隨著全球藥物研發(fā)的增長潛力逐步擴大，市場正面臨著前所未有的競爭和潛在機遇。抓住這些機會并在競爭中保持領(lǐng)先地位需要快速提高生產(chǎn)率、降低成本，并且優(yōu)化工作流程以達到更有效的全球法規(guī)認證要求。作為全球生命科學市場的領(lǐng)導(dǎo)者以及領(lǐng)先的實驗室合作伙伴，安捷倫近年來一直致力于針對生物制藥市場和客戶需求，提供準確、耐用的儀器平臺、分析方法和解決方案。

 

安捷倫科技公司利用其在分析檢測領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢，通過涵蓋科學數(shù)據(jù)完整生命周期的OpenLAB解決方案，從實驗設(shè)計到數(shù)據(jù)采集和知識管理，全方位為企業(yè)提供獨特的基于行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)的綜合解決方案，并提供相關(guān)的專業(yè)知識，幫助企業(yè)在提高開發(fā)速度的同時，保持最高的質(zhì)量水平和合規(guī)性，從而幫助企業(yè)提高生產(chǎn)率并率先將產(chǎn)品推向市場。

 

安捷倫OpenLAB實驗室軟件套裝是一款功能豐富的一體化產(chǎn)品套裝 — 包括OpenLAB色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)(CDS)、OpenLAB電子實驗室記錄本(ELN)和OpenLAB企業(yè)內(nèi)容管理系統(tǒng)(ECM)— 一種科學數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(SDMS)。OpenLAB涵蓋科學數(shù)據(jù)的完整生命周期 — 從實驗設(shè)計到數(shù)據(jù)采集直到知識管理和分析。

 

東陽光藥業(yè)集團創(chuàng)建于2002年，總部位于廣東省東莞市，現(xiàn)有員工3000余人，擁有四家制藥公司和一家醫(yī)藥公司：廣東東陽光藥業(yè)有限公司、宜昌長江藥業(yè)有限公司、宜都東陽光生化制藥有限公司、乳源東陽光藥業(yè)有限公司、宜昌東陽光醫(yī)藥有限公司，并于2008年7月通過歐盟GMP認證，2011年通過了美國FDA認證。在國內(nèi)6000余家藥廠當中，東陽光公司創(chuàng)建了全國第一家通過美國、歐盟、WHO、中國四重GMP認證的廣東東陽光海外仿制藥生產(chǎn)基地，東陽光生化制藥有限公司大環(huán)內(nèi)酯發(fā)酵產(chǎn)品的設(shè)計年生產(chǎn)能力已經(jīng)達到6000噸的規(guī)模，居世界之首。所有的設(shè)備驗證及工藝驗證均按照歐美藥政部門的要求實施。

 

高效開發(fā)新的分析方法、轉(zhuǎn)移并優(yōu)化現(xiàn)有流程的能力，是任何一個成功的制藥研發(fā)項目必不可少的因素，這就需要完善的實驗室軟硬件系統(tǒng)。

 

東陽光制藥的獨立實驗室共引進了220臺安捷倫液相色譜儀，20臺氣相色譜儀以及10臺先進的質(zhì)譜儀。在其所有實驗室中，東陽光全面采用了安捷倫軟件和信息技術(shù)解決方案OpenLAB CDS EZChrom版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，進行生物醫(yī)藥研究。OpenLAB CDS色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)通過將所有實驗室色譜系統(tǒng)集成到一個用戶界面中，簡化了操作流程并有效提供主序列控制。

 

 

圖：東陽光全面采用了安捷倫軟件和信息技術(shù)解決方案OpenLAB CDS色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)

 

在使用OpenLAB CDS之前，東陽光的實驗室數(shù)據(jù)是存放在各個實驗室的多臺電腦中。這些液相氣相色譜以及質(zhì)譜儀的所有數(shù)據(jù)由不同版本的安捷倫化學工作站進行控制，不僅很難整合，占用空間，而且不便于管理�，F(xiàn)在，借助安捷倫OpenLAB CDS色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，東陽光實現(xiàn)了將所有實驗室數(shù)據(jù)包括研究人員工作列表、樣品、儀器和結(jié)果，都集中存儲并安全備份。由此大大節(jié)約了時間和成本，電腦和儀器的分離也優(yōu)化了實驗室設(shè)備空間，整體節(jié)約了企業(yè)運營成本。

