中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召開(kāi)“2018中國(guó)蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)”（BioMed China：Quality & Innovation 2018）。

 

近年來(lái)，生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展令人矚目。新技術(shù)、新產(chǎn)品和新解決方案不斷涌現(xiàn)，特別是腫瘤免疫和細(xì)胞免疫療法取得重大進(jìn)展。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品需求強(qiáng)烈，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求不斷提高，醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)成為熱點(diǎn)新聞。伴隨著國(guó)際貿(mào)易形勢(shì)劇變和國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品強(qiáng)烈需求的新形勢(shì)，國(guó)家不斷出臺(tái)各種新政策和措施以促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和滿足國(guó)內(nèi)患者對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的巨大剛性需求，包括加速改善醫(yī)藥產(chǎn)品審批流程，大幅開(kāi)放進(jìn)口，將抗癌藥積極納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄等。種種跡象均預(yù)示中國(guó)生物醫(yī)藥進(jìn)入快速發(fā)展期，但競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。因此在擁抱變革的同時(shí)，我們更應(yīng)做足準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)各種挑戰(zhàn)。這次會(huì)議將聚焦新問(wèn)題、新技術(shù)、新產(chǎn)品和新路徑，針對(duì)外貿(mào)劇變、進(jìn)口開(kāi)放和同品競(jìng)爭(zhēng)的新挑戰(zhàn)，深入探索生物藥生產(chǎn)工藝改進(jìn)、分析質(zhì)控和合規(guī)及外貿(mào)突圍等關(guān)鍵問(wèn)題。

 

中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟，成員單位包括三生國(guó)健、奕安濟(jì)世、沃森嘉和、復(fù)宏漢霖、海正藥業(yè)等國(guó)內(nèi)50余家生物制藥領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)，力圖通過(guò)生物制藥企業(yè)與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)合作，相互促進(jìn)、共同提高我國(guó)蛋白藥物的質(zhì)量水平，協(xié)助國(guó)家相關(guān)部門完善生物藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)督保障體系，提高我國(guó)生物藥企業(yè)的國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)力。自成立以來(lái)已連續(xù)成功舉辦過(guò)九屆蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)，逐漸成為我國(guó)具有廣泛影響的蛋白藥/生物藥學(xué)術(shù)產(chǎn)業(yè)交流平臺(tái)。

 

2018中國(guó)蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)（BioMed China 2018）將聚集來(lái)自權(quán)威法規(guī)部門、生物科技、生物制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科研院所等相關(guān)領(lǐng)域頂尖專家，將聚焦新問(wèn)題、新技術(shù)、新產(chǎn)品和新路徑，針對(duì)外貿(mào)劇變、進(jìn)口開(kāi)放和同品競(jìng)爭(zhēng)的新挑戰(zhàn)，深入探索生物藥生產(chǎn)工藝改進(jìn)、分析質(zhì)控和合規(guī)及外貿(mào)突圍等關(guān)鍵問(wèn)題。

 

♦ 影響廣泛：聯(lián)盟成員單位在生物醫(yī)藥行業(yè)的地位舉足輕重，會(huì)議影響深遠(yuǎn)，吸引了眾多生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)和學(xué)術(shù)人士參會(huì)，會(huì)議預(yù)計(jì)人數(shù)400人以上；

♦ 焦點(diǎn)關(guān)注：最新生物醫(yī)藥發(fā)展及法規(guī)政策、研發(fā)生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)、質(zhì)量安全、臨床及當(dāng)下關(guān)注焦點(diǎn)問(wèn)題；

♦ 地理優(yōu)勢(shì)：杭州位于中國(guó)東南沿海、浙江省北部、錢塘江下游、京杭大運(yùn)河南端，是浙江省的政治、經(jīng)濟(jì)、文化、教育、交通和金融中心，長(zhǎng)江三角洲城市群中心城市之一，地理位置非常優(yōu)越。

時(shí)間：2018年11月24-25日（11月23日全天注冊(cè)簽到）

地點(diǎn)：杭州龍湖皇冠假日酒店（杭州江干區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)金沙大道523號(hào)）

主辦單位：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委

          中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟

承辦單位：杭州奕安濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司

天津市濱海新區(qū)蛋白藥物質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究會(huì)

