“中國藥品質(zhì)量安全大會”執(zhí)著于推動我國藥品質(zhì)量與安全水平的不斷提升,通過搭建 “高水平、專業(yè)化”的平臺,宣傳藥品質(zhì)量與安全的先進(jìn)理念,分析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的狀況,探討保證和提高藥品質(zhì)量與安全的方法和途徑,推動產(chǎn)、學(xué)、研之間的交流與溝通,促進(jìn)我國藥品質(zhì)量與安全水平的不斷提升。
時間 |
報告題目 |
報告人 |
主持人 |
09:00-10:00 |
“十三五”期間的制藥發(fā)展與監(jiān)管 |
中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管中心主任 張永建 |
張永建 |
10:00-10:40 |
中場休息、參觀展覽 | ||
10:40-11:20 |
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)調(diào)整與藥品質(zhì)量安全 |
上海局食品藥品安全研究中心 王廣平 | |
11:20-12:00 |
藥物政策制定中的藥品質(zhì)量安全問題 |
四川大學(xué)藥物政策與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心主任 胡明 |
時間 |
報告題目 |
報告人 |
主持人 |
13:30-15:30 |
仿制藥一致性評價的問題與思考(一) |
總后衛(wèi)生部藥檢所主任藥師 姜雄平 |
姜雄平 |
15:30-16:00 |
中場休息、參觀展覽 | ||
16:00-17:30 |
仿制藥一致性評價的問題與思考(二) |
總后衛(wèi)生部藥檢所主任藥師 姜雄平 |
時間 |
報告題目 |
報告人 |
主持人 |
13:30-14:30 |
以風(fēng)險為基礎(chǔ)對藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行精細(xì)化控制 |
中國GMP專家 孫悅平 |
孫悅平 |
14:30-15:00 |
法規(guī)背景下藥品安全性的重要屏障-過濾器的工藝驗證 |
頗爾過濾器(北京)有限公司中國區(qū)法規(guī)事務(wù)經(jīng)理 趙飛 | |
15:00-15:30 |
無菌檢查隔離器的應(yīng)用 |
上海東富龍愛瑞思科技有限公司技術(shù)部經(jīng)理 吳文蕾 | |
15:30-16:00 |
中場休息、參觀展覽 | ||
16:00-16:30 |
數(shù)字化系統(tǒng)驅(qū)動藥企質(zhì)量創(chuàng)新 |
北京創(chuàng)騰科技有限公司企業(yè)信息化/副總 徐濤 | |
16:30-17:30 |
無菌生產(chǎn)的節(jié)能措施 |
中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會理事 錢濰生 |
時間 |
報告題目 |
報告人 |
主持人 |
13:30-14:30 |
藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管 |
原北京食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處 劉燕魯 |
劉繼峰 |
14:30-15:30 |
符合2015版藥典要求的無菌檢查環(huán)境控制、維持和驗證 |
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司生物技術(shù)分公司總經(jīng)理助理 趙振波 | |
15:30-16:00 |
中場休息、參觀展覽 | ||
制藥行業(yè)潔凈室環(huán)境微生物監(jiān)測方案 |
賽默飛世爾科技(中國)有限公司微生物技術(shù)專家 孫穎 | ||
16:30-17:30 |
數(shù)據(jù)完整性的應(yīng)用和實踐 |
奧星集團(tuán)咨詢總監(jiān) 劉繼峰 |
時間 |
報告題目 |
報告人 |
主持人 |
08:30-09:30 |
藥品質(zhì)量分析方法驗證的相關(guān)探討 |
四川省食品藥品檢驗檢測院 伍丕娥 |
王玉 |
09:30-10:00 |
賽默飛色譜耗材技術(shù)及其在制藥領(lǐng)域和中國藥典中的應(yīng)用 |
賽默飛世爾科技(中國)有限公司色譜耗材/應(yīng)用專員 金鳳 | |
10:00-10:30 |
