利穗：下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化與清洗驗證講座邀請函(成都)

瀏覽次數(shù)：4018　發(fā)布日期：2015-9-23　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

利穗科技于2015年10月21日在成都市天府生命科技園管理服務(wù)中心二樓會議中心（銀杏報告廳）開展“下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化與清洗驗證”講座。

此次講座，特邀演講嘉賓，GMP &生命科學(xué)領(lǐng)域資深專家羅健中博士，擁有超過20年的生物工藝研發(fā)，實驗室及GMP車間的設(shè)計、實施及驗證經(jīng)驗。為新加坡首個GMP生物制藥生產(chǎn)項目的先驅(qū)團隊的重要成員。

同時，利穗科技國際市場總監(jiān)林明益先生將做公司產(chǎn)品介紹。林明益先生具有超過30年的生命科學(xué)和生物制藥行業(yè)從業(yè) 經(jīng)驗，掌握從實驗室到生產(chǎn)規(guī)模的蛋白純化技術(shù)，熟悉生物工藝開發(fā) 和符合cGMP的生物制品和工藝控制，熟悉生物制劑和疫苗的下游純化工藝開發(fā)。

主題：“下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化與清洗驗證”

時間：2015年10月21日 9：00-17：00

地點：成都市高新區(qū)科園南路88號

天府生命科技園管理服務(wù)中心二樓會議中心（銀杏報告廳）

議程安排：

題目：下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化與清洗驗證

08:50—09:00	報到
09:00--10:10	利穗科技介紹
10:10--10:30	茶歇
10.30--12:00	下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化什么是下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化項目管理下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化中的關(guān)鍵因素下游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化中的典型問題
12:00--13:00	午餐
13:00--14:30	清洗驗證（一）為什么要進行清洗驗證法規(guī)監(jiān)管要求清潔驗證程序的關(guān)鍵要素驗證主計劃清洗過程關(guān)鍵工藝參數(shù)
14:30--15:00	茶歇
15:00--16:30	清洗驗證（二）清洗驗證方案的開發(fā) 可接受的殘留限量下游工藝設(shè)備層析柱驗證生命周期
16:30-- 17:00	Q&A