 

實驗室軟硬件配套跟上了，研究人員也是重要因素之一。如何確保實驗人員安全，環(huán)境不受污染，樣品質(zhì)量不受影響，建立一個安全的實驗室，是制藥企業(yè)特別關(guān)注的。

 

 

圖：OpenLAB CDS實現(xiàn)人機分離遠程控制減少了研究人員暴露在實驗現(xiàn)場的操作時間

 

在實驗室建立之初，東陽光制藥就將實驗室安全作為重中之重。借助安捷倫在國際先進的實驗室安全標準方面的經(jīng)驗，以往需要研究人員暴露在現(xiàn)場的操作，現(xiàn)在通過OpenLAB CDS遠程控制，遠程數(shù)據(jù)處理，真正實現(xiàn)了人機分離，減少了研究人員暴露在實驗現(xiàn)場的操作時間，使科研人員的安全保障得到了大幅提升，既節(jié)約了時間和空間成本，又最大限度地保證了人員健康安全。

 

對于以往在其實驗室中長期使用安捷倫設(shè)備的用戶來說，與安捷倫繼續(xù)合作成為了他們的首選。安捷倫倡導(dǎo)的儀器易用性、兼容性、性能可靠穩(wěn)定、服務(wù)的體系化，對于要求國際標準化、符合行業(yè)法規(guī)需求的制藥企業(yè)來說具有很強的吸引力。

 

 

圖：安捷倫為助力制藥企業(yè)提升國際競爭力

 

安捷倫不僅為制藥企業(yè)帶來了效益的提升，更帶來了國際競爭力的提升。安捷倫在與東陽光的合作過程中，從技術(shù)和系統(tǒng)應(yīng)用角度助力生物方法的開發(fā)，為中國在生物制藥領(lǐng)域的提升做出了積極地貢獻。2013年，東陽光制藥在接受WHO認證時，WHO提出了一個問題：東陽光當時所使用的色譜系統(tǒng)沒有審計追蹤功能，難以滿足WHO的認證。為解決這一問題，安捷倫與東陽光經(jīng)過共同努力，提供了定制化服務(wù)，將原來的單機版設(shè)備，通過安捷倫OpenLAB ECM的解決方案進行了升級，不僅解決了審計追蹤問題還擴展了樣品處理能力，最終幫助東陽光順利通過了WHO的認證。

 

制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中難免會遇到各種各樣的問題，安捷倫的強大售后服務(wù)可以幫助企業(yè)第一時間解決問題，最大限度縮短停機時間，保證生產(chǎn)正常進行。

 

安捷倫為儀器生命周期的各個階段提供以用戶為中心的產(chǎn)品和服務(wù)，從安裝、升級到預(yù)防性維護和維修。無論是需要支持單個儀器，還是多個實驗室、安捷倫的服務(wù)解決方案都能幫助企業(yè)確保正常運行時間、優(yōu)化實驗室資源，并迅速解決問題。不僅如此，安捷倫專業(yè)服務(wù)部門借助軟件和信息化產(chǎn)品及專業(yè)技術(shù)知識推動了研發(fā)和效率的提升。

 

 

圖：安捷倫強大的售后服務(wù)可以幫助企業(yè)第一時間解決問題

 

東陽光在推進一個生物方法的開發(fā)項目時遇到了難題，安捷倫的工程師在方法開發(fā)方面擁有豐富的經(jīng)驗，針對東陽光的樣品提出了包括從前處理，到方法設(shè)定，再到檢測流程，提出了一個相當完整的解決方案。東陽光參考安捷倫的這個思路，成功開發(fā)出了自己的內(nèi)控方法。

 

“在整個合作過程當中，安捷倫和我們通力合作，配合得非常默契。在每一次實施的過程中，安捷倫都給予了我們大力的支持。安捷倫并不僅僅是我們的設(shè)備提供商，也是我們強大的合作伙伴，我們現(xiàn)有的一些技術(shù)服務(wù)的開發(fā)，也是依托于安捷倫為我們提供的強大的技術(shù)支持�！鼻昂�東陽光（深圳）檢測技術(shù)有限公司總經(jīng)理陳智表示。