2017年4月12日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布由安捷倫科技、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所和萊博韋爾科技公司共同建設(shè)的“實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)合規(guī)管理合作實(shí)驗(yàn)室”正式揭牌。安捷倫科技、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所和萊博韋爾科技三方將共同參與合作實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。

 

安捷倫科技總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ike McMullen、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長蔣建東教授、分析室張金蘭研究員、萊博韋爾科技董事長兼首席執(zhí)行官Vance V. Kershner于中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所舉辦的揭幕儀式上共同宣布合作實(shí)驗(yàn)室的成立。

 

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所是國家重點(diǎn)藥物研究機(jī)構(gòu)之一，旗下藥物分析研究室主要從事藥物及代謝產(chǎn)物分析研究和分析測試，是我國開放性第三方研究檢測平臺，在藥物臨床前和臨床生物樣本分析方面已獲得CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)定資質(zhì)。

 

合作實(shí)驗(yàn)室將協(xié)助中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所在藥物生物樣本分析方面建設(shè)電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，以滿足CFDA 關(guān)于臨床生物樣本分析電子數(shù)據(jù)完整性要求。合作實(shí)驗(yàn)室還將結(jié)合安捷倫液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)（LC/MS/MS）協(xié)助開展仿制藥一致性評價的生物等效研究工作，并且前瞻性地為非臨床生物樣本分析的電子數(shù)據(jù)完整性管理提供支持。安捷倫全面的OpenLab企業(yè)內(nèi)容管理系統(tǒng)（ECM）能夠采集各種實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性并在保證實(shí)驗(yàn)室工作流程的前提下有效管理數(shù)據(jù)。安捷倫OpenLab ECM將與萊博韋爾的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）有效融合，完成數(shù)據(jù)存儲、傳輸和分析的實(shí)驗(yàn)室全流程數(shù)據(jù)管理，有效簡化工作流程。

 

蔣建東所長表示：“很高興能與安捷倫和萊博韋爾合作建設(shè)生物樣本分析方面的數(shù)據(jù)完整性管理系統(tǒng)。合作實(shí)驗(yàn)室將在行業(yè)內(nèi)起到引領(lǐng)和示范作用，為規(guī)范新藥研發(fā)階段數(shù)據(jù)完整性管理提供有價值的信息和建議，對臨床前至臨床領(lǐng)域分析數(shù)據(jù)完整性管理都將產(chǎn)生積極影響�！�

 

“目前對藥物分析實(shí)驗(yàn)室在數(shù)據(jù)可靠性、安全性和可追溯性方面的要求變得越發(fā)嚴(yán)格。新的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的建立，標(biāo)志著三方有力合作的開始，確保藥物樣本的最高完整性，以嚴(yán)格符合政府的新規(guī)定。” Mike McMullen談道，“相信通過與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、萊博韋爾公司的合作，我們將在助力中國的實(shí)驗(yàn)室取得快速而有效的成果方面做出重要的貢獻(xiàn)�！�

 

Vance V. Kershner談道：“我們非常榮幸能夠?qū)⑷R博韋爾生物等效性LIMS的能力與安捷倫杰出的質(zhì)譜定量分析能力相結(jié)合，從而更好地幫助相關(guān)研究機(jī)構(gòu)提高實(shí)驗(yàn)室的效率�！�

 

此外，安捷倫與藥物研究所也在代謝組學(xué)拓展研究方面積極進(jìn)行合作。基于安捷倫Seahorse細(xì)胞代謝分析平臺和MassHunter VistaFlux代謝流分析軟件，藥物研究所將開展天然藥物及傳統(tǒng)中藥的代謝組學(xué)拓展研究，解釋其作用物質(zhì)基礎(chǔ)和機(jī)制，并構(gòu)建篩選天然活性化合物的體系。

 

安捷倫的實(shí)驗(yàn)室信息學(xué)系統(tǒng)為實(shí)驗(yàn)室提供強(qiáng)大而靈活的工具，幫助實(shí)驗(yàn)室完善數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)從藥物研究到藥物生產(chǎn)質(zhì)量控制各環(huán)節(jié)的可靠數(shù)據(jù)管理，從而更好地應(yīng)對數(shù)據(jù)完整性方面的挑戰(zhàn)。

 

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所（以下簡稱“藥物研究所”）成立于1958年，由當(dāng)時中央衛(wèi)生研究院的藥用植物系、藥物化學(xué)系、藥理學(xué)系組建而成。藥物研究所始終以尋找和研究防治嚴(yán)重危害人民健康的常見病、多發(fā)病及疑難疾病的藥物為主要方向，堅持以創(chuàng)制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥為重點(diǎn)，是國家重點(diǎn)藥物研究機(jī)構(gòu)之一。藥物研究所先后擁有中國科學(xué)院院士3名，中國工程院院士2名。如需了解中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所的詳細(xì)信息，請訪問www.imm.ac.cn。

 

萊博韋爾作為全球公認(rèn)的行業(yè)領(lǐng)軍者，提供各類型企業(yè)均適用的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）以及電子實(shí)驗(yàn)室記事本（ELN）解決方案，萊博韋爾的企業(yè)實(shí)驗(yàn)室平臺（ELP）將屢獲殊榮的LabWare LIMS解決方案與LabWare ELN（綜合電子實(shí)驗(yàn)室記事本應(yīng)用）相結(jié)合，使用戶能夠優(yōu)化合規(guī)性，提高質(zhì)量，提升生產(chǎn)效率并減低成本。萊博韋爾全球總部位于美國特拉華州威明頓市，用戶遍及全球100+個國家，并在超過25個國家成立分公司，萊博韋爾作為全服務(wù)供應(yīng)商，不僅提供軟件產(chǎn)品，專業(yè)化的實(shí)施服務(wù)，同時也為用戶提供驗(yàn)證支持，培訓(xùn)以及頂尖的技術(shù)支持。 如需了解萊博韋爾的詳細(xì)信息，請訪問 www.labware.com。

 

安捷倫科技有限公司（紐約證交所： A）是生命科學(xué)、診斷學(xué)和應(yīng)用化學(xué)市場的全球領(lǐng)導(dǎo)者，是致力打造美好世界的頂級實(shí)驗(yàn)室合作伙伴。 安捷倫與全球 100 多個國家和地區(qū)的客戶進(jìn)行合作，提供儀器、軟件、服務(wù)和消耗品，產(chǎn)品可覆蓋到整個實(shí)驗(yàn)室工作流程。 在 2016 財年，安捷倫的凈收入為 42 億美元。全球員工數(shù)約為 12500 人。 如需了解安捷倫公司的詳細(xì)信息，請訪問 www.agilent.com。