安 康 |
安文琪 |
曾 明 |
陳惠鵬 |
陳 凌 |
崔富強 |
鄧富剛 |
杜 琳 |
傅道田 |
高 凱 |
高晨燕 |
高正良 |
葛永紅 |
郭中平 |
侯繼峰 |
胡賡熙 |
胡忠玉 |
霍 艷 |
解紅艷 |
李秉坤 |
李 康 |
李 敏 |
李啟明 |
李榮成 |
李天成 |
李秀玲 |
李永紅 |
李玉華 |
李長貴 |
李宗海 |
梁成罡 |
梁爭論 |
林東昕 |
林 鴻 |
劉昌孝 |
劉大衛(wèi) |
馬 潔 |
糜堅青 |
彭育才 |
錢 程 |
饒春明 |
桑國衛(wèi) |
邵寧生 |
沈連忠 |
沈 琦 |
沈心亮 |
孫 黎 |
唐建蓉 |
萬 濤 |
汪萱怡 |
王恒樑 |
王軍志 |
王 蘭 |
王 濤 |
王佑春 |
王 歈 |
韋鵬翀 |
魏于全 |
吳小兵 |
肖志華 |
謝良志 |
徐寒梅 |
徐 苗 |
薛 彤 |
嚴景華 |
顏光美 |
楊 煥 |
楊匯川 |
楊 莉 |
楊思達 |
楊曉明 |
姚樹元 |
葉 強 |
尹衛(wèi)東 |
于傳飛 |
余學軍 |
俞 磊 |
俞永新 |
宇學峰 |
袁寶珠 |
袁 軍 |
張愛華 |
張 雷 |
張云濤 |
趙 鎧 |
鄭海發(fā) |
周鵬飛 |
左從林 |
|
|
日期 |
時間 |
專家 |
單位和職務(wù) |
報告題目 |
主持人 |
11月20日 |
9:00-9:20 |
開幕式 |
沈心亮 | ||
9:20-10:00 |
桑國衛(wèi) |
中國工程院院士 |
2018年專項創(chuàng)新藥物與臨床試驗的設(shè)計與核查 |
王軍志
楊曉明 | |
10:00-10:40 |
劉昌孝 |
中國工程院院士 |
監(jiān)管科學的研究進展 | ||
10:40-11:20 |
林東昕 |
中國工程院院士 |
消化道腫瘤的精準治療 | ||
11:20-12:00 |
魏于全 |
中國科學院院士 |
生物技術(shù)在抗衰老上的應(yīng)用 | ||
12:00-12:30 |
王軍志 |
中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定首席專家 |
生物藥“十三五”方向及WHO生物制品標準化研究重點 |
日期 |
時間 |
專家 |
單位和職務(wù) |
報告題目 |
主持人 |
11月20日 |
14:00-14:20 |
王佑春 |
中國食品藥品檢定研究院副院長 |
HPV疫苗研究現(xiàn)狀和檢測方法與標準物質(zhì)研究 |
梁爭論
葛永紅 |
14:20-14:40 |
李敏 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心高級審評員 |
人乳頭瘤病毒疫苗技術(shù)審評考慮要點 | ||
14:40-15:00 |
安文琪 |
華蘭基因工程有限公司總經(jīng)理 |
H7N9流感疫苗安全性及免疫原性探討 | ||
15:00-15:20 |
胡忠玉 |
中國食品藥品檢定研究院肝炎病毒疫苗室副主任 |
乙型肝炎疫苗質(zhì)量控制與評價研究進展 | ||
15:20-15:40 |
韋鵬翀 |
北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司執(zhí)行董事 |
新型疫苗臨床試驗方法研究 | ||
15:40-16:00 |
答疑和討論 | ||||
16:00-16:20 |
茶歇 | ||||
16:20-16:40 |
徐苗 |
中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所副所長 |
結(jié)核病免疫預(yù)防策略研究 |
安 康
杜 琳 | |
16:40-17:00 |
鄭海發(fā) |
北京民海生物科技有限公司總經(jīng)理 |
組份百白破滅活脊灰流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(五聯(lián)疫苗)的研究 | ||
17:00-17:20 |
葉強 |
中國食品藥品檢定研究院呼吸道細菌疫苗室副主任 |
多價聯(lián)合細菌多糖(結(jié)合)疫苗和重組蛋白疫苗的質(zhì)量評價 | ||
17:20-17:40 |
王恒樑 |
軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所副所長 |
多糖結(jié)合疫苗的生物合成 | ||
17:40-18:00 |
胡賡熙 |
浙江我武生物科技股份有限公司董事長兼總經(jīng)理 |
花粉癥的新型治療“疫苗”開發(fā)和臨床實驗進展 | ||
18:00-18:20 |
曾明 |
中國食品藥品檢定研究院腸道細菌疫苗室主任 |
微生態(tài)制品的發(fā)展和質(zhì)量控制 | ||
