中國上海——2019年6月18日，一年一度的2019世界生化、分析儀器與實驗室裝備中國展（LABWorld China 2019）于2019年6月18-20日在上海新國際博覽中心隆重舉辦。作為行業(yè)風(fēng)向標(biāo)，LABWorld China 2019攜手“第十九屆世界制藥原料中國展”暨“2019世界生物醫(yī)藥技術(shù)中國展”(CPhI & bioLIVE China 2019)，聚焦醫(yī)藥化工及生物技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)、檢驗與分析，為廣大實驗室設(shè)備及分析儀器廠商與終端制藥企業(yè)用戶搭建溝通的橋梁，吸引來自超過20多個國家的數(shù)萬名專業(yè)人士前來交流參觀。
 
納微科技作為全球新一代色譜層析填料技術(shù)的引領(lǐng)者，攜手納譜分析、賽譜儀器共同參加這一亞洲首屈一指的制藥工業(yè)貿(mào)易盛會，重磅展出“智造引領(lǐng)世界”的多款明星填料、預(yù)裝柱、分析柱及分離純化解決方案。納微科技創(chuàng)始人兼董事長江必旺博士在展會上接受了我站編輯專訪。

江博士認(rèn)為，在國家出臺的醫(yī)藥新政以及4+7帶量采購的政策背景下，仿制藥的唯一出路只有創(chuàng)新：“在過去的模式中，藥廠，尤其是仿制藥廠依賴銷售渠道，以銷售為王。但在當(dāng)今新政的環(huán)境下，比拼的是質(zhì)量和成本，而成本的關(guān)鍵在于生產(chǎn)工藝。藥企只有在工藝上創(chuàng)新才能降低成本，否則就無法在市場競爭，無法和國外的原研藥競爭�！�

江博士表示，隨著去年中國加入 ICH (國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會)，國外原研新藥進(jìn)入中國的門檻更低、時間更快，國內(nèi)企業(yè)面臨著國外藥企從成本、規(guī)模、質(zhì)量上的全面市場競爭，因此只有從工藝入手來提高產(chǎn)品競爭力。而我國雖然是原料藥生產(chǎn)大國，但生產(chǎn)工藝卻非常落后，很多企業(yè)還在使用上世紀(jì)30年代開發(fā)出來的技術(shù)。例如在分離純化領(lǐng)域，很多企業(yè)還在用一次性的無定型硅膠填料，使用后含有大量的有機(jī)溶劑，無論焚燒還是填埋都無法徹底地環(huán)保處置，在現(xiàn)今日益嚴(yán)格的環(huán)保要求下使用成本和廢料處置成本都很高�？芍貜�(fù)使用的分離純化填料是當(dāng)前藥企需在變革和創(chuàng)新的道路上必不可少的一環(huán)。
 
納微提供的世界領(lǐng)先的單分散色譜層析填料擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，可重復(fù)使用幾百次，大大減少有毒有害固廢物的排放。江博士說“納微有一款填料產(chǎn)品出口到歐洲替代了日本產(chǎn)品，在維持原有生產(chǎn)水平的情況下使得原來需要13,000升的填料降到了3,000升，相應(yīng)的溶劑和水的使用量以及廢物的排放也大幅下降，在極大提升效率的同時也為客戶提升工藝、降低生產(chǎn)成本和實現(xiàn)環(huán)保目標(biāo)提供了很大的幫助�！�
 
在談到迅速發(fā)展的生物抗體藥物時，江博士表示他相當(dāng)看好這個熱門領(lǐng)域，國家也在這方面投入了很多資源。目前生產(chǎn)瓶頸已由抗體表達(dá)轉(zhuǎn)移到抗體的分離純化中，但無論是生產(chǎn)抗體還是其他生物制劑，最大的成本還是設(shè)備和耗材，而其中層析是最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。在下游企業(yè)使用的層析介質(zhì)中，某款普遍使用的進(jìn)口產(chǎn)品的價格高達(dá)每升十幾萬元，而且在使用100多次后就要廢棄，使用成本居高不下。而由于行業(yè)特殊性，國內(nèi)藥企如果不能從耗材上降低成本而僅僅依靠相對廉價的人力和土地成本，國產(chǎn)藥品將很難與進(jìn)口產(chǎn)品同臺競爭。

