當(dāng)前，在企業(yè)貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）》的要求等相關(guān)法規(guī)文件的過(guò)程中，對(duì)于生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，是確保無(wú)菌產(chǎn)品安全有效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要求驗(yàn)證和確認(rèn)是規(guī)范的一個(gè)重要特征，也是企業(yè)執(zhí)行規(guī)范的重點(diǎn)和難點(diǎn)。為確保生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行行之有效的驗(yàn)證及確認(rèn)，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施醫(yī)療器械GMP，不斷完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系，提升醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施GMP過(guò)程中存在的難點(diǎn)，經(jīng)研究，全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)于2014年11月17-19日在成都市舉辦“無(wú)菌醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)疑難驗(yàn)證實(shí)施操作專(zhuān)題培訓(xùn)班”。本次培訓(xùn)貼近企業(yè)的實(shí)際需求，也可以提供實(shí)際遇到的棘手案例，在課堂上由專(zhuān)家實(shí)際進(jìn)行詳細(xì)講解。

 

請(qǐng)各有關(guān)單位積極派員參加，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

時(shí)間：2014年11月17日-19日（17日全天報(bào)到）

地點(diǎn): 成都市  （詳細(xì)地址第二輪通知報(bào)名者）

 

 

無(wú)菌醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械負(fù)責(zé)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊(cè)人員；醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及常規(guī)控制人員。

 

1. 邀請(qǐng)知名專(zhuān)家理論講解,實(shí)例分析,專(zhuān)題講授,互動(dòng)答疑。

2. 可采用現(xiàn)場(chǎng)演講、實(shí)物展示、圖片展覽、多媒體展播、會(huì)刊等多種方式對(duì)推介相關(guān)技術(shù)（產(chǎn)品）進(jìn)行介紹。

3. 本次研討會(huì)將面向全國(guó)征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報(bào)告、論文、調(diào)研成果，將擇優(yōu)選用并安排會(huì)議發(fā)言。

4. 完成全部培訓(xùn)課程者由全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)

 

會(huì)務(wù)費(fèi)：1980元/人; (費(fèi)用含會(huì)務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

 

聯(lián)系人：金老師           郵  箱：

電  話(huà)：187 1010 5471    傳  真：010-8869 6581            

 

附件：     

          

全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)

二零一四年十月