凱杰二代測序系統(tǒng)在基因突變檢測評估中表現(xiàn)優(yōu)異

瀏覽次數(shù)：4367　發(fā)布日期：2015-11-10　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

評估證實凱杰全自動二代測序系統(tǒng)GeneReader NGS System能夠給出寶貴的臨床數(shù)據(jù)解讀結(jié)果

全球首個從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的完整二代測序解決方案，GeneReader NGS System，在與同類測序流程和技術(shù)對比中展示出同等或更優(yōu)表現(xiàn)

德國日耳曼敦，美國奧斯汀，2015年11月10日——凱杰公司（QIAGEN，以下簡稱“凱杰”）今日宣布，評估證實凱杰的全自動二代測序系統(tǒng)GeneReader NGS System在檢測與結(jié)直腸癌臨床相關(guān)的基因突變方面具有優(yōu)異表現(xiàn)。此評估分析由美國哈佛-麻省理工博德研究所進行，該研究所為全球領(lǐng)先的生物醫(yī)學(xué)研究和測序中心。評估結(jié)果于2015年11月4日在美國德克薩斯州奧斯汀舉辦的分子病理協(xié)會2015年度會議（簡稱AMP）上發(fā)表。

此次評估是對GeneReader NGS System檢測癌癥相關(guān)突變性能的第一次評估。在與凱杰基于PCR技術(shù)和焦磷酸測序技術(shù)的therascreen RAS突變檢測、以及其他品牌測序儀和工作流程獲得的結(jié)果進行的對比中，GeneReader NGS System表現(xiàn)出色。上述對比方法檢測的樣本為43個確定為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FFPE腫瘤組織樣本。

“二代測序能夠為臨床研究和診斷實驗室?guī)韺氋F的檢測數(shù)據(jù)，但用戶迫切需要更簡單、更高效、并且經(jīng)濟的二代測序流程。凱杰推出的GeneReader NGS System是全球首個覆蓋樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的完整二代測序解決方案，適合于不同的實驗室需求，為實驗室?guī)砬袑嵱幸饬x的數(shù)據(jù)解讀�！眲P杰首席執(zhí)行官Peer M. Schatz表示�！癎eneReader NGS System配合行業(yè)最全面、最新的數(shù)據(jù)庫QIAGEN Clinical Insight軟件，為用戶帶來經(jīng)濟、便利的一站式解決方案，提供臨床相關(guān)的數(shù)據(jù)解讀結(jié)果�！�

在本次評估分析中，GeneReader NGS System獲得的數(shù)據(jù)與凱杰經(jīng)FDA批準(zhǔn)的therascreen KRAS RGQ PCR Assay以及CE認(rèn)證的therascreen RAS Extension Pyro Assay的檢測結(jié)果100%一致。相較于上述技術(shù)，GeneReader系統(tǒng)還檢測到其他突變，能夠更為全面的研究臨床相關(guān)突變（例如BRAF基因突變）。相較于其他二代測序（使用IlluminaMiSeq Sequencer測序儀）工作流程獲得的數(shù)據(jù)，GeneReader系統(tǒng)的陽性檢出率為100%。由于凱杰的GeneReader NGS System獲得的數(shù)據(jù)具有較少的FFPE人工突變，其檢測結(jié)果能更為準(zhǔn)確的反應(yīng)樣本中的原始體細(xì)胞突變情況。博德研究所在本次評估中使用了Actionable Insights Tumor Panel——基于QCI^®的GeneReadQIAact Panels產(chǎn)品家族的首位成員。該檢測依據(jù)QIAGEN Knowledge Base設(shè)計，可檢測與癌癥有直接臨床意義的相關(guān)基因和突變。該檢測將于幾周后上市。

凱杰臨床數(shù)據(jù)解讀功能Clinical Insight Interpret基于QIAGEN Knowledge Base開發(fā)，能夠快速根據(jù)檢測結(jié)果生成每個樣本的定制報告，并且直接顯示治療藥物、實踐指南或臨床試驗的信息來源。全面的檢測報告包含所有相關(guān)信息，為治療決策人員提供可靠、高效的數(shù)據(jù)支持。凱杰完整的二代測序解決方案還含有軟件包，檢測流程可接入實驗室信息系統(tǒng)（LIS），實現(xiàn)樣本和檢測追蹤、二代測序數(shù)據(jù)與其他結(jié)果的對比、以及每個檢測的歷史數(shù)據(jù)視圖。