納微的層析介質(zhì)對于進(jìn)口產(chǎn)品來說，擁有獨家的知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)體系，能直接生產(chǎn)出全球唯一的單分散微球，無需篩選的工藝具有高達(dá)99%的生產(chǎn)效率。具有單分散特性的層析介質(zhì)使得裝柱的穩(wěn)定性和效率都大幅提升，減少流動相的使用，降低排放。納微在實現(xiàn)自身高效環(huán)保生產(chǎn)的同時，更能幫助客戶降低成本，實現(xiàn)綠色環(huán)保的目標(biāo)。
   
最后江博士提到當(dāng)前國內(nèi)色譜柱市場極度依賴進(jìn)口，國產(chǎn)化率僅10%，而且在這其中幾乎全部使用進(jìn)口填料。在中美貿(mào)易摩擦的環(huán)境下，進(jìn)口貨源一旦發(fā)生波動將直接影響制藥企業(yè)。納譜分析是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售液相色譜產(chǎn)品的中外合資企業(yè)，采用納微的微球產(chǎn)品，結(jié)合世界先進(jìn)的微球表面處理及鍵合封端修飾技術(shù)實現(xiàn)色譜柱產(chǎn)品的全面國產(chǎn)化，在降低用戶企業(yè)成本的同時增強(qiáng)企業(yè)的抗風(fēng)險能力。賽譜儀器致力于開發(fā)用于分離純化蛋白、全自動蛋白層析系統(tǒng)、抗體、天然產(chǎn)物及小分子藥物等生物制品領(lǐng)域的精密純化系統(tǒng)，產(chǎn)品各項指標(biāo)達(dá)到同類型產(chǎn)品國際領(lǐng)先水平。三家企業(yè)通過合作，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展，已完成了從設(shè)備到耗材的覆蓋，為從實驗室分析到工業(yè)制備領(lǐng)域的客戶提供優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品與服務(wù)。
 
關(guān)于納微科技

蘇州納微科技股份有限公司專門從事高性能納微球材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有微球精準(zhǔn)制備自主核心專利技術(shù)，致力于成為全球領(lǐng)先的納微米球產(chǎn)品與應(yīng)用的頂尖品牌。公司提供革命性的色譜層析填料或介質(zhì)、色譜柱、預(yù)裝柱及分離純化技術(shù)服務(wù)，在天然產(chǎn)物、抗生素類、蛋白、多肽類、糖類、核酸、標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)等分離與分析方面獲得廣泛應(yīng)用，開創(chuàng)單分散色譜分析和制備的新時代；納微的導(dǎo)電金球、間隔物微球、光擴(kuò)散微球是光電顯示與電子連接行業(yè)的關(guān)鍵材料；納微的標(biāo)準(zhǔn)顆粒是精準(zhǔn)計量的好幫手；納微的磁珠產(chǎn)品是體外診斷和高通量樣品制備的利器；還提供完整的分離純化解決方案、樣品檢測服務(wù)和實驗技能培訓(xùn)服務(wù)。公司擁有規(guī)�；�生產(chǎn)、供貨能力和質(zhì)量保證，通過ISO9001：2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證，秉承“以創(chuàng)新· 贏尊重· 得未來”的質(zhì)量方針，確保產(chǎn)品質(zhì)量、批次間重現(xiàn)性及售后服務(wù)，產(chǎn)品已出口到歐美、日本、韓國等國際知名客戶，公司連續(xù)四年舉辦有影響力的高水平制藥分離純化技術(shù)與學(xué)術(shù)大會，成為中國色譜行業(yè)及微納米球精準(zhǔn)制造的領(lǐng)軍企業(yè)之一。