沃特世超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
瀏覽次數(shù):7776 發(fā)布日期:2019-6-14
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沃特世臨床質(zhì)譜家族又添新成員
ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
中國上海,即時(shí)發(fā)布 – 近日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),沃特世公司“超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)(型號:ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System )”被正式應(yīng)用于中國體外診斷(IVD)領(lǐng)域。此次獲批將為中國臨床領(lǐng)域提供又一疾病診斷與治療的新利器,同時(shí)也標(biāo)志著沃特世公司在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域取得又一新進(jìn)展。
ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系統(tǒng)
該產(chǎn)品基于色譜與質(zhì)譜原理/技術(shù),被批準(zhǔn)在臨床上用于對來源于人體的生物樣品,包括但不僅限于全血、血漿、血清、尿液、腦脊液、唾液、組織勻漿液等的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測,包括內(nèi)源物質(zhì)(激素、多肽、蛋白、氨基酸、維生素、有機(jī)酸、核酸)及外源物質(zhì)(治療藥物、毒物)項(xiàng)目。
沃特世公司在臨床診斷領(lǐng)域擁有超過20年的歷史,并且是首個(gè)進(jìn)入中國的臨床質(zhì)譜解決方案供應(yīng)商。自200
8年Waters Quattro micro新生兒篩查解決方案首獲國家藥監(jiān)局體外診斷許可后,沃特世已相繼有5套系統(tǒng)在中國獲批醫(yī)療器械注冊證。其中,以ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD和ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD為代表的超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)在臨床領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用,經(jīng)過多年的市場考驗(yàn),獲得了用戶的廣泛認(rèn)可。
沃特世全球臨床診斷事業(yè)部總經(jīng)理Andy Qiu先生表示:“質(zhì)譜技術(shù)作為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域前沿的技術(shù)之一,具有諸多優(yōu)勢。沃特世發(fā)展臨床質(zhì)譜技術(shù),提高精準(zhǔn)醫(yī)療能力,是時(shí)代賦予我們的使命!
沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)是全球領(lǐng)先的專業(yè)測量儀器公司,作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的先驅(qū),沃特世服務(wù)生命科學(xué)、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。公司在全球27個(gè)國家和地區(qū)直接運(yùn)營,下設(shè)11個(gè)生產(chǎn)基地,擁有約7,000名員工,旗下產(chǎn)品銷往100多個(gè)國家和地區(qū)。
關(guān)于沃特世中國
自上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國以來,沃特世的規(guī)模與實(shí)力與日俱增,在大陸及香港、臺灣均設(shè)有運(yùn)營中心,擁有五百多名本地員工,并在上海、北京、廣州、成都設(shè)立實(shí)驗(yàn)中心和培訓(xùn)中心。
自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以來,今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學(xué)家的合作伙伴,沃特世始終堅(jiān)持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育,并推動(dòng)制藥、食品安全、健康科學(xué)、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的建立和完善。
憑借出眾的人才與全球布局,沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價(jià)值,并致力于滿足廣大中國消費(fèi)者對更美好生活的需求。