連續(xù)化生產(chǎn)是未來生物制藥的發(fā)展趨勢,為了推動連續(xù)流層析技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用,瑞士ChromaCon公司和浙江大學(xué)聯(lián)合成立連續(xù)流層析培訓(xùn)中心,將于2018年5月30日開展為期三天的第二期培訓(xùn),培訓(xùn)由上海益絲科貿(mào)有限公司主辦,浙江大學(xué)生物工程研究所承辦。
本次培訓(xùn)基于ChromaCon公司獨有的雙柱連續(xù)流層析系統(tǒng)Contichrom® CUBE combined,開展原理介紹,蛋白捕獲CaptureSMB®、精制純化MCSGP®和組分富集N-Rich®三個模式的儀器實訓(xùn),以及單抗分離的應(yīng)用演練。CaptureSMB®通過雙柱連續(xù)上樣,實現(xiàn)蛋白高效捕獲,顯著提高介質(zhì)利用度,提高時空產(chǎn)率,減少緩沖液消耗,特別適合Protein A親和捕獲單抗。MCSGP®針對梯度洗脫難分離組分,利用交疊峰循環(huán)上樣,破解常規(guī)分離中純度和收率的固有矛盾,實現(xiàn)高純度和高收率的分離。N-Rich®利用自動循環(huán)上樣技術(shù),實現(xiàn)低豐度組分的高度富集,有助于特殊組分的收集、分析和鑒定。由傳統(tǒng)的批次制備模式改變?yōu)檫B續(xù)分離模式,顯著提升過程效率,提高介質(zhì)利用度,減少溶劑消耗,降低制備成本,對改善生物制藥過程是一個質(zhì)的飛躍。
為了保證培訓(xùn)效果,實現(xiàn)人人上機實訓(xùn),培訓(xùn)規(guī)模限定于8人?紤]到培訓(xùn)的實用效果,設(shè)計了單抗分離的實例演練和過程分析,也歡迎大家?guī)悠穪憩F(xiàn)場測試。對于雙柱連續(xù)流的3個分離模式,CaptureSMB®和MCSGP®適合于抗體/蛋白藥物的下游工藝開發(fā)人員,MCSGP®特別適合于單抗異質(zhì)體、電荷變體、雙特異單抗、多肽等產(chǎn)品純化的工藝開發(fā)人員,N-Rich®主要針對QA和QC人員。
培訓(xùn)地點:浙江大學(xué) 玉泉校區(qū) 化學(xué)工程與生物工程學(xué)院
培訓(xùn)時間:2018.5.30 ~ 6.1
培訓(xùn)費用:培訓(xùn)費8000元/人,交通和住宿自理
具體日程安排
Day 1: Wednesday, 30.05.2018 Time schedule Description 09:00-09:15 Start-up meeting 09:15-11:30 · Introduction to the CUBE/CUBE Combined Hardware · Introduction to the ChromIQ® operating and evaluation software · Programming and running a batch method 11:30-13:00 Lunch Break 13:00-14:00 · Presentation: Twin-column CaptureSMB chromatography 14:00-17:00 · Designing and running CaptureSMB chromatography · Evaluation of the CaptureSMB chromatography
Day 2: Thursday, 31.05.2018 Time schedule Description 09:00-10:00 · Running MCSGP batch method 10:00-11:30 · Presentation: MCSGP chromatography 11:30-13:00 Lunch Break 13:00-14:00 · Designing and running MCSGP chromatography 14:00-15:30 · Presentation: N-Rich chromatography 15:30-17:00 · Evaluation of the MCSGP chromatography · Design and running N-rich chromatography
Day 3: Friday, 01.06.2018 Time schedule Description 09:00-10:00 · Evaluation of the N-Rich chromatography 10:00-11:30 · Design and running AutoMab control for Capture SMB with real mAb feedstock test 11:30-13:00 Lunch Break 13:00-15:00 · Presentation: Performance evaluation, scale up and process integration of continues chromatography · Discussion 15:00-16:00 · Evaluation of the AutoMab
關(guān)于瑞士ChromaCon 公司:
ChromaCon AG是一家瑞士生物技術(shù)企業(yè),致力于整合化層析和連續(xù)流層析技術(shù),擁有Contichrom CUBE層析系統(tǒng)。采用最優(yōu)雙柱位設(shè)計,可運行多種分離模式,包括蛋白捕獲CaptureSMB®、梯度洗脫精制 MCSGP®、組分富集N-Rich®、流穿模式離Flow-2®、雙柱串聯(lián)Integrated 2-step等,以及動態(tài)控制技術(shù)AutomAb®、MControl®等。與LEWA公司合作開發(fā)有配套EcoPrime Twin生產(chǎn)級設(shè)備。
關(guān)于浙江大學(xué):
浙江大學(xué)化學(xué)工程與生物工程學(xué)院林東強教授長期從事生物分離研究,包括分離新介質(zhì)、分離新方法、分離新過程,以及計算機輔助生物過程模擬、評價和設(shè)計。針對單克隆抗體、重組蛋白、病毒疫苗等生物醫(yī)藥產(chǎn)品,集中研發(fā)混合模式層析、擴張床吸附、連續(xù)生物制造等新技術(shù)。聯(lián)系方式:lindq@zju.edu.cn
關(guān)于上海益絲科貿(mào)有限公司
上海益絲科貿(mào)有限公司作為ChromaCon AG在華東地區(qū)的獨家代理商, 一直致力于為客戶提供經(jīng)濟型解決方案。在生命科學(xué)、藥物分析、食品安全環(huán)境檢測、石油化工等領(lǐng)域,為科學(xué)工作者提供最佳最快捷的服務(wù),在行業(yè)內(nèi)享有良好的聲譽。
培訓(xùn)名額有限,請大家及早報名確認(rèn)。
聯(lián)系方式:
董慧(益絲科貿(mào)):15021021314;info@es-tek.com
史策(浙江大學(xué)):13777887731;1391702852@qq.com
主辦單位:上海益絲科貿(mào)有限公司
承辦單位:浙江大學(xué)生物工程研究所
應(yīng)用實例參考文獻:
J Angelo et al., Scale-up of twin-column periodic counter-current chromatography for mAb purification, BioProcess International, 16(4), April 2018.
http://www.bioprocessintl.com/2018/scale-up-of-twin-column-periodic-countercurrent-chromatography-for-mab-purification/
百時美施貴寶BMS、ChromaCon公司和LEWA公司聯(lián)合發(fā)文,公布雙柱連續(xù)流工藝的放大驗證,過程穩(wěn)定可靠,HCP、聚集體和DNA去除、蛋白A殘留均與傳統(tǒng)批次工藝一致,介質(zhì)利用度提高到92%,產(chǎn)率提高2倍,緩沖液消耗減少一半。
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