第六期全國制藥企業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇
2016年9月4-5日 | 長春華天大酒店
為配合《中國藥典》2015年版的宣傳貫徹工作,進(jìn)一步搭建藥品質(zhì)量管理與控制專業(yè)技術(shù)人才學(xué)術(shù)交流和信息共享的橋梁,促進(jìn)我國藥品安全技術(shù)發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新,由中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主辦、北京中培科檢信息技術(shù)中心承辦的“第六期全國制藥企業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇”即將于2016年9月4-5日在長春華天大酒店召開。
屆時(shí),歡迎醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)專家、學(xué)者,企業(yè)界代表等相關(guān)人員參加交流,有關(guān)更多論壇信息,請關(guān)注活動網(wǎng)站:www.yaoanhui.com,或致電組委會010-84840639、84840335垂詢!
日程安排:
9月4日上午
第一單元:藥品生產(chǎn)與質(zhì)量監(jiān)管
08:40-09:20 演講題目 適應(yīng)藥品監(jiān)管的新特征新變化
演講嘉賓 中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任 張永建
09:20-09:50 演講題目 藥品風(fēng)險(xiǎn)管理與藥品質(zhì)量控制技術(shù)體系
演講嘉賓 上海市食品藥品安全研究中心 王廣平
09:50-10:30 中場休息、參觀展覽
10:30-11:00 演講題目 攜手加強(qiáng)預(yù)防管理,共同保障生產(chǎn)安全
演講嘉賓 能多潔(中國)全國技術(shù)經(jīng)理 姚堯
11:00-12:00 演講題目 藥品監(jiān)督管理新的法規(guī)研討
演講嘉賓 國家藥品GMP認(rèn)證專家、原北京食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處劉燕魯
9月4日 下午
第二單位:藥物分析與質(zhì)量控制
13:30-14:00 演講題目 新版藥典中的藥物分析與檢測技術(shù)的更新
演講嘉賓 國家藥品審評專家、北京藥檢所所長助理 余立
14:00-14:30 演講題目 分子光譜最新技術(shù)在原研藥剖析中的應(yīng)用
演講嘉賓 賽默飛世爾科技(中國)有限公司分子光譜/應(yīng)用工程師馬書榮
14:30-15:00 演講題目 雙梯度技術(shù)和CAD檢測器在藥物分析中的應(yīng)用
演講嘉賓 賽默飛世爾科技(中國)有限公司CMD/應(yīng)用工程師龍珍
15:00-15:30 演講題目 Perkin Elmer應(yīng)對2015中國藥典的解決方案
演講嘉賓 珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司食品藥品行業(yè)經(jīng)理 姚亮
15:30-16:10 中場休息、參觀展覽
16:10-16:40 演講題目 題目待定
演講嘉賓 長春中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院副院長貢濟(jì)宇
16:40-17:30 演講題目 腦蛋白水解注射劑現(xiàn)狀及發(fā)展對策
演講嘉賓 黑龍江大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院 鄒積宏
9月5日上午
第三單元:微生物檢測與質(zhì)量控制
09:00-10:20 演講題目 2015版藥典通則非無菌產(chǎn)品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)
演講嘉賓 國家藥典微生物專家 杜平華
10:20-11:00 中場休息、參觀展覽
11:00-12:00 演講題目 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法修訂概況
演講嘉賓 國家藥典微生物專家 杜平華
9月5日 下午
第四單元:熱點(diǎn)問題討論與應(yīng)對
13:30-14:30 演講題目 FDA和EDQM檢查
演講嘉賓 SFDA認(rèn)證中心GMP客座講師 李宏業(yè)
14:30-15:00 演講題目 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性管理的思考與措施
演講嘉賓 賽默飛世爾科技(中國)有限公司CDS/應(yīng)用工程師袁斌
15:00-15:30 演講題目 質(zhì)量量度的應(yīng)用
演講嘉賓 海正藥業(yè)生物藥質(zhì)量總監(jiān) 劉明力
15:30-16:30 演講題目 消毒劑的效力驗(yàn)證
演講嘉賓 奧星集團(tuán)咨詢總監(jiān) 劉繼峰
有關(guān)活動更多信息,請致電組委會010-84840639,謝謝!