馬爾文藥物顆粒表征及方法驗證研討會邀請

瀏覽次數(shù)：3034　發(fā)布日期：2014-4-25　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

隨著醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)正投入大量資源進(jìn)行新藥研發(fā)及產(chǎn)品的質(zhì)量控制，而藥物的粒度分布和顆粒形態(tài)正是影響藥物釋放，生物利用度及配方穩(wěn)定性的重要因素，更成為原料藥和制劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的必測參數(shù)。同時，由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性質(zhì)，F(xiàn)DA和GMP認(rèn)證已成為醫(yī)藥產(chǎn)品出口或市場準(zhǔn)入的門檻和必要條件。

為了深入探討顆粒表征技術(shù)在藥物領(lǐng)域的應(yīng)用，幫助中國醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)了解如何建立和完成符合FDA等法規(guī)的方法驗證和IQ/OQ/PQ證明文件，理解FDA 21CFR 11電子簽名和電子記錄規(guī)章，英國馬爾文儀器有限公司將于2014年5月29日在�？�舉辦“藥物顆粒表征及方法驗證研討會”。屆時，中英兩國專家將在會議現(xiàn)場做精彩報告。我們誠邀您蒞臨參會！

會議時間地點：

2014年5月29日星期四 �？�

（注：研討會詳細(xì)地址收到報名回執(zhí)后于會前一周另行郵件通知）

會議日程：

09:00-09:15	簽到
09:15-10:30	藥物顆粒表征技術(shù)及其在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用
10:30-10:45	茶歇
10:45-12:15	影響藥物粒度測量結(jié)果的因素及分析方法驗證
12:15-13:30	工作午餐
13:30-14:30	IQ/OQ/PQ及其證書的有效性
14:30-14:45	茶歇
14:45-15:45	FDA 21CFR part 11電子簽名控制法規(guī)解析
15:45:16:30	現(xiàn)場交流及答疑