一本指南帶你深入了解開發(fā)疫苗載體的各種工具和技術(shù)

工藝強(qiáng)化的目標(biāo)在于提高生產(chǎn)率，同時縮短時間、減少對產(chǎn)品和操作人員造成的污染和環(huán)境風(fēng)險，以及減少操作量。Sartorius Stedim Biotech（SSB）于2018年9月正式推出英文刊物《病毒載體的加速開發(fā)、生產(chǎn)與監(jiān)控》，聚焦：強(qiáng)化病毒載體生產(chǎn)過程的工具和技術(shù)。中文版已經(jīng)面世。

一本指南帶你深入了解開發(fā)疫苗載體的各種工具和技術(shù)；并探討病毒載體生產(chǎn)商可以用于強(qiáng)化其生產(chǎn)工藝，實現(xiàn)更高生產(chǎn)率的各種方法。

目錄

《病毒載體開發(fā)、生產(chǎn)和工藝強(qiáng)化》
《一次性平臺加速病毒疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)》
《ABL Europe用于病毒載體生產(chǎn)的GMP工廠》
《一次性生物反應(yīng)器的生物安全考量》

下載中文刊物

《病毒載體開發(fā)、生產(chǎn)和工藝強(qiáng)化》

2018年4月，Sartorius Stedim Biotech（SSB）在荷蘭阿姆斯特丹諾富特酒店主辦了一場病毒疫苗生產(chǎn)商研討會。在此次研討會上，來自ABL Europe、Janssen Vaccines和Max Plank Institute的嘉賓發(fā)表了三場演講。這些外部演講者同來自SSB的疫苗工藝和工藝強(qiáng)化專家一起進(jìn)行了交談。此次研討會旨在概述可用于開發(fā)疫苗載體的各種工具和技術(shù)，并深入探討病毒載體生產(chǎn)商可以用于強(qiáng)化其生產(chǎn)工藝，實現(xiàn)更高生產(chǎn)率的各種方法。

第一篇文章《病毒載體開發(fā)、生產(chǎn)和工藝強(qiáng)化》匯總了該研討會上發(fā)表的演講。三場客座演講強(qiáng)調(diào)了需要強(qiáng)化病毒載體生產(chǎn)：生產(chǎn)高滴度和高載體量的勞動密集型的工藝步驟，需要進(jìn)行仔細(xì)的工藝優(yōu)化。賽多利斯依托其一次性使用技術(shù)平臺，提供了各種工具和技術(shù)，以降低疫苗生產(chǎn)期間的資本成本并減少能源和水消耗。

《一次性平臺加速病毒疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)》

在第二篇文章《一次性平臺加速病毒疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)》中，Amélie Boulais描述了如何將預(yù)定義技術(shù)相互集成，以便開發(fā)和生產(chǎn)各種疫苗。

SSB正在投入大量的資源來了解未來疫苗行業(yè)的生產(chǎn)需求。我們正在探索實施下一代疫苗一次性平臺的最佳方式，避免重復(fù)各種候選疫苗的工作，從而縮短上市時間、降低生產(chǎn)成本和風(fēng)險以及提高靈活性。根據(jù)我們的經(jīng)驗，每一種疫苗的工藝都是獨特的。一種疫苗產(chǎn)品具有獨特的特征。用于生產(chǎn)的細(xì)胞系都有自己細(xì)微的差別，生產(chǎn)工藝將面臨單獨的安全考慮。因此，需要使用多個平臺來涵蓋不同的細(xì)胞形態(tài)。Amélie在該篇文章中還列舉了病毒載體生產(chǎn)商可以在其工藝中使用的上下游加工技術(shù)的例子。

《ABL Europe用于病毒載體生產(chǎn)的GMP工廠》

即使著名的跨國制藥公司通常也不具備生產(chǎn)直徑較大的（>0.2 μm）病毒載體或復(fù)制病毒載體，或二者同時生產(chǎn)的能力和專業(yè)知識，尤其是工業(yè)規(guī)模的批次。作為對用于病毒載體加工和一次性設(shè)計的SSB平臺的重要支持，第三篇文章《ABL Europe用于病毒載體生產(chǎn)的GMP工廠》中所述的ABL生產(chǎn)現(xiàn)場有能力幫助生產(chǎn)用于各種應(yīng)用，如溶瘤細(xì)胞、疫苗和基因療法產(chǎn)品等的病毒載體。

《一次性生物反應(yīng)器的生物安全考量》

所有這些工作都不能忽略對安全和工藝靈活性的持續(xù)需求。第四篇文章《一次性生物反應(yīng)器的生物安全考量》探討了一次性使用組件在病毒載體生產(chǎn)中的風(fēng)險因素。作者討論了預(yù)防袋子破裂和過濾器堵塞，以及確保加工設(shè)備的穩(wěn)定性，防止受到長期工作壓力和溫度影響的各種方式。在用于疫苗生產(chǎn)的一次性技術(shù)選擇中，操作員的安全性是一個考量的重點。作者最后總結(jié)說道，公司在未來挑選生物反應(yīng)器平臺的時候，必須對一次性生物反應(yīng)器供應(yīng)商是否具備緩解生物安全風(fēng)險的能力進(jìn)行慎重考核，以便到采購時做出有根據(jù)的決定。

賽多利斯將近期發(fā)布刊物的部分內(nèi)容。如果你感興趣，歡迎下載刊物。敬請期待！

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賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是國際領(lǐng)先的生物制藥行業(yè)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商，為全球生物制藥的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應(yīng)商， 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務(wù)，滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術(shù)需求。公司總部位于法國歐巴涅，在巴黎的歐洲交易所上市；因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡(luò)而享譽世界。

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