，特別是腫瘤免疫和細(xì)胞免疫療法取得進(jìn)一步進(jìn)展。國內(nèi)生物制藥方興未艾，特別是抗體藥，許多公司的創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段。伴隨著首個(gè)國產(chǎn)PD-1抗體藥和生物類似藥迅速上市，中國生物制藥進(jìn)入一個(gè)新時(shí)期。產(chǎn)品市場(chǎng)化，同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)保準(zhǔn)入定價(jià)報(bào)銷等持續(xù)成為熱點(diǎn)新聞。伴隨著國際貿(mào)易形勢(shì)劇變，產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展突然成為成為必須面臨的問題。因此在擁抱變革的同時(shí)，我們更應(yīng)做足準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)各種挑戰(zhàn)。

 

中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟由全國從事蛋白藥物行業(yè)的企業(yè)和學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)等自愿組成的非營(yíng)利性產(chǎn)品質(zhì)量自律與產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新專業(yè)團(tuán)體。其成員單位包括奕安濟(jì)世、嘉和生物、復(fù)宏漢霖、三生國健、海正藥業(yè)等國內(nèi)50余家生物制藥領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)。自成立以來已連續(xù)成功舉辦過10多屆蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)，逐漸成為我國具有廣泛影響的蛋白藥/生物藥學(xué)術(shù)產(chǎn)業(yè)交流平臺(tái)。

 

2019中國蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)（BioMed China 2019）將在我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，蘇州工業(yè)園區(qū)，召開。來自權(quán)威法規(guī)部門、生物科技、生物制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科研院所等相關(guān)領(lǐng)域頂尖專家，將針對(duì)產(chǎn)品上市后挑戰(zhàn)，醫(yī)保新政和外貿(mào)劇變等新挑戰(zhàn)，深入探討生物制藥新技術(shù)、新產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝改進(jìn)、分析質(zhì)控以及產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展等關(guān)鍵問題。

時(shí)間：2019年7月27-28日（7月26日全天注冊(cè)簽到）

地點(diǎn)：蘇州福朋酒店（蘇州工業(yè)園區(qū)獨(dú)墅湖高教區(qū)月亮灣路8號(hào)）

主辦單位：中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟

承辦單位：天津市濱海新區(qū)蛋白藥物質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究會(huì)

專家論壇

制藥生產(chǎn)企業(yè)的中高級(jí)管理層決策者、技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥物研發(fā)、法規(guī)事務(wù)、臨床開發(fā)、工藝開發(fā)、分析開發(fā)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)保，質(zhì)控等領(lǐng)域的人員, 以及醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、制藥設(shè)備和儀器制造企業(yè)的高級(jí)管理層、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)人員。

