據(jù)統(tǒng)計，藥物上市后，由于心臟毒性導(dǎo)致的藥物撤回就占了42%。為了評估藥物的心臟毒性，過去通常做hERG試驗和臨床試驗去評價藥物心臟安全性。hERG會有較大幾率的假陰性和假陽性，臨床試驗花費巨大，可能會限制藥物研發(fā)。為進(jìn)一步優(yōu)化藥物心臟毒性的檢測方法，美國 FDA 在 2013 年底啟動了 Comprehensive in vitro Proarrhythmia Assay (CiPA) 項目，旨在建立臨床前藥物心血管危險性評估的新體系和新標(biāo)準(zhǔn)。 CiPA 項目中的一個重要組成部分是使用微電極陣列（MEA）技術(shù)記錄干細(xì)胞誘導(dǎo)分化的人源心肌細(xì)胞電生理數(shù)據(jù)，作為臨床前心臟毒性篩查的標(biāo)準(zhǔn)之一。

日本AlphaMED公司一直致力于高靈敏度微電極陣列技術(shù)的研發(fā)，而最新發(fā)布新產(chǎn)品MED64 Presto，則針對CiPA項目，微電極陣列記錄分析人誘導(dǎo)的多能干細(xì)胞（hiPSC）分化的心肌細(xì)胞場電位，分析藥物作用后對心肌細(xì)胞電生理參數(shù)的改變，預(yù)示潛在的藥物心臟毒性作用。這一應(yīng)用，為藥物發(fā)現(xiàn)和安全篩查提供了高通量方案。

MED64 Presto是市場上最靈敏的高通量MEA。它的放大器和MEA板都是專為靈敏度而設(shè)計。廣的采集帶寬使得系統(tǒng)能夠記錄培養(yǎng)細(xì)胞反應(yīng)的多樣性。除了心臟安全性篩選，MED64 Presto也可以記錄廣泛的可能來自神經(jīng)元的動作電位，獨特的低噪聲原始數(shù)據(jù)最少過濾，多個頻率分析能力，能產(chǎn)生更可靠和更可重復(fù)的數(shù)據(jù)，從而使MED64 Presto成為預(yù)測研究藥物化合物的體內(nèi)作用理想選擇。

時間

2018年9月21日（周五）    上午 10:00

主講人

劉祖梅     伯齊科技有限公司    技術(shù)工程師

伯齊科技有限公司

Bio-Gene Technology Ltd.

廣州伯齊生物科技有限公司

熱線：176 2009 3784

www.bio-gene.com.cn

marketing@bio-gene.com.cn

香港 北京 上海 廣州 成都 武漢 濟(jì)南