18:20-18:40 |
答疑和討論 | ||||
11月21日 |
8:30-8:50 |
李天成 |
日本厚生勞動省國立感染癥研究所主任研究官 |
新發(fā)戊型肝炎病毒的研究進展 |
李玉華
宇學峰 |
8:50-9:10 |
汪萱怡 |
復(fù)旦大學生物醫(yī)學研究院研究員 |
諾如病毒與輪狀病毒的流行病學與疫苗研制 | ||
9:10-9:30 |
李秀玲 |
北京生物制品研究所有限責任公司學科帶頭人 |
手足口病聯(lián)合疫苗研發(fā)策略 | ||
9:30-9:50 |
楊思達 |
廣州市婦女兒童醫(yī)療中心神經(jīng)科主任醫(yī)師 |
EV71相關(guān)手足口病危重癥的臨床表現(xiàn) | ||
9:50-10:10 |
答疑和討論 | ||||
10:10-10:30 |
茶歇 | ||||
10:30-10:50 |
楊煥 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心高級審評員 |
創(chuàng)新疫苗臨床試驗評價的考慮 |
李榮成
李長貴 | |
10:50-11:10 |
崔富強 |
北京大學公共衛(wèi)生學院教授 |
疫苗上市后應(yīng)用效果評價 | ||
11:10-11:30 |
沈連忠 |
山東欣博藥物安全評價研究中心主任 |
新疫苗臨床前安全性評價 | ||
11:30-11:50 |
劉大衛(wèi) |
中國疾病預(yù)防控制中心《中國疫苗和免疫》常務(wù)副總編輯 |
中國疫苗上市后安全性監(jiān)測與評價 | ||
11:50-12:10 |
答疑和討論 |
日期 |
時間 |
專家 |
單位和職務(wù) |
報告題目 |
主持人 |
11月20日 |
14:00-14:20 |
沈琦 |
中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所所長 |
血液制品的發(fā)展 |
王 蘭
孫 黎 |
14:20-14:40 |
謝良志 |
北京義翹神州生物技術(shù)有限公司總裁 |
創(chuàng)新靶向抗體藥物研發(fā)及臨床研究 | ||
14:40-15:00 |
李康 |
百濟神州生物科技有限公司高級副總裁 |
腫瘤免疫抗體藥的篩選方法和評判指標探討 | ||
15:00-15:20 |
解紅艷 |
GE醫(yī)療集團全國工業(yè)產(chǎn)品負責人 |
提高單抗下游生產(chǎn)效率的解決方案 | ||
15:20-15:50 |
高凱 |
中國食品藥品檢定研究院單克隆抗體產(chǎn)品室副主任 |
WHO生物類似藥指南解讀 | ||
15:50-16:10 |
答疑和討論 | ||||
16:10-16:30 |
茶歇 | ||||
16:30-16:50 |
郭中平 |
國家藥典委員會生物制品處處長 |
《中國藥典》2020版生物技術(shù)藥編制大綱規(guī)劃 |
袁 軍
楊匯川 | |
16:50-17:10 |
王濤 |
瑞士哈美頓博納圖斯股份公司產(chǎn)品專家 |
在線測量活細胞和總細胞密度 | ||
17:10-17:30 |
薛彤 |
四川科倫博泰股份有限公司首席執(zhí)行官 |
腫瘤靶向藥物的研發(fā) | ||
17:30-17:50 |
于傳飛 |
中國食品藥品檢定研究院單克隆抗體室副研究員 |
報告基因法在單抗生物學活性測定中的應(yīng)用 | ||
17:50-18:10 |
侯繼峰 |
中國食品藥品檢定研究院血液制品室副主任 |
重組人血白蛋白質(zhì)量控制與質(zhì)量標準研究 | ||
18:10-18:30 |
答疑和討論 | ||||
11月21日 |
8:30-8:50 |
饒春明 |
中國食品藥品檢定研究院重組藥物室主任 |
新技術(shù)新方法在重組藥物質(zhì)量分析中的應(yīng)用 |
傅道田
尹衛(wèi)東 |
8:50-9:10 |
左從林 |
北京昭衍新藥研究中心股份有限公司總經(jīng)理 |
替代分子在生物藥評價中的應(yīng)用 | ||
9:10-9:30 |
嚴景華 |
中國科學院微生物研究所研究員 |
新發(fā)再發(fā)傳染病治療性抗體篩選及作用機制 | ||
9:30-9:50 |
鄧富剛 |
ProteinSimple 中國區(qū)市場經(jīng)理 |
創(chuàng)新蛋白質(zhì)分析技術(shù)應(yīng)用于生物制藥工藝開發(fā) | ||
9:50-10:10 |
答疑和討論 | ||||
10:10-10:30 |
茶歇 | ||||
10:30-10:50 |
梁成罡 |
中國食品藥品檢定研究院激素室副主任 |
重組激素藥物標準提高策略 |
張愛華
徐寒梅 | |
10:50-11:10 |
