中國上海，即時(shí)發(fā)布 – 2018年4月19日，沃特世公司于BioCon China 2018期間舉辦“生物制藥最新分析技術(shù)與解決方案發(fā)布會”，正式向中國市場發(fā)布ACQUITY Arc Bio系統(tǒng)。上海交通大學(xué)藥學(xué)院院長朱建偉博士、沃特世中國市場總監(jiān)黃靜女士、沃特世首席產(chǎn)品高級經(jīng)理倪琦慧博士及沃特世生物制藥高級經(jīng)理Scott J.Berger博士共同為新產(chǎn)品揭幕。

 

揭幕儀式前，沃特世中國市場總監(jiān)黃靜女士在歡迎致辭中表示：“作為分析技術(shù)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，沃特世始終以滿足實(shí)驗(yàn)室在各個(gè)階段的不同需求為目標(biāo)，為客戶實(shí)現(xiàn)商業(yè)目標(biāo)提供有力支持。此次ACQUITY Arc Bio系統(tǒng)的發(fā)布，正是踐行這一承諾的又一體現(xiàn)。沃特世將繼續(xù)與廣大用戶開展深入合作和交流，不斷推出高效、創(chuàng)新的生物醫(yī)藥解決方案，幫助用戶和合作伙伴在生物制藥領(lǐng)域取得更大的成功。”

 

隨后，上海交通大學(xué)藥學(xué)院院長、中組部“千人計(jì)劃”特聘專家朱建偉博士分享了“從中國生物藥物的經(jīng)歷看質(zhì)控分析技術(shù)的發(fā)展趨勢”的精彩報(bào)告，從國內(nèi)外生物藥物研發(fā)申報(bào)與獲批情況為切入點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)了分析技術(shù)對復(fù)雜程度較高的生物大分子在IND申報(bào)、生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制與產(chǎn)品放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)所起到的重要作用。

 

ACQUITY Arc Bio作為應(yīng)對常規(guī)生物分離挑戰(zhàn)的全新利器，于2018年2月全球首次發(fā)布，是一套通用四元液相色譜系統(tǒng)，由不含鐵的生物惰性材料制成，可以有效轉(zhuǎn)換和改進(jìn)采用任何LC平臺開發(fā)的生物分離方法。該系統(tǒng)以成熟可靠的ACQUITY Arc系統(tǒng)為基礎(chǔ)，運(yùn)用創(chuàng)新Arc Multi-flow path技術(shù)提供必要的通用性和穩(wěn)定性，能夠在不影響方法完整性的前提下協(xié)助用戶高效完成方法轉(zhuǎn)換、調(diào)整或優(yōu)化。

 

此次中國首發(fā)會上，沃特世總部首席產(chǎn)品高級經(jīng)理倪琦慧博士詳細(xì)介紹了這一系統(tǒng)的主要特點(diǎn)及其在常規(guī)生物分離（Bioseparation）中的應(yīng)用。她說道：“ACQUITY Arc Bio系統(tǒng)的生物分子殘留極低且回收率極高，是運(yùn)行反相、離子交換、體積排阻和疏水作用LC方法的理想之選。得益于獨(dú)有的Arc Multi-flow path技術(shù) - 通過修改系統(tǒng)的延遲體積模擬方法開發(fā)時(shí)所用儀器的延遲體積，以‘即插即用’的方式實(shí)現(xiàn)HPLC與UHPLC方法的兼容，大幅縮短重新開發(fā)方法所需要的時(shí)間�！�

 

隨后，沃特世生物制藥高級經(jīng)理Scott J.Berger博士做了題為“蛋白藥物全鏈條分析策略”的主題報(bào)告，分享了沃特世分析產(chǎn)品系列和ACQUITY QDa質(zhì)譜檢測器在不同分析需求中的應(yīng)用，幫助生物制藥實(shí)驗(yàn)室解決各種分析挑戰(zhàn)并符合法規(guī)。

 

上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司生物技術(shù)藥物研發(fā)部主管張一帆先生作了題為“LC-MS技術(shù)在單抗及ADC質(zhì)量研究與控制中的靈活運(yùn)用”的精彩分享，從單克隆抗體到抗體偶聯(lián)藥物，LC-MS技術(shù)是質(zhì)量分析工作相當(dāng)有效的手段，可幫助簡化流程、提高數(shù)據(jù)質(zhì)量和結(jié)果的準(zhǔn)確性。

 

最后，沃特世信息學(xué)部門高級合規(guī)顧問張玉書女士也分享了滿足數(shù)據(jù)完整性要求的生物藥物分析實(shí)驗(yàn)室管理方案，重點(diǎn)介紹了沃特世實(shí)驗(yàn)室信息化平臺，該平臺能夠幫助使用者完成CTD申報(bào)，高效管理Gxp實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)。

 

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球領(lǐng)先的專業(yè)測量儀器公司，作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的先驅(qū)，沃特世服務(wù)生命科學(xué)、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。公司在全球31個(gè)國家和地區(qū)直接運(yùn)營，下設(shè)15個(gè)生產(chǎn)基地，擁有約7,000名員工，旗下產(chǎn)品銷往100多個(gè)國家和地區(qū)。