會議時間：2013年6月25-26日

會議地點：中國，上海

 

會議官網(wǎng)：www.cphichina-conference.com

 

主辦方：UBM,中國醫(yī)藥保健品進出口商會

聯(lián)系方式：021-61573930

 

 

會議背景：

2012年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口再創(chuàng)新高的同時，各大醫(yī)藥企業(yè)也以史無前例的速度加快了國際注冊認證進程。2012年，我國醫(yī)藥企業(yè)向美國食品藥品管理局（FDA）提交申請總數(shù)達到1259份；向歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）提交CEP（原料藥注冊審評）申請173份，較2011年同比增長34.1%，有效證書總數(shù)達到393份。然而，更加值得關(guān)注的是，為了確保中國出口到美國與歐盟藥品的安全性、有效性以及符合當?shù)馗黜棙藴�，F(xiàn)DA與EDQM加強了對中國藥品生產(chǎn)商的檢查力度，其中包括：強化檢查的權(quán)限與功能，同時，拓寬了檢查的范圍。對于中國藥企來講，真正了解檢查官的關(guān)注點在哪里，并通過其他的現(xiàn)場檢查案例吸取經(jīng)驗，至關(guān)重要。

 

由中國醫(yī)藥保健品進出口商會（簡稱“醫(yī)保商會”）與UBM會議團隊共同主辦的CPhI中國與世界醫(yī)藥論壇將于2013年6月25-26日在上海召開。作為CPhI中國展的配套活動，為期一天半的論壇旨在為國內(nèi)外從事醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)人士提供溝通與展示的平臺，匯聚醫(yī)藥市場和行業(yè)發(fā)展的最新信息，在全球眾多業(yè)界知名演講嘉賓的大力支持下，探討行業(yè)熱點話題，幫助企業(yè)了解市場最新動態(tài)、法規(guī)政策，尋找應對策略和發(fā)展之路，促進國際交流與合作。論壇將圍繞三大模塊展開討論：一、國際監(jiān)管環(huán)境對藥品出口的影響；二、風險管理和現(xiàn)場檢查；三、WHO PQ認證與國際采購。

 

 

首席科學家，副總裁，總經(jīng)理，總監(jiān)，部門主管

    • 法務

    • 質(zhì)量保證/控制

    • 風險管理

    • 采購

    • 科研

    • 研發(fā)

    • 生產(chǎn)

    • 技術(shù)運營

    • 生產(chǎn)

    • 產(chǎn)品開發(fā)

    • 注冊申請

    • 商務拓展

    • 銷售/市場營銷

 

來自

    • 仿制藥生產(chǎn)企業(yè)

    • 生物制藥生產(chǎn)企業(yè)

    • 創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)

    • 生物技術(shù)公司

    • API  生產(chǎn)企業(yè)

    • 生命科學研究機構(gòu)

    • 研發(fā)外包和生產(chǎn)外包

    • 實驗室設備

    • 檢測分析儀器

    • 律所，風投，私募基金

    • 咨詢公司、市場分析機構(gòu)

    • 信息技術(shù)方案提供

    • 認證服務

    • 藥谷

 

會議亮點：

    • 主管官員對于法規(guī)實施情況的最新分析——FDA, EDQM, Japan

    • 現(xiàn)場檢查案例分析——檢察官親述關(guān)注點

    • 風險管理——ICH Q8, Q9, Q10, Q11

    • WHO預認證——程序，要求，申請

    • 藥品國際招標與采購

 

 

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