PerkinElmer應(yīng)對2015中國藥典的解決方案 |
珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司食品藥品行業(yè)經(jīng)理 姚亮 | |
10:30-11:00 |
中場休息、參觀展覽 | ||
11:00-12:00 |
對藥物高效液相色譜分析中幾個關(guān)鍵問題的解讀 |
江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院原副院長 王玉 | |
12:00-13:30 |
自助午餐、參觀展覽 | ||
13:30-14:30 |
超臨界流體色譜法及其在藥物分析中的應(yīng)用 |
江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院原副院長 王玉 |
錢廣生 |
14:30-15:00 |
藥物雜質(zhì)痕量分析解決方案 |
賽默飛世爾科技(中國)有限公司全球化學(xué)品/技術(shù)支持 鐘榮清 | |
15:00-16:00 |
藥物分析相關(guān)問題的思考 |
四川大學(xué)華西藥學(xué)院藥物分析系主任 錢廣生 |
時間 |
報告題目 |
報告人 |
主持人 |
08:30-09:30 |
2015年版藥典藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的制定和應(yīng)用 |
上海市食品藥品檢驗所原微生物室主任 錢維清 |
李峰 |
09:30-10:00 |
如何輕松高效地完成微生物實驗室日常質(zhì)控 |
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司產(chǎn)品專員 趙思揚 | |
10:00-10:30 |
如何選擇無菌檢測的設(shè)備和耗材 |
默克化工技術(shù)(上海)有限公司實驗室分析/市場經(jīng)理 李峰 | |
10:30-11:00 |
中場休息、參觀展覽 | ||
11:00-12:00 |
微生物污染控制 |
廣州百特僑光醫(yī)療用品有限公司質(zhì)量經(jīng)理 姚艷平 | |
12:00-13:30 |
自助午餐、參觀展覽 | ||
13:30-14:30 |
《中國藥典》2015年版四部培養(yǎng)基的變化與應(yīng)用 |
甘肅省食品藥品檢驗所抗生素室主任 滕寶霞 |
陳歡 |
14:30-15:00 |
制藥實驗室微生物檢查與風(fēng)險控制方案 |
賽多利斯(上海)貿(mào)易有限公司高級產(chǎn)品經(jīng)理 李振國 | |
15:00-15:30 |
培養(yǎng)基自動分裝系統(tǒng)與平皿質(zhì)量控制 |
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司生命科學(xué)分公司應(yīng)用工程師 高凱斐 | |
15:30-16:00 |
基因測序技術(shù)應(yīng)用于藥廠環(huán)境微生物數(shù)據(jù)庫建設(shè) |
浙江省微生物研究所副所長 陳歡 |
時間 |
報告題目 |
報告人 |
主持人 |
08:30-09:30 |
無菌制藥工程設(shè)計的可驗證性要求 |
國家食藥監(jiān)總局高研院客座教授/貴州益佰技術(shù)總監(jiān) 錢應(yīng)璞 |
錢濰生 |
09:30-10:00 |
藥典培養(yǎng)基質(zhì)量要求及控制 |
陸橋-益瑪公司藥典事業(yè)部 李春林 | |
10:00-10:30 |
制藥用水系統(tǒng) 告別活性炭或化學(xué)加藥 - 中壓紫外線脫氯 |
英國海諾威有限公司制藥行業(yè)
銷售經(jīng)理 張少林 | |
10:30-11:00 |
中場休息、參觀展覽 | ||
11:00-12:00 |
Fo值的理解與應(yīng)用 |
中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會理事 錢濰生 | |
12:00-13:30 |
自助午餐、參觀展覽 | ||
13:30-14:30 |
制藥工業(yè)的中國智造 |
四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)/原蘭州生物制品所 魏嵬 |
李基 |
14:30-16:00 |
基于風(fēng)險的設(shè)備維護(hù)策略 |
奧星制藥設(shè)備(石家莊)有限公司高級咨詢經(jīng)理 李基 |