肖志華 |
上海奧浦邁生物科技有限公司總經(jīng)理 |
細胞系構(gòu)建和工藝開發(fā)整合的解決方案 | ||
11:10-11:30 |
邵寧生 |
軍事醫(yī)學科學院基礎(chǔ)醫(yī)學研究所研究員 |
適配體應(yīng)用于藥物研發(fā)面臨的問題與思考 | ||
11:30-11:50 |
彭育才 |
珠海麗珠單抗高級副總經(jīng)理 |
如何設(shè)計臨床試驗方案以有效證明生物相似性 | ||
11:50-12:10 |
答疑和討論 |
日期 |
時間 |
專家 |
單位和職務(wù) |
報告題目 |
主持人 |
11月20日 |
14:00-14:20 |
錢程 |
第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院生物治療中心主任 |
CAR-T細胞治療癌癥的基礎(chǔ)和臨床試驗研究 |
顏光美
陳 凌 |
14:20-14:40 |
李宗海 |
上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院研究員 |
GPC3靶點CAR-T細胞制備工藝研究及其探索性臨床試驗 | ||
14:40-15:00 |
余學軍 |
華道(上海)生物醫(yī)藥有限公司董事長兼首席執(zhí)行官 |
CAR-T細胞制品生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系建設(shè)的探索 | ||
15:00-15:20 |
俞磊 |
華東師范大學生物醫(yī)學工程與技術(shù)研究所所長 |
降低CAR-T臨床風險的技術(shù)和策略的探討 | ||
15:20-15:40 |
霍艷 |
中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監(jiān)測中心一般毒理室主任 |
細胞治療產(chǎn)品的臨床前安全性評價要點 | ||
15:40-16:00 |
答疑和討論 | ||||
16:00-16:20 |
茶歇 | ||||
16:20-16:40 |
李永紅 |
中國食品藥品檢定研究院重組藥物室研究員 |
基因治療藥物的質(zhì)量研究 |
張云濤
周鵬飛 | |
16:40-17:00 |
顏光美 |
中山大學副校長 |
新型溶瘤病毒M1的增效劑及作用機制 | ||
17:00-17:20 |
李秉坤 |
北京唯源立康生物科技有限公司董事長總經(jīng)理 |
HSV載體在基因治療中的應(yīng)用 | ||
17:20-17:40 |
林鴻 |
賽諾生(深圳)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總裁 |
腺病毒P53基因治療藥的臨床應(yīng)用 | ||
|
17:40-18:00 |
楊莉 |
四川大學生物治療國家重點實驗室研究員 |
溶瘤病毒在腫瘤免疫治療中的應(yīng)用 | |
|
18:00-18:20 |
答疑和討論 | |||
11月21日 |
8:30-8:50 |
高晨燕 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心生物制品臨床部部長 |
免疫細胞治療產(chǎn)品的評價與思考 |
陳惠鵬
唐建蓉 |
8:50-9:10 |
高正良 |
同濟大學麗豐再生醫(yī)學研究院(籌建)執(zhí)行院長 |
脂肪干細胞的基礎(chǔ)生物學和轉(zhuǎn)化應(yīng)用 | ||
9:10-9:30 |
姚樹元 |
上海藥明巨諾生物技術(shù)有限公司運營副總 |
CAR-T生產(chǎn)中的工藝和質(zhì)控 | ||
9:30-9:50 |
糜堅青 |
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院血液科副主任 |
多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T治療研究 | ||
9:50-10:10 |
答疑和討論 | ||||
10:10-10:30 |
茶歇 | ||||
10:30-10:50 |
袁寶珠 |
中國食品藥品檢定研究院細胞資源保藏研究中心主任 |
不同管理模式下的細胞產(chǎn)品質(zhì)量要求 |
萬 濤
王 歈 | |
10:50-11:10 |
吳小兵 |
北京瑞希罕見病基因治療技術(shù)研究所所長 |
罕見病基因治療藥物研發(fā)策略和進展 | ||
11:10-11:30 |
馬潔 |
北京醫(yī)院生物治療中心主任 |
腫瘤精準免疫治療之探討 | ||
11:30-11:50 |
張雷 |
腫瘤免疫細胞治療的前沿進展和趨勢分析 | |||
11:50-12:10 |
答疑和討論 |