支持媒體：儀器信息網(wǎng)、易科學(xué)、藥渡網(wǎng)、丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)、生物谷、分析測(cè)試百科網(wǎng)、中國(guó)生物器材網(wǎng)、藥智網(wǎng)

▪ 閉門座談會(huì)

制藥生產(chǎn)企業(yè)的中高級(jí)管理層決策者、技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥物研發(fā)、法規(guī)事務(wù)、臨床開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、分析開(kāi)發(fā)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)保，質(zhì)控等領(lǐng)域的人員, 以及醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、制藥設(shè)備和儀器制造企業(yè)的高級(jí)管理層、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)人員。

時(shí) 間（time）		活 動(dòng) 內(nèi) 容（content）
11月23日 (星期五)	全天	會(huì)議注冊(cè)，領(lǐng)取參會(huì)證件及會(huì)議材料
11月24日 (星期六)	上午 8:30	開(kāi)幕式與主題報(bào)告：行業(yè)挑戰(zhàn)與創(chuàng)新發(fā)展   馮新華博士，浙江大學(xué)生命科學(xué)研究院院長(zhǎng)，教授，博士生導(dǎo)師，首席研究員 題目：癌癥的機(jī)理、治療和靶點(diǎn)研究 崔一民博士，博士研究生導(dǎo)師，北京大學(xué)第一醫(yī)院藥劑科主任、北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系副主任、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)臨床藥理學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)盟主席 題目：中國(guó)臨床研究的現(xiàn)狀和挑戰(zhàn) 邵文斌，艾昆緯企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司副總裁 題目：用市場(chǎng)的眼光看藥物研發(fā)（管理風(fēng)險(xiǎn)中實(shí)現(xiàn)價(jià)值創(chuàng)造）
	中午	午餐：與會(huì)人員請(qǐng)至酒店餐廳用餐
	下午 13:30	主題I&II：連續(xù)化技術(shù)的創(chuàng)新進(jìn)展，商業(yè)化生產(chǎn)及工藝優(yōu)化   周新華博士，嘉和生物藥業(yè)有限公司首席執(zhí)行官，中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物生物技術(shù)理事會(huì)特邀副理事長(zhǎng)、中國(guó)蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量聯(lián)盟發(fā)起人和第一任理事長(zhǎng) 題目：Continuous Downstream Process of Antibody Therapeutics in China: Challenges and Opportunities 楊曉明博士，杭州奕安濟(jì)世藥業(yè)高級(jí)副總裁，中國(guó)蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量聯(lián)盟理事長(zhǎng) 題目：Innovation and Integration from Development to Manufacturing -  Deliver Affordable New Biologics to Patients 李銳厲 GE市場(chǎng)部經(jīng)理 題目：GE助力本土企業(yè)國(guó)際化 林東強(qiáng)博士，浙江大學(xué)化學(xué)工程與生物工程學(xué)院教授 題目：連續(xù)流層析的過(guò)程設(shè)計(jì)和優(yōu)化 俞輝博士，主任藥師，國(guó)家藥典委輔料包材專委會(huì)委員，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院包材所所長(zhǎng)；浙江省藥品接觸材料質(zhì)量控制研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任 題目：高風(fēng)險(xiǎn)藥品密閉系統(tǒng)和相關(guān)要求 鄭小紅博士，煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司首席運(yùn)營(yíng)官 題目：質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）在分析方法開(kāi)發(fā)和工藝開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用 鄭子榮博士，喜康（武漢）生物醫(yī)藥有限公司副總裁 題目：Late stage product development – from risk assessment to process control strategy； 何迅義博士，健能隆生物醫(yī)藥控股有限公司質(zhì)量副總裁 題目：當(dāng)代質(zhì)量實(shí)踐——跟上GMP更新的步伐 葉峰博士，杭州奕安濟(jì)世藥業(yè)高級(jí)副總裁 題目：Investment in Building up a World Class Biomanufacturing in China   小組討論：進(jìn)口開(kāi)放和同品競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)下的生物藥生產(chǎn)挑戰(zhàn)與機(jī)遇
	晚上	歡迎晚宴：請(qǐng)至餐廳用餐，期間抽獎(jiǎng)
		創(chuàng)新藥物研發(fā)閉門論壇 ：生物藥標(biāo)準(zhǔn)：確保安全有效和促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)（限聯(lián)盟成員高管及特邀嘉賓參加）
11月25日 (星期日)	上午 8:30	主題III：新問(wèn)題、新技術(shù)和新路徑   景書謙博士，杭州鴻運(yùn)華寧生物醫(yī)藥工程有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)&首席執(zhí)行官 題目：Discovery and Development of Mab Therapeutics against GPCR Targets 吳辰冰博士，岸邁生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)&首席執(zhí)行官 題目：雙抗的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與質(zhì)量評(píng)估 田文志博士，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司董事長(zhǎng) 題目：Tumor Immunotherapy-Development of Next Generation of Tumor Immunotherapy； 高旭博士，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)，博士研究生導(dǎo)師，黑龍江省基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng)，生物化學(xué)與分子生物學(xué)教研室主任等 題目：基因編輯人源化鼠技術(shù)與抗體多樣性解決方案 郭婧雯，杜邦（中國(guó)）研發(fā)管理有限公司技術(shù)經(jīng)理 題目：潔凈室環(huán)境控制及人員防護(hù)解決方案 李英驥博士，北京愛(ài)思益普生物科技股份有限公司總經(jīng)理    題目：離子通道靶點(diǎn)的新藥研發(fā)進(jìn)展 裘之華博士，江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司新藥研發(fā)部副總 題目：生物類創(chuàng)新藥的免疫原性評(píng)估策略與挑戰(zhàn)
	中午	午餐：與會(huì)人員請(qǐng)至酒店餐廳用餐
	下午 13:30	主題IV：中外雙報(bào)議題   林潔，北京比中生物醫(yī)學(xué)科技有限公司（邀請(qǐng)中） 題目：國(guó)際貿(mào)易新形勢(shì)下的醫(yī)藥產(chǎn)品歐盟注冊(cè) 錢雪明博士，邁博斯生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司創(chuàng)始人/首席執(zhí)行官 題目：美國(guó)IND申報(bào)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝開(kāi)發(fā)策略   小組討論：關(guān)于當(dāng)前形勢(shì)下新藥研發(fā)的中外臨床策略
		閉幕式
		園區(qū)參觀，杭州奕安濟(jì)世藥業(yè)參觀，返回酒店

