2015年8月18日，上海——科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：賽默飛）近日發(fā)布基于Thermo Scientific^TM Q Exactive^TM Focus串聯(lián)四極桿高分辨質(zhì)譜儀和新一代的智能小分子化合物鑒定軟件Thermo Scientific™ Compound Discoverer™的藥物雜質(zhì)鑒定的新流程，實(shí)現(xiàn)了對(duì)泮托拉唑雜質(zhì)譜的分析。無(wú)論是優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)的有效獲取，還是獲取后對(duì)已知和未知雜質(zhì)的分析鑒定，該工作流程都可以完美實(shí)現(xiàn)。

 

藥物雜質(zhì)是藥物活性成分（原料藥）或藥物制劑中不希望存在的化學(xué)成分，會(huì)對(duì)用藥的安全性和有效性帶來(lái)隱患，因此雜質(zhì)的檢測(cè)是保證藥物質(zhì)量至關(guān)重要的部分，F(xiàn)DA、EMEA、PMDA、CFDA等各國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)均制定了相應(yīng)的指導(dǎo)原則對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格管控。

 

 

賽默飛獨(dú)有的四極桿靜電場(chǎng)軌道阱高分辨液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)，憑其高靈敏度、高專(zhuān)屬性和高準(zhǔn)確性的分析能力，可對(duì)樣品中藥物雜質(zhì)進(jìn)行全面的信息采集。結(jié)合小分子化合物鑒定軟件Compound Discoverer以高度靈活的自定義方式制定分析工作流程，對(duì)數(shù)據(jù)中的目標(biāo)和非目標(biāo)雜質(zhì)進(jìn)行提取、比對(duì)及鑒定，工作流程如下：

 

 

通過(guò)軟件對(duì)樣品數(shù)據(jù)的分析和提取，在Compound Discoverer中可以直觀、便捷的查看和篩選預(yù)期和未知的雜質(zhì)分析結(jié)果，從結(jié)果界面中可獲得不同條件下樣品雜質(zhì)的變化情況，獲得所有雜質(zhì)保留時(shí)間、一級(jí)質(zhì)譜、同位素和二級(jí)質(zhì)譜等豐富信息。

 

在獲得母藥和雜質(zhì)的一級(jí)和二級(jí)質(zhì)譜信息后，軟件將調(diào)用碎裂數(shù)據(jù)庫(kù)（Fragmentation Library）快速的對(duì)泮托拉唑的碎片結(jié)構(gòu)進(jìn)行歸屬，該數(shù)據(jù)庫(kù)幾乎涵蓋了所有已發(fā)表的文獻(xiàn)，保證了碎片解析的準(zhǔn)確性。在此研究結(jié)果之上，通過(guò)軟件對(duì)雜質(zhì)與母藥二級(jí)質(zhì)譜信息之間的比對(duì)，進(jìn)一步對(duì)雜質(zhì)變化位點(diǎn)進(jìn)行推測(cè)。在本例中，共鑒定到泮托拉唑雜質(zhì)15個(gè)，其中可能的降解雜質(zhì)9個(gè)，可能的工藝雜質(zhì)6個(gè)，為藥物雜質(zhì)的質(zhì)量控制、安全性評(píng)估提供了富有價(jià)值的信息。

 

點(diǎn)擊此處，下載相關(guān)資料。

 

賽默飛世爾科技（紐約證交所代碼：TMO）是科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者。公司年銷(xiāo)售額170億美元，在50個(gè)國(guó)家擁有約50,000名員工。我們的使命是幫助客戶(hù)使世界更健康、更清潔、更安全。我們的產(chǎn)品和服務(wù)幫助客戶(hù)加速生命科學(xué)領(lǐng)域的研究、解決在分析領(lǐng)域所遇到的復(fù)雜問(wèn)題與挑戰(zhàn)，促進(jìn)醫(yī)療診斷發(fā)展、提高實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我們將創(chuàng)新技術(shù)、便捷采購(gòu)方案和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)管理的整體解決方案相結(jié)合，為客戶(hù)、股東和員工創(chuàng)造價(jià)值。欲了解更多信息，請(qǐng)瀏覽公司網(wǎng)站：

 

賽默飛世爾科技進(jìn)入中國(guó)發(fā)展已有30多年，在中國(guó)的總部設(shè)于上海，并在北京、廣州、香港、臺(tái)灣、成都、沈陽(yáng)、西安、南京、武漢等地設(shè)立了分公司，員工人數(shù)約3700名。我們的產(chǎn)品主要包括分析儀器、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑、耗材和軟件等，提供實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案，為各行各業(yè)的客戶(hù)服務(wù)。為了滿(mǎn)足中國(guó)市場(chǎng)的需求，現(xiàn)有8家工廠(chǎng)分別在上海、北京和蘇州運(yùn)營(yíng)。我們?cè)谌珖?guó)共設(shè)立了6個(gè)應(yīng)用開(kāi)發(fā)中心，將世界級(jí)的前沿技術(shù)和產(chǎn)品帶給國(guó)內(nèi)客戶(hù)，并提供應(yīng)用開(kāi)發(fā)與培訓(xùn)等多項(xiàng)服務(wù)；位于上海的中國(guó)創(chuàng)新中心結(jié)合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求和國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，研發(fā)適合中國(guó)的技術(shù)和產(chǎn)品；我們擁有遍布全國(guó)的維修服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)和特別成立的中國(guó)技術(shù)培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)，在全國(guó)有超過(guò)2000名專(zhuān)業(yè)人員直接為客戶(hù)提供服務(wù)。我們致力于幫助客戶(hù)使世界更健康、更清潔、更安全。欲了解更多信息，請(qǐng)登錄網(wǎng)站