藥物致癌試驗(yàn)研究案例分析
【E-Town BIO 醫(yī)藥技術(shù)互動(dòng)沙龍】
2017年第二十一期活動(dòng)
2017年11月23日
◆ 活動(dòng)簡介:本活動(dòng)是由北京亦莊生物醫(yī)藥園為企業(yè)搭建的技術(shù)交流的平臺,旨在促進(jìn)醫(yī)藥各領(lǐng)域研發(fā)鏈上下游的溝通與合作。歡迎沙龍相關(guān)主題的企業(yè)、專家蒞臨參加,同時(shí)誠摯邀請醫(yī)藥各領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)企業(yè)來園區(qū)開講!
◆ 沙龍活動(dòng)定于每周四下午在亦莊生物醫(yī)藥園咖啡廳舉行,每期活動(dòng)圍繞生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一個(gè)主題展開討論,營造一個(gè)技術(shù)交流、思維碰撞與合作共贏的熱烈氛圍。
◆ 更多沙龍活動(dòng)信息請關(guān)注“ETOWNBIO醫(yī)藥技術(shù)互動(dòng)沙龍”微信公眾號。
沙龍活動(dòng)聯(lián)系人:鄭女士
聯(lián)系電話:010-56315281
活動(dòng)主題:藥物致癌試驗(yàn)研究案例分析
舉辦時(shí)間:2017-11-23 14:00至16:00
舉辦地點(diǎn):北京亦莊生物醫(yī)藥園咖啡廳(北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院)
隨著人們生活質(zhì)量和保健水平不斷提高,人類預(yù)期壽命不斷增長,老年人口數(shù)量不斷增加,慢性病患者的數(shù)量也在不斷擴(kuò)大。慢性病的治療需要長期連續(xù)或間斷用藥,可能達(dá)到或超過6個(gè)月。按照國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的要求,預(yù)期臨床用藥期至少連續(xù)6個(gè)月的藥物一般應(yīng)進(jìn)行致癌試驗(yàn)。另外,某些藥物存在潛在致癌的擔(dān)憂因素,可能需要進(jìn)行致癌試驗(yàn)。通過致癌試驗(yàn),我們可以考察藥物在動(dòng)物體內(nèi)的潛在致癌作用,從而評價(jià)和預(yù)測其可能對人體造成的危害。
本次互動(dòng)沙龍?zhí)匮埍本﹨f(xié)和建昊公司專題負(fù)責(zé)人葉向鋒老師就致癌試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容與大家分享和交流。分享主要內(nèi)容包括:
1. 致癌性研究發(fā)展歷史
2. 致癌試驗(yàn)常用模型
3. 致癌性研究需要考慮的要點(diǎn)
4. 個(gè)案分享(本實(shí)驗(yàn)室案例)
參會須提前報(bào)名,謝絕空降!
主講嘉賓
葉向鋒老師 北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司 (中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院新藥安全評價(jià)研究中心)專題負(fù)責(zé)人(PhD, DCST),毒理部部長,藥理毒理專業(yè)(生殖毒理),從事藥物、化學(xué)品等非臨床安全性評價(jià)工作13年。
嘉賓分享
講座主題一:藥物致癌試驗(yàn)研究案例分析
講座時(shí)間:14:00-15:0
主要內(nèi)容:1. 致癌性研究發(fā)展歷史
2. 致癌試驗(yàn)常用模型
3. 致癌性研究需要考慮的要點(diǎn)
4. 個(gè)案分享(本實(shí)驗(yàn)室案例)
講座主題二:用于臨床前藥物潛在致癌性風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型
講座時(shí)間:15:00-16:00
主要內(nèi)容: 1. 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型評價(jià)藥物潛在致癌性的法理依據(jù)及優(yōu)勢
2. FDA對利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型評價(jià)潛在致癌性的藥物的審批
3. 自主建立的致癌性轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型C57-ras,p53敲除模型進(jìn)展
4. 自主建立的致癌性模型的聯(lián)合驗(yàn)證及應(yīng)用
關(guān)于協(xié)和建昊
北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司簡介(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院新藥安全評價(jià)研究中心)。2001年7月由衛(wèi)生部中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院批準(zhǔn)在醫(yī)科院藥物所成立中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院新藥安全評價(jià)研究中心,該中心為院校重點(diǎn)學(xué)科。2002年4月,在安評中心基礎(chǔ)上成立北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司(簡稱“協(xié)和建昊”)。公司負(fù)責(zé)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院新藥安全評價(jià)研究中心的建設(shè)、管理和運(yùn)營工作及研究生培養(yǎng)工作。
協(xié)和建昊目前主營業(yè)務(wù)為藥物的安全性評價(jià),同時(shí)涉及到保健食品、醫(yī)療器械、新化學(xué)物質(zhì)的安全性評價(jià)和藥物毒性機(jī)制研究。動(dòng)物設(shè)施總建筑面積3600m2。其中,一、二層為普通環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施,用于開展非嚙齒類動(dòng)物實(shí)驗(yàn),一層用于豚鼠、兔、貓、小型豬等動(dòng)物實(shí)驗(yàn),二層用于犬、猴動(dòng)物實(shí)驗(yàn),三層為屏障環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施,用于開展嚙齒類(小鼠、大鼠等)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。協(xié)和建昊已通過CFDA GLP認(rèn)證、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、CMA及CMA(F)認(rèn)證、英國國家質(zhì)量保證有限公司(NQA)的ISO9001:2008認(rèn)證和國家計(jì)量認(rèn)證、國家認(rèn)可委(CNAS)GLP檢查、農(nóng)業(yè)部GLP檢查、環(huán)保部化學(xué)品測試合格實(shí)驗(yàn)室及AAALAC認(rèn)證。
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關(guān)于本次活動(dòng)有任何問題,可隨時(shí)與我們?nèi)〉寐?lián)系,聯(lián)系電話:010-56315281
鄭穎 投資孵化部
北京亦莊國際生物醫(yī)藥投資管理有限公司
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