2018年3月12日，廣州——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布由安捷倫科技、廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司（以下簡稱“廣醫(yī)新藥”）共同建設(shè)的“廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司-安捷倫科技生物等效性分析共建實(shí)驗(yàn)室”正式揭牌。雙方將在基于質(zhì)譜技術(shù)的生物等效性（Bioequivalence，簡稱“BE”）分析領(lǐng)域進(jìn)行合作，從硬件、軟件、解決方案等多方面幫助廣醫(yī)新藥提升開展BE實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性與效率。

 

廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司董事長蔡俊鴻先生、廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司總經(jīng)理吳波先生、廣州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長余細(xì)勇教授、安捷倫全球副總裁兼實(shí)驗(yàn)室解決方案大中華區(qū)總經(jīng)理陳亮先生、安捷倫實(shí)驗(yàn)室解決方案中國南區(qū)總經(jīng)理蔡震先生、安捷倫BE市場業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理董敏女士出席儀式，共同為合作實(shí)驗(yàn)室揭牌。

 

中國人口結(jié)構(gòu)逐漸變化，而國家也正在逐年改善和提升醫(yī)療條件，在此背景下，國家對藥品研發(fā)的需求和標(biāo)準(zhǔn)也隨之提升，BE試驗(yàn)在藥品研發(fā)過程中發(fā)揮著非常重要的作用。長期以來，安捷倫積極響應(yīng)國家政策，并同用戶緊密協(xié)作，采取切實(shí)有效的措施助力用戶科學(xué)開展BE實(shí)驗(yàn)。2018年是開展仿制藥一致性評價工作的關(guān)鍵之年，安捷倫將繼續(xù)與客戶共建生物等效性實(shí)驗(yàn)室，合力守衛(wèi)仿制藥上市前的關(guān)鍵性門檻，從而促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

 

本次雙方的共建測試平臺將基于安捷倫的高效液相色譜-三重串聯(lián)四極桿質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，并應(yīng)用OpenLAB ECM系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)安全管理，在確保準(zhǔn)確、高效測量的同時也加強(qiáng)了對原始數(shù)據(jù)和審計(jì)追蹤等內(nèi)容的管控，可以極大地提高用戶數(shù)據(jù)的可靠性。除了上述軟硬件設(shè)備，安捷倫為廣醫(yī)新藥提供的全面解決方案還涉及儀器安裝與操作培訓(xùn)、樣品前處理、方法開發(fā)與優(yōu)化、應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)等方面的支持與服務(wù)。

 

廣州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長余細(xì)勇教授表示：“作為用來評估仿制藥與原研藥在人體內(nèi)的療效是否一致、判定仿制藥與原研藥是否等效的‘金標(biāo)準(zhǔn)’，進(jìn)行生物等效性實(shí)驗(yàn)至關(guān)重要。安捷倫的產(chǎn)品和解決方案將會極大幫助我們解決實(shí)驗(yàn)中遇到的疑難并推動BE實(shí)驗(yàn)的順利開展�！�

 

安捷倫全球副總裁兼實(shí)驗(yàn)室解決方案大中華區(qū)總經(jīng)理陳亮表示：“安捷倫一向致力于為用戶的關(guān)鍵問題和挑戰(zhàn)提供值得信賴的答案。我們的產(chǎn)品和解決方案如今也成為BE實(shí)驗(yàn)室用戶必不可少的有力工具，為國民用藥構(gòu)筑一道安全防線。相信通過本次與廣醫(yī)新藥的合作，我們將共同打造業(yè)內(nèi)一流的生物等效性實(shí)驗(yàn)室，共同樹立行業(yè)標(biāo)桿，從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展�！�

 

安捷倫與廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，將促進(jìn)BE實(shí)驗(yàn)順利開展；此外，針對華南生物醫(yī)藥BE/1期臨床試驗(yàn)與創(chuàng)新研究技術(shù)聯(lián)盟，雙方的合作也將助力聯(lián)盟對外提供高質(zhì)量的專業(yè)服務(wù)，推動華南地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展，并借此提升華南地區(qū)整體臨床生物樣本檢測水平。

 

廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司由廣州醫(yī)大科技發(fā)展有限公司與廣東壬豐投資集團(tuán)有限公司合資創(chuàng)立。公司業(yè)務(wù)覆蓋“先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與篩選——藥物制劑與藥理毒理學(xué)研究——新藥臨床試驗(yàn)與評價”等新藥研發(fā)的三個重要階段，建設(shè)創(chuàng)新性的“全鏈條”生物醫(yī)藥研發(fā)平臺。公司依托廣東省分子靶標(biāo)與臨床藥理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省普通高校重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣州市分子臨床藥理實(shí)驗(yàn)室，具有雄厚的人才、設(shè)備資源，聚焦藥物一致性評價和干細(xì)胞生物制藥工程等前沿領(lǐng)域。如需了解廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司的詳細(xì)信息，請?jiān)L問www.epipharm.com.cn。

 

安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。擁有 50 多年的敏銳洞察與創(chuàng)新，安捷倫的儀器、軟件、服務(wù)、解決方案和專家能夠?yàn)榭蛻糇罹咛魬?zhàn)性的難題提供更可靠的答案。2017 財(cái)年，安捷倫營業(yè)收入為 44.7 億美元。全球員工數(shù)約為 13,500 人。如需了解安捷倫公司的詳細(xì)信息，請?jiān)L問 www.agilent.com。