賽多利斯參與項目"奕安濟(jì)世研發(fā)中心與生產(chǎn)基地"啟用
瀏覽次數(shù):8260 發(fā)布日期:2018-2-1
來源:賽多利斯
2018年1月22日,杭州奕安濟(jì)世生物藥業(yè)隆重舉行研發(fā)中心與生產(chǎn)基地開業(yè)儀式。來自合作伙伴、知名投資、制藥企業(yè)以及相關(guān)主管機(jī)構(gòu)的數(shù)百位嘉賓蒞臨現(xiàn)場,小編有幸受邀,共同見證了這一激動人心的時刻。
奕安濟(jì)世總裁趙奕寧博士在儀式上回顧了公司自成立以來走過的歷程。預(yù)計在今明兩年,奕安濟(jì)世將有數(shù)個免疫等領(lǐng)域的生物藥物進(jìn)入臨床試驗階段。
據(jù)悉此次建成的生產(chǎn)基地,其設(shè)計、建設(shè)和運營均采用新一代的智能生物制造平臺,并同時符合中國、美國和歐盟 GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。賽多利斯的Flexel®磁力攪拌系統(tǒng)也參與其中,為這個里程碑的建設(shè)貢獻(xiàn)著力量。
Flexel®磁力攪拌系統(tǒng)使用了市場領(lǐng)先的專利磁力攪拌技術(shù),結(jié)合Flexel® 3D混勻袋及經(jīng)過市場驗證的Palletank®技術(shù),滿足了生物制藥工藝中所有固-液及液-液混勻的需要。同時低摩擦設(shè)計的惰性陶瓷軸承攪拌槳,可在保證極低微粒脫落的同時實現(xiàn)對50L至2000L的理想混勻效果。
開業(yè)儀式后,賽多利斯上游工藝平臺專家王延濤受邀參加了專題研討會“連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)的最新進(jìn)展”,發(fā)表了題為“QbD框架下加速連續(xù)培養(yǎng)工藝放大”的演講。在演講中他系統(tǒng)闡述了如何應(yīng)用QbD的方法進(jìn)行連續(xù)灌注培養(yǎng)的工藝開發(fā)和工藝表征,從而實現(xiàn)快速放大至商品化生產(chǎn)及高效安全的工藝轉(zhuǎn)移。并就高通量自動化微型生物反應(yīng)器ambr®系統(tǒng)、新一代BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器系列及PAT技術(shù)在連續(xù)培養(yǎng)工藝開發(fā)中的應(yīng)用,與參會同仁進(jìn)行了交流討論。
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賽多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech)是國際領(lǐng)先的生物制藥行業(yè)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商,為全球生物制藥的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應(yīng)商,賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務(wù),滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術(shù)需求。公司總部位于法國歐巴涅,在巴黎的歐洲交易所上市;因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡(luò)而享譽(yù)世界。查看更多賽多利斯的信息:
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