注：（會(huì)議日程將依據(jù)實(shí)際情況調(diào)整）

  2018中國(guó)蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)

會(huì)議注冊(cè)
聯(lián)盟成員注冊(cè)	普通注冊(cè)		現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)	學(xué)生注冊(cè)價(jià)格 （現(xiàn)場(chǎng)簽到請(qǐng)出示學(xué)生證）
	11月15日前	11月22日前
2000元/人	2500元/人	2800元/人	3000元/人	1000元/人
注：會(huì)議注冊(cè)費(fèi)包含會(huì)議費(fèi)、資料費(fèi)和會(huì)議期間午餐、晚宴（24日）； 參會(huì)代表住宿費(fèi)、交通費(fèi)用及早晚餐費(fèi)用自理，聯(lián)盟可協(xié)助訂房。

3）報(bào)名鏈接：（掃一掃即可進(jìn)入報(bào)名系統(tǒng)）

8. 酒店位置

機(jī)場(chǎng)發(fā)車時(shí)間：8:20  9:30  11:00  12:30  14:00  15:30  18:00  19:30

下沙發(fā)車時(shí)間：7:15  9:20  10:30  12:10  13:40  15:10  16:30  18:15

 

獲取更多資訊，敬請(qǐng)聯(lián)系2018年中國(guó)蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)籌備組或中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟秘書處：

 

聯(lián)系人：蔣老師                

手  機(jī)：+86-15900209767

郵  箱：jiangxiaowan@126.com

 

聯(lián)系人：李老師                

手  機(jī)：+86-18322696168

郵  箱：781494221@qq.com

 

聯(lián)系人：蔡老師                

手  機(jī)：+86-18702257197

郵  箱：cailijuan1986@126.com

 

2018年中國(guó)蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)籌備組

中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟秘書處

2018年10月28日