2018年5月7日,上海——科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)與北京藝妙神州醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱:藝妙神州)近日簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,賽默飛將基于自身的Platform for Science TM(PFS)平臺,為藝妙神州定制細胞治療樣本追蹤的數(shù)字化解決方案,提供從醫(yī)院樣本采集到生產基地制備,再回到醫(yī)院回輸?shù)娜鞒虡颖纠滏溸\輸?shù)臄?shù)字化追蹤服務。通過本次合作,賽默飛提供的整體解決方案將協(xié)助中國細胞治療企業(yè)建立規(guī)范產品管理體系,提升細胞治療制造工藝,從而進一步推進中國細胞治療產業(yè)升級。
賽默飛高級副總裁及亞太區(qū)新興市場歐洲中東非洲總裁蔣文康Syed Jafry(左五),賽默飛大中華區(qū)總裁艾禮德Tony Acciarito(右五)及賽默飛相關領導,和藝妙神州創(chuàng)始人與首席執(zhí)行官何霆(右六)、藝妙神州創(chuàng)始人與副總裁齊菲菲(右四)共同出席并簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議
細胞治療近年來在血液腫瘤領域備受關注,然而面臨研發(fā)及治療流程復雜、成本偏高等挑戰(zhàn)。此次合作將依托于賽默飛研發(fā)并經過國際注冊認證的云端數(shù)字化平臺Platform for Science TM,確保細胞治療產品從供者到受者全過程的可追溯性、規(guī)范和監(jiān)控生產操作過程、嚴格防控不同供者樣品(或不同批次樣品)的混淆、并在整個產品生命周期內不斷地收集和更新數(shù)據(jù),明確和防范風險。該數(shù)字化解決方案不僅達到了相關生產工藝對精準性和安全性的嚴格法規(guī)要求, 也響應了國家藥品監(jiān)督管理局2017年發(fā)布的《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》。本次合作對保障患者的用藥安全和提升中國個性化治療效果具有重要意義,進一步促進相關產業(yè)向數(shù)字化、智能化發(fā)展,為“健康中國”添磚加瓦。
賽默飛大中華區(qū)總裁艾禮德(Tony Acciarito)表示:“數(shù)字化解決方案在全球已經成為了一個發(fā)展趨勢,我們也一直在積極推動數(shù)字化解決方案在中國的進程。賽默飛始終秉持‘扎根中國、服務中國’的發(fā)展戰(zhàn)略,我們期待利用自身在細胞治療以及數(shù)字化解決方案的專長,結合藝妙神州的技術優(yōu)勢和行業(yè)影響力,完善行業(yè)標準,推進細胞治療在本土的發(fā)展,為中國患者提供可負擔得起的治療方案。”
藝妙神州創(chuàng)始人與首席執(zhí)行官何霆表示:“基因細胞藥物在治療多種重大疾病的研究中展現(xiàn)了強大的潛力。其中,基于CAR-T技術的生物創(chuàng)新藥將有望成為晚期癌癥治療的關鍵突破。賽默飛不僅是全球科學領域服務的領導者,也是細胞藥物研發(fā)和產業(yè)化服務的先驅,具備全面和專業(yè)的創(chuàng)新能力,是理想的合作伙伴。數(shù)字化解決方案將是細胞藥物產業(yè)化進程中的一次新的跨越,藝妙神州將繼續(xù)全力為中國患者創(chuàng)制世界頂尖的細胞藥物!
據(jù)了解,除了數(shù)字化解決方案,賽默飛本身在細胞治療領域就擁有廣泛的產品組合,在全球CAR-T藥物制造方面成績斐然。去年美國FDA批準了第一個CAR-T免疫療法,使用了專門研發(fā)的細胞治療系統(tǒng)(CTS™)Dynabeads™ 磁珠技術,就是賽默飛細胞治療系統(tǒng)(CTS)方案的一部分。
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關于賽默飛世爾科技
賽默飛世爾科技中國
賽默飛世爾科技進入中國發(fā)展已超過35年,在中國的總部設于上海,并在北京、廣州、香港、成都、沈陽、西安、南京、武漢、昆明等地設立了分公司,員工人數(shù)約為4500名。我們的產品主要包括分析儀器、實驗室設備、試劑、耗材和軟件等,提供實驗室綜合解決方案,為各行各業(yè)的客戶服務。為了滿足中國市場的需求,現(xiàn)有8家工廠分別在上海、北京和蘇州運營。我們在全國還設立了6個應用開發(fā)中心,將世界級的前沿技術和產品帶給中國客戶,并提供應用開發(fā)與培訓等多項服務;位于上海的中國創(chuàng)新中心結合中國市場的需求和國外先進技術,研發(fā)適合中國的技術和產品;我們擁有遍布全國的維修服務網點和特別成立的中國技術培訓團隊,在全國有超過2400名專業(yè)人員直接為客戶提供服務。我們致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。欲了解更多信息,請登錄網站:www.thermofisher.com
關于北京藝妙神州醫(yī)療科技有限公司
藝妙神州致力于將創(chuàng)新的免疫治療CAR-T技術和基因細胞藥物應用于惡性腫瘤治療。我們擁有新型基因藥物載體制備平臺、T細胞制備工藝平臺等核心技術,并且獲得多項知識產權。在針對晚期血液腫瘤的臨床研究中,實現(xiàn)了長期療效、安全性等方面的重要突破,是中國細胞藥物研發(fā)的領先者之一。