藥物固態(tài)研發(fā)和藥物晶型研究在制藥業(yè)具有舉足輕重的意義；同一藥物分子的不同晶型，在晶體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性、可生產(chǎn)性和生物利用度等性質(zhì)方面可能會(huì)有顯著差異，從而直接影響藥物的療效以及可開發(fā)性，因此，科學(xué)合理地設(shè)計(jì)和控制多晶型原料藥結(jié)晶工藝,重復(fù)生產(chǎn)出滿足質(zhì)量要求的晶型是每個(gè)醫(yī)藥行業(yè)人員尤其是從事研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)等領(lǐng)域的專業(yè)人員致力追求的目標(biāo)。我單位決定于2019年5月24日-26日在南京舉辦“第五期晶型藥物品種研究及結(jié)晶過程研究開發(fā)設(shè)計(jì)培訓(xùn)班”，屆時(shí)將邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)專家到會(huì)授課并進(jìn)行專題研討。請(qǐng)各有關(guān)單位積極派員參加，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

時(shí)  間：2019年5月24日-26日（24日全天報(bào)到）

地  點(diǎn)：南京市（地點(diǎn)確定直接通知報(bào)名者）

1、藥物多晶型品種研究、原料藥最優(yōu)晶型篩選；

2、晶型藥物的制備方法、晶型創(chuàng)新藥物的篩選；

3、藥物多晶型問題解決思路；

4、藥物多晶型工藝控制（小分子或藥物分子多晶型及共晶控制技術(shù)）；

5、研究案例及案例分析；

1、藥物多晶型（基礎(chǔ)技術(shù)、分析技術(shù)、純化技術(shù)）；

2、晶型對(duì)原料藥的重要性（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制技術(shù)）；

3、晶型分析的一般方法（優(yōu)勢藥用晶型生物有效性評(píng)價(jià)技術(shù)）；

4、晶型控制策略與工藝開發(fā)；

5、結(jié)晶過程的在線分析技術(shù)(PAT)及結(jié)晶過程模擬的原理、應(yīng)用；

6、新形勢下晶型研究面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn);

1、藥物結(jié)晶基本概念及形成機(jī)理；

2、藥物結(jié)晶過程研究要點(diǎn)（原料藥、中間體結(jié)晶工藝開發(fā)及結(jié)晶過程研究）

3、藥物結(jié)晶的工藝優(yōu)化設(shè)計(jì)與放大（滿足不同固態(tài)制劑及制劑工藝的需求）、小分子化學(xué)合成藥物結(jié)晶工藝的研究開發(fā)；

4、結(jié)晶設(shè)備研究要點(diǎn)（結(jié)晶過程粒度控制、結(jié)晶器設(shè)計(jì)及優(yōu)化）；

5、藥物結(jié)晶過程常見問題及解決方法；

6、藥物結(jié)晶案例分離（手性藥物拆分和純化中的應(yīng)用實(shí)例、藥用輔料研發(fā)與生產(chǎn)過程中的結(jié)晶問題）；

1、仿制藥穩(wěn)定性研究審評(píng)常見問題及案例分析；

2、化藥多晶型研究及應(yīng)用簡介；

3、藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則及實(shí)例介紹（基本藥物大品種晶型藥物改造；制定晶型藥物的檢測方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；藥品質(zhì)量研究工作中晶型問題）；

4、藥物晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；

2500元/人（含培訓(xùn)費(fèi)、證書、資料費(fèi)等）。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

從事藥品生產(chǎn)、研究與應(yīng)用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所科研人員和管理人員；從事藥品合成、晶型研究、工藝開發(fā)、藥物制劑研發(fā)、藥物開發(fā)、藥物注冊(cè)、藥物質(zhì)量控制、分析檢測相關(guān)人員。

電 話：13001080157 

傳真：010-63811998

聯(lián)系人：趙 蕊       

電子郵箱：zghg2012@126.com    

 

參考附件：報(bào)名回執(zhí)表.doc            

     

二O一九年四月