“我們對評估分析的結(jié)果感到高興，對于該平臺獲得高效、經(jīng)濟、準(zhǔn)確和有切實意義檢測結(jié)果的能力持十分樂觀態(tài)度�！鳖I(lǐng)導(dǎo)此次二代測序新平臺評估的博德研究所技術(shù)實驗室副主管Scott Steelman博士表示。

凱杰GeneReader NGS System的上市活動已在美國德克薩斯州奧斯汀舉辦的分子病理協(xié)會2015年度會議上啟動。博德研究所評估分析的相關(guān)數(shù)據(jù)亦已在大會的企業(yè)研討會上發(fā)表。

如需有關(guān)全自動二代測序系統(tǒng)GeneReader NGS System的更多資訊，請登錄www.GeneReaderNGS.com。

*目前全自動二代測序系統(tǒng)GeneReader NGS System僅供科研用途。

關(guān)于凱杰

凱杰是一家荷蘭控股公司，并且是全球領(lǐng)先的從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀完整解決方案供應(yīng)商，將生物樣本材料轉(zhuǎn)化為寶貴的分子生物學(xué)研究成果。樣品制備技術(shù)用來分離和處理從血液或組織等樣品中提取的 DNA、RNA 和蛋白質(zhì)，而分析技術(shù)使這些分離的分子可被檢測分析。生物信息學(xué)軟件和數(shù)據(jù)庫憑借強大的數(shù)據(jù)解讀能力，生成相關(guān)報告。而完整的自動化解決方案將上述各步無縫整合，為您奉上經(jīng)濟、高效的分子檢測工作流程。凱杰服務(wù)于全球超過五十萬的客戶，涵蓋分子診斷（醫(yī)療衛(wèi)生）、應(yīng)用檢測（法醫(yī)、獸醫(yī)學(xué)檢測和食品安全）、制藥（制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司）和學(xué)術(shù)研究（生命科學(xué)研究）。截至2015年9月30日，凱杰在全球35個城市擁有超過4500名員工。更多信息，敬請訪問：http://www.QIAGEN.com。

根據(jù)《美國證券法1933年修訂版》第27A條及《美國證券交易法1934年修訂版》第21E條的規(guī)定，本新聞稿中包含的某些陳述可能被視為前瞻性聲明。本文中包含的任何有關(guān)凱杰產(chǎn)品、市場、戰(zhàn)略或經(jīng)營業(yè)績（包括但不限于預(yù)期的經(jīng)營業(yè)績），在一定程度上均為前瞻性的，這些聲明基于目前的預(yù)期和假設(shè)，包含許多不確定因素和風(fēng)險。這些不確定性和風(fēng)險包括但不限于增長管理和國際運營（包括貨幣波動、監(jiān)管程序和對物流的依賴等的影響）相關(guān)的風(fēng)險；經(jīng)營業(yè)績以及業(yè)務(wù)部門之間分配情況的變動；應(yīng)用檢測市場、個人保健市場、臨床研究市場和蛋白質(zhì)組學(xué)市場、婦女健康/ HPV檢測市場、基于核酸的分子診斷市場、以及基因疫苗和基因治療市場的商業(yè)發(fā)展情況；與客戶、供應(yīng)商和戰(zhàn)略伙伴的關(guān)係的變化；競爭形勢；技術(shù)領(lǐng)域快速或意料之外的變革；對凱杰產(chǎn)品的需求的波動（包括由于總體經(jīng)濟形勢、客戶融資的水平和及時性、預(yù)算及其他因素造成的波動）；我們的傳染性疾病產(chǎn)品組合獲得監(jiān)管機構(gòu)核準(zhǔn)的能力；改造凱杰產(chǎn)品以集成到綜合性解決方桉中和生產(chǎn)這類產(chǎn)品過程中所面臨的困難；凱杰識別新的需求并開發(fā)出相應(yīng)的新產(chǎn)品、與競爭對手的產(chǎn)品差分出來并保護自己的產(chǎn)品的能力；市場對凱杰新產(chǎn)品的接受度；以及整合收購的技術(shù)和業(yè)務(wù)等。如需更多信息，請參閱凱杰已在美國證券交易委員會歸檔或已提交的報告中的論述。

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聯(lián)系電話：021-3865 3865
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