《國(guó)外制藥一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用及技術(shù)文件匯編》正式發(fā)布！
--賽多利斯中外專家為《匯編》提供了豐富的文件、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)與案例。

2016年5月24日，中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心成功舉辦《國(guó)外制藥一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用及技術(shù)文件匯編》（簡(jiǎn)稱《匯編》）結(jié)題及發(fā)布會(huì)。 “生物制藥技術(shù)研討會(huì)” 同期舉辦，來自藥監(jiān)系統(tǒng)和制藥工業(yè)界的120余位專家代表出席會(huì)議。

在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心指導(dǎo)下，中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心組織協(xié)調(diào)下，經(jīng)各界專家代表不懈努力，在不到一年的時(shí)間里，高質(zhì)量地完成了《匯編》的編纂�！秴R編》得到了賽多利斯公司及其中外專家的大力支持。

中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心薛斌主任首先為發(fā)布會(huì)致辭。他指出，《匯編》是我國(guó)首部關(guān)于一次性使用系統(tǒng)的綜合性參考文件，為我國(guó)充分利用一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)并有效控制相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)奠定了良好的基礎(chǔ)。他指出，《匯編》是我國(guó)藥品監(jiān)管改革中又一次有益實(shí)踐，充分體現(xiàn)了我國(guó)藥品監(jiān)管部門對(duì)制藥工業(yè)界出現(xiàn)的新挑戰(zhàn)、新需求的密切關(guān)注和積極引導(dǎo)。

之后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心孫京林副主任，作為《匯編》主編發(fā)表重要講話。他表示，《匯編》是一個(gè)比較完善的文件，一方面為藥監(jiān)部門監(jiān)管一次性使用系統(tǒng)提供了可借鑒的依據(jù)，另一方面也為藥品生產(chǎn)企業(yè)如何應(yīng)用一次性使用系統(tǒng)提供了可查閱的資料。希望各界對(duì)《匯編》給予積極反饋，也希望更為完善的《匯編》日后能夠成為指南或者指導(dǎo)原則的依據(jù)。同時(shí)，他也指出《匯編》向業(yè)界展現(xiàn)了一個(gè)非常好的交流平臺(tái)，希望能夠繼續(xù)開展類似的多方合作交流工作，一起做更多關(guān)于技術(shù)與指導(dǎo)原則方面的事情。

隨后，《匯編》副主編、賽多利斯資深工藝與合規(guī)專家崔鐵民先生，介紹了《匯編》的整個(gè)編寫過程。他強(qiáng)調(diào)，在編纂過程中，來自藥監(jiān)部門與國(guó)內(nèi)外制藥工業(yè)界的專家們一直保持著開放、頻繁、積極和有效的互動(dòng)交流，這是一次成功地、極具代表性的多方合作。他表示，《匯編》的順利地完成有賴于編寫專家在項(xiàng)目伊始便統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識(shí)項(xiàng)目對(duì)我國(guó)制藥行業(yè)的意義，充分理解編纂的原則和目標(biāo)；同時(shí)也歸功于所有專家一直秉承專業(yè)、客觀、中立和敬業(yè)的精神，致力于完成一部有價(jià)值的、兼顧技術(shù)與法規(guī)內(nèi)容的綜合性參考文件。
最后，《匯編》主編、嘉和生物首席執(zhí)行官周新華博士，就《匯編》的使用向廣大讀者提出說明和建議。他指出，《匯編》全面匯集整理了一次性使用系統(tǒng)的相關(guān)應(yīng)用與技術(shù)，為具有不同制藥背景的專業(yè)團(tuán)隊(duì)及個(gè)人提供快速、詳盡的學(xué)習(xí)工具。讀者可以根據(jù)其對(duì)一次性使用系統(tǒng)的熟悉范圍和程度以及實(shí)踐需求，對(duì)《匯編》特定章節(jié)進(jìn)行學(xué)習(xí)，必要時(shí)以《匯編》為基礎(chǔ)展開延伸性閱讀。他還指出，《匯編》是一部參考性文件，非強(qiáng)制性文件，但用好《匯編》將有助于國(guó)內(nèi)更科學(xué)、合理、有序地實(shí)施和監(jiān)管一次性使用系統(tǒng)。

基于對(duì)一次性使用系統(tǒng)的深刻理解，賽多利斯中外專家為《匯編》提供了豐富的文件、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)與案例。作為一次性使用系統(tǒng)的行業(yè)先驅(qū)和全球領(lǐng)導(dǎo)者，賽多利斯一直致力于技術(shù)創(chuàng)新，不斷提高一次性使用系統(tǒng)的安全性與可用性，努力推進(jìn)一次性使用系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化，為制藥企業(yè)提供及時(shí)、可靠、經(jīng)濟(jì)的整體解決方案。與制藥企業(yè)共同管理一次性使用系統(tǒng)的整個(gè)生命周期，是賽多利斯所推崇的，包括一次性使用系統(tǒng)的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制、供應(yīng)安全與變更管理等等。