GE醫(yī)療集團(tuán)發(fā)布全新生物制藥企業(yè)解決方案:KUBio™
瀏覽次數(shù):8604 發(fā)布日期:2012-10-16
來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
GE醫(yī)療集團(tuán)生命科學(xué)部發(fā)布全新生物制藥企業(yè)解決方案:KUBio™
2012年9月4日,GE醫(yī)療集團(tuán)生命科學(xué)部企業(yè)解決方案部門在全球范圍內(nèi)發(fā)布了KUBio™——我們的模塊化生物制藥生產(chǎn)解決方案——KUBio™由預(yù)組裝的模塊化單元構(gòu)成,能夠根據(jù)客戶的不同需求而定制功能,體現(xiàn)了GE生命科學(xué)部的優(yōu)秀技術(shù)能力。相較于建造傳統(tǒng)的生產(chǎn)設(shè)備工廠,KUBio™能夠幫助我們的用戶更快,更經(jīng)濟(jì)地建立完整的生物制藥生產(chǎn)設(shè)施。
去年(2011年),我們與兩家工程制造企業(yè)M+W和Neste Jacobs 建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。這兩家公司擁有全球范圍內(nèi)工程與建筑領(lǐng)域的不俗實力,可以有效地和GE在生物制藥設(shè)備制造領(lǐng)域的優(yōu)勢相結(jié)合,以創(chuàng)造引人注目的價值主張。
“KUBio™的目標(biāo)是為本土化的醫(yī)療需求提供快速的解決方案!盙E企業(yè)解決方案部門總經(jīng)理Olivier Loeillot表示,“GE在技術(shù)方面的全面性給予了我們這樣的能力:簡化我們用戶的流程,并幫助他們在核心的生物制藥方面實現(xiàn)自給自足! 通過既有的RTP一次性生產(chǎn)系統(tǒng)與M+W國際化的工程能力的結(jié)合,GE能夠和我們的用戶一起合作,協(xié)調(diào)創(chuàng)建復(fù)雜的生物工藝設(shè)備,并將其有效地運(yùn)作起來。
KUBio™內(nèi)部效果圖
相較于傳統(tǒng)項目要求的24至36個月的工期,KUBio™讓我們的用戶能夠在18個月之內(nèi)設(shè)計并組建一套符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備,值得注意的是,KUBio™設(shè)備的部件都是由GE的一次性生產(chǎn)技術(shù)——ReadyToProcess組成的。
KUBio™的第一個成功共運(yùn)用的案例是為單克隆抗體(MAbs)進(jìn)行生產(chǎn)優(yōu)化。我們期待著KUBio™能夠為更多的生物制劑企業(yè)提供技術(shù)方面的支持。
KUBio™外部效果圖
KUBio™模塊化工廠概念:
● 車間設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)化
● 方案包含全部GMP相關(guān)工藝設(shè)備和系統(tǒng)
● 全部使用一次性工藝技術(shù)
● 模塊化建造工程
● 交鑰匙工程,包含安裝及運(yùn)行驗證
● 高度彈性生產(chǎn)概念
● 快速到達(dá)GMP等級生產(chǎn)
KUBio™模塊化工廠特點:
● 速度快:可于18個月內(nèi)完成符合法規(guī)規(guī)范的設(shè)施
● 高彈性:藉由一次性技術(shù)達(dá)成多產(chǎn)品或高通量生產(chǎn)
● 低風(fēng)險:標(biāo)準(zhǔn)化GMP產(chǎn)房設(shè)計
● 易于管理:單一窗口對接服務(wù)
● 高質(zhì)量:在可控制的環(huán)境下完成標(biāo)準(zhǔn)工藝生產(chǎn)
● 提前了解投資總金額和風(fēng)險
想要了解更多有關(guān)KUBio的信息?請點擊這里