時(shí) 間（time）		活 動(dòng) 內(nèi) 容（content）
7月26日 (星期五)	全天	會(huì)議注冊(cè)，領(lǐng)取參會(huì)證件及會(huì)議材料
7月27日 (星期六)	上午 8:30	開幕式與主題報(bào)告：行業(yè)挑戰(zhàn)與創(chuàng)新發(fā)展   TBD，國家藥審中心/中國食品藥品檢定研究院專家（邀請(qǐng)中）， 題目：TBD；   TBD，國家藥審中心/中國食品藥品檢定研究院專家（邀請(qǐng)中）， 題目：TBD；   涂家生博士，中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授、博士生導(dǎo)師，國家藥典委員會(huì)委員、執(zhí)行委員（藥用輔料和包材委員會(huì)主任）、國家藥品審評(píng)專家等， 題目：生物技術(shù)藥物凝膠遞送技術(shù)；   周新華博士，嘉和生物藥業(yè)有限公司總裁、首席科學(xué)家 。中國藥學(xué)會(huì)藥物生物技術(shù)理事會(huì)特邀副理事長(zhǎng)、中國蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量聯(lián)盟發(fā)起人和前理事長(zhǎng)等， 題目：國際抗體藥物產(chǎn)業(yè)進(jìn)展：競(jìng)爭(zhēng)、創(chuàng)新與投資；
	中午	午餐：與會(huì)人員請(qǐng)至酒店餐廳用餐
	下午 13:30	主題I&II：生物藥產(chǎn)品及技術(shù)相關(guān)進(jìn)展，生產(chǎn)工藝及分析質(zhì)控   羅順博士，澳斯康生物制藥（海門）有限公司/甘肅健順生物科技有限公司 董事長(zhǎng)兼總裁， 題目：生物制藥行業(yè)發(fā)展歷史與趨勢(shì)——高度專業(yè)化板塊形成；   李建平博士，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司 題目：中國國產(chǎn)PD-1腫瘤免疫藥物研發(fā)實(shí)例分析   謝紅偉博士，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)執(zhí)行總監(jiān) 題目：國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中國第一個(gè)生物類似藥漢利康®   楊建紅博士，沈陽藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院， 題目：生物類似藥相關(guān)法規(guī)體系研究；   戚波博士，健能龍生物北京公司總經(jīng)理 題目：工藝鑒定和工藝性能確認(rèn)：商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵里程碑 PC and PPQ: Critical Milestones of Commercialization   易繼祖博士，武漢友芝友生物制藥有限公司副總裁， 題目:The CMC Strategy of Biologic Development for FDA and cFDA IND Fillings；   陳琳博士，喜康（武漢）生物醫(yī)藥有限公司質(zhì)量控制部總監(jiān)， 題目：生物制藥中的質(zhì)量控制案例：產(chǎn)品開發(fā)周期中質(zhì)量分析和穩(wěn)定性研究；   張?jiān)葡?/B>, 杜邦（中國）研發(fā)管理有限公司醫(yī)療健康/亞太區(qū)技術(shù)專家  題目八：滅菌包裝和無菌轉(zhuǎn)移在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用   喬懷耀，江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司質(zhì)量研究部副總監(jiān) ， 題目：創(chuàng)新性抗體研發(fā)過程中的質(zhì)量控制實(shí)例分析；   施立明博士，蘇橋生物 (蘇州)有限公司質(zhì)量控制部執(zhí)行總監(jiān)， 題目：The CMC strategy and challenges in biosimilar development；   專家論壇: Biosimilars和醫(yī)保帶量采購競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)下的生物藥生產(chǎn)挑戰(zhàn)與機(jī)遇 主持：楊曉明博士 嘉賓：
	晚上	歡迎晚宴：請(qǐng)至餐廳用餐，期間抽獎(jiǎng)
7月28日 (星期日)	上午 8:30	主題III：新問題、新技術(shù)和新路徑   鄧聲菊，四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)部總監(jiān)，北京大學(xué)研究員，全國專利信息領(lǐng)軍人才、專利審查協(xié)作北京中心專家人才，中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)中心培訓(xùn)專家， 題目：生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)發(fā)展趨勢(shì)及其產(chǎn)業(yè)影響；   紀(jì)曉輝博士，科望（蘇州）生物醫(yī)藥科技有限公司CEO兼禮來亞洲基金風(fēng)險(xiǎn)合伙人, 題目：抗腫瘤免疫治療2.0 ；   錢雪明博士，Transcenta共同創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 題目：新一代抗體藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)平臺(tái)；   吳仁榮，南京威爾藥業(yè)股份有限公司，總經(jīng)理， 題目：國產(chǎn)注射用聚山梨酯80（PS80）研發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量控制；   屈向東博士，啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司創(chuàng)始人總經(jīng)理， 題目：新型式抗體藥的可開發(fā)性探討Developability for Antibody Drugs with Novel Formats；   馬興元博士，"華東理工大學(xué)生物反應(yīng)器工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室"教授，題目：工程化抗體生產(chǎn)細(xì)胞株基因編輯強(qiáng)化與微載體3D培養(yǎng)；   Jan Fang（鮑江）博士，美國QRM (PQC) 公司總經(jīng)理（邀請(qǐng)中）， 題目: 知己知彼 百戰(zhàn)不殆--中美雙報(bào)的策略和案例解析；   專家論壇: 關(guān)于當(dāng)前形勢(shì)下/國產(chǎn)PD-1上市后腫瘤新藥研發(fā)方向 主持：錢雪明博士 嘉賓：
	中午	午餐：與會(huì)人員請(qǐng)至酒店餐廳用餐
	下午 13:30	園區(qū)參觀：蘇州工業(yè)園-生物醫(yī)藥的中心區(qū)
		企業(yè)參觀：信達(dá)生物

注：（會(huì)議日程將依據(jù)實(shí)際情況調(diào)整）

會(huì)議注冊(cè)
聯(lián)盟成員注冊(cè)	普通注冊(cè)		現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)	學(xué)生注冊(cè)價(jià)格 （現(xiàn)場(chǎng)簽到請(qǐng)出示學(xué)生證）
	7月10日前	7月19日前
2000元/人	2500元/人	2800元/人	3000元/人	1000元/人

參會(huì)代表住宿費(fèi)、交通費(fèi)用及早晚餐費(fèi)用自理，聯(lián)盟可協(xié)助訂房。

 

獲取更多資訊，敬請(qǐng)聯(lián)系2019年中國蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)籌備組或中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟秘書處：

 

聯(lián)系人：蔣老師                

手  機(jī)：+86-15900209767

郵  箱：jiangxiaowan@126.com

 

聯(lián)系人：李老師                

手  機(jī)：+86-18322696168

郵  箱：781494221@qq.com

 

聯(lián)系人：蔡老師                

手  機(jī)：+86-18702257197

郵  箱：cailijuan1986@126.com

 

2019年中國蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)籌備組

中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟秘書處

2019年6月12日

 

 

附：中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟成員 (截止到2019年6月1日為止)

 

奕安濟(jì)世           三生國健        海正藥業(yè)    嘉和生物         天士力制藥

復(fù)宏漢霖           正大天晴        紅日藥業(yè)    綠葉制藥         上海恒瑞/蘇州盛迪亞

華博生物           中新醫(yī)藥        �？股�物    聯(lián)合賽爾         天廣實(shí)生物

健順生物           科潤(rùn)生物        步長(zhǎng)制藥    友芝友生物   科望（蘇州）

瑞普生物           荃信生物        協(xié)和同仁    上海華奧泰         先為達(dá)生物

喜康生物           海路生物        邁博斯生物         艾賽博生物         成都金惠康

修正生物           鴻運(yùn)華寧    啟愈生物     新理念生物    珠海愷瑞生物

成都金凱     宜明昂科    蘇州駕玉生物     華北制藥金坦生物

天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)技術(shù)研究院          北京大學(xué)藥物信息與工程研究中心

中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所     中國科學(xué)院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所                     中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)院研究所

天津藥物研究院                            華東理工大學(xué)生物工程學(xué)院

北京國知專利預(yù)警咨詢有限公司         

 

入盟辦理中： 上海景澤  特瑞斯生物  蘇州景卓  凡恩世生物