德國凱杰QuantiFERON-TB Gold 檢測試劑盒在中國上市
瀏覽次數(shù):4297 發(fā)布日期:2014-4-1
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· 憑借在準(zhǔn)確診斷結(jié)核菌感染方面的出色表現(xiàn),領(lǐng)先的QuantiFERON-TB Gold檢測近年來在全球各大市場成績斐然
· 中國是世界第二大結(jié)核病負(fù)擔(dān)國,QuantiFERON-TB Gold檢測在中國的上市,將有力推動國家結(jié)核病防治工作的開展
· 凱杰在中國推出QuantiFERON-TB Gold檢測并在全球各地參與多項結(jié)核病相關(guān)活動,積極響應(yīng)即將到來的2014年“世界防治結(jié)核病日”
中國北京,德國希爾登,2014年3月20日——德國凱杰(QIAGEN,以下簡稱“凱杰)今日宣布可用于潛伏性肺結(jié)核檢測的QuantiFERON®-TB Gold(QFT)正式在中國上市。作為一款具有開創(chuàng)性意義的血液檢測產(chǎn)品,QFT能對結(jié)核病的病原菌——結(jié)核分枝桿菌的感染人群做出準(zhǔn)確診斷。相較于沿用了一百多年的結(jié)核菌素皮試檢測,QFT已在全球多個國家和地區(qū)成為首選替代產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于結(jié)核菌感染篩查。近年來凱杰已相繼在美國和歐洲等眾多市場推出QFT檢測,并于今年早些時候通過了中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的審批。在2014年3月24日“世界防治結(jié)核病日”到來之際,凱杰在中國推出QFT檢測試劑盒,積極響應(yīng)進一步加強結(jié)核病防治的需求。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù),每年中國新增活躍性肺結(jié)核病例高達100萬,是全球22個結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一。早前的調(diào)查顯示,中國有大約5.5億人感染了結(jié)核菌,占總?cè)丝诘募s41%。在全球范圍內(nèi),世界衛(wèi)生組織估計有三分之一的人口均是潛伏性肺結(jié)核感染者。如果不采取有效的預(yù)防和治療措施,其中有5-10%的人有可能發(fā)展為活躍性肺結(jié)核,尤其在人體免疫力下降或罹患其他疾病時,發(fā)展為活躍性肺結(jié)核的可能性更高。隨著中國日益加快的城鎮(zhèn)化進程,大量感染了潛伏性肺結(jié)核的流動人口有可能會加速結(jié)核菌的傳播,進而推升結(jié)核病的發(fā)病率。此外,日漸增多的耐藥性結(jié)核和極端耐藥性結(jié)核病病例,以及艾滋病、糖尿病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等結(jié)核并發(fā)癥,也使得結(jié)核病防治面臨日益嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。2012年,世界衛(wèi)生組織曾建議將干擾素釋放試驗(interferon-gamma release assay, IGRA)作為臨床評估的方法之一,用于中低收入水平國家和地區(qū)結(jié)核菌感染接觸人群的篩查。
QFT是廣泛應(yīng)用于學(xué)術(shù)研究和臨床領(lǐng)域的g-干擾素釋放檢測方法,通過測量人體對三種特異性結(jié)核菌抗原的細(xì)胞免疫反應(yīng)得出診斷結(jié)果。與傳統(tǒng)結(jié)核菌素皮試檢測方法相比,QFT是一種更快、更準(zhǔn)確,同時也更易于操作的現(xiàn)代化檢測手段,主要特性包括:特異性高,降低卡介苗接種影響,與絕大多數(shù)環(huán)境分枝桿菌無交叉反應(yīng);24小時內(nèi)獲得結(jié)果,只需病人一次就診;結(jié)果判斷客觀,不受主觀因素影響;包含對照,結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
“QFT檢測是凱杰全球范圍內(nèi)最重要的增長動力之一,在歐美等國家和地區(qū),已越來越多地被應(yīng)用于結(jié)核菌易感染人群的篩查。我們很高興能將這一產(chǎn)品在中國推出,進一步推動結(jié)核病防治工作的開展!眲P杰首席執(zhí)行官夏沛然(Peer Schatz)表示。“相比已沿用120多年的結(jié)核菌素皮試檢測,凱杰QuantiFERON技術(shù)具有更好的可靠性已在中國廣大結(jié)核病醫(yī)務(wù)工作者中成為共識。我們相信QFT將在中國這一重要市場中取得優(yōu)異的表現(xiàn)!
凱杰積極推廣QFT在潛伏性肺結(jié)核檢測領(lǐng)域的正確應(yīng)用,降低活躍性肺結(jié)核在易感染人群中的發(fā)病率,其中包括HIV感染者、糖尿病患者,以及兒童、老年人、營養(yǎng)不良者、重度吸煙者和吸毒者等免疫力較差的群體。此外,醫(yī)務(wù)工作者以及在人口密集的空間中工作、生活的人也更有可能罹患活躍性肺結(jié)核并加速傳播。
通過與各國政府及專家合作,凱杰致力于推動結(jié)核病研究的開展和防治意識的普及。在今年“世界防治結(jié)核病日”期間,公司在德國、法國、英國、北美、菲律賓、馬來西亞、巴基斯坦等眾多國家和地區(qū)積極參與了多項學(xué)術(shù)和公益活動,以實際行動支持結(jié)核病防治和研究工作的進一步深入。
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