會議時間：2016年03月16-17日

會議地點：上海小南國花園酒店

 

主辦方：上海商圖信息咨詢有限公司 

支持方：中國醫(yī)藥城、上海復宏漢霖生物技術有限公司

 

會議邀請函：  

 

第三屆中國國際生物類似藥論壇將于2016年3月16-17日于上海召開，由上海商圖信息咨詢有限公司（BMAP）承辦。峰會將會邀請30位演講嘉賓，預計有280位生物類似藥行業(yè)資深人士與會。 

 

在中國生物類似藥開發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月國家頒布了《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則（試行）》，行業(yè)對于藥學、非臨床、臨床的評價體系等實踐細節(jié)十分關注。在已有的兩屆的基礎之上，第三屆中國國際生物類似藥高峰論壇將匯集最新一年國內外的熱點進展和挑戰(zhàn)，從生物類似藥相似性評價出發(fā)，特別聚焦探討國內在細胞株工藝開發(fā)及臨床開發(fā)的現(xiàn)實挑戰(zhàn)，幫助國內生物制藥企業(yè)了解如何從源頭開始確保產品質量，節(jié)約研發(fā)成本，加快上市的步伐。

 

► 研討上下游開發(fā)中相似性的關鍵因素

► 如何依照最新的法規(guī)監(jiān)管開展臨床試驗

 

► 來自歐盟與國內生物類似藥臨床減免/補充的最新法規(guī)指導與要求；

► 從立項到IND生物類似藥相似性的整體設計分享；

► 學習從源頭：細胞株構建、質量分析的高效能策略；

► 生物類似藥在上下游工藝全程開發(fā)的高質量研討；

  

Angela Thomas, 人用藥委員會副主席，MHRA，英國；

Venke Skibeli, 臨床審評員，挪威藥品署，歐洲藥品管理局生物類似藥指南專家組委會委員；

劉世高，CEO, 上海復宏漢霖生物技術有限公司；

竇昌林，副總經(jīng)理，山東綠葉制藥有限公司；

Claudia Lin, 質量副總裁，信達生物；

Gopalan Narayanan，前EMA臨床審評專家；

Hanmant Barkate，醫(yī)學事務與臨床開發(fā)副總裁，Intas，印度（邀請中）；

Jacqueline Huang，醫(yī)學開發(fā)總監(jiān)，安進；

朱向陽，CEO, 上海華奧泰生物藥業(yè)有限公司；

朱曉東，總經(jīng)理，北京康明生物藥業(yè)有限公司；

王陽，副總經(jīng)理，神州細胞工程有限公司(義翹神州）（邀請中）；

 

等等（更多講演嘉賓信息請登錄 www.bmapglobal.com/wcbf2016）

 

“中國國際生物類似藥高峰論壇” 是國內唯一致力于搭建中國生物類似藥企業(yè)，國家監(jiān)管機構以及全球領先生物制藥公司的三方技術交流及合作平臺國際年會。在過往的活動中，累積有800多人次來自全球生物制藥行業(yè)內資深人士參與，其中共計有60多位行業(yè)領軍人物，參與專家講演分享與研討。

 

電話：+86 21 6052 9507

郵件：wcbf@bmapglobal.com