近期，美國(guó)藥典（USP）與歐洲藥典（EP）都公布了采用UPLC^® 技術(shù)的藥物質(zhì)量分析方法。

 

USP 方法鹽酸曲馬多緩釋片（Tramadol Hydrochloride Extended Release Tablets）有關(guān)物質(zhì)分析，使用色譜柱“L1，1.7μm，2.1mm ×10cm”（ACQUITY UPLC^® BEH Shield RP18） 配合UPLC 技術(shù)平臺(tái)。EP方法半水合奈偉拉平（Nevirapine Hemihydrate）則使用了ACQUITY UPLC HSS T3（1.8μm，2.1×50 mm）色譜柱配合UPLC技術(shù)平臺(tái)。

 

USP 專(zhuān)家委員會(huì)在對(duì)鹽酸曲馬多緩釋片公示意見(jiàn)的回復(fù)中提及：“該方法提案反映了USP 試圖將新技術(shù)引入法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。使用UHPLC 系統(tǒng)幫助節(jié)省溶劑消耗和分析時(shí)間，這與今天的實(shí)驗(yàn)室常規(guī)做法保持一致。”

 

中國(guó)藥典2010 版一部復(fù)方丹參滴丸檢測(cè)項(xiàng)目中的含量測(cè)定方法與指紋圖譜方法使用UPLC 技術(shù)（ACQUITY UPLC HSS T3, 1.8μm，2.1×100mm），譜圖采集時(shí)間僅為10min。2011 年中國(guó)藥典委員會(huì)繼續(xù)在網(wǎng)上公示出使用UPLC 技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)的方法，包括對(duì)護(hù)肝膠囊與護(hù)肝顆粒的含量測(cè)定（ACQUITY UPLC HSS T3，1.8μm，2.1×100mm）， 以及對(duì)刺五加注射液的含量測(cè)定（ACQUITY UPLC BEH C18，1.7μm，2.1×100mm），這些分析方法運(yùn)行時(shí)間分別為17 分鐘和15 分鐘。

圖：中國(guó)藥典2010 版一部，907 頁(yè)：復(fù)方丹參滴丸指紋譜圖，

使用Waters Acquity UPLC HSS T3（柱長(zhǎng)為100mm，內(nèi)徑為2.1mm，1.8μm）色譜柱。

 

UPLC 技術(shù)在最大程度的提高了分離度和靈敏度的同時(shí)，還體現(xiàn)了對(duì)時(shí)間與溶劑的最大節(jié)約效能，符合當(dāng)今工業(yè)社會(huì)對(duì)提高效率、降低成本、節(jié)能減排的要求與潮流。

 

沃特世（Waters^®）自2004 年發(fā)布全球第一臺(tái)UPLC 系統(tǒng)（ACQUITY UPLC）至今，對(duì)此技術(shù)持續(xù)發(fā)展與提升，如今已經(jīng)擁有了：UPC^2TM，UPLC I-Class UPLC H-Class，UPLC H-Class Bio，nanoACQUITY UPLC^®，2D UPLC，PATROL UPLC等一系列應(yīng)對(duì)于不同技術(shù)領(lǐng)域和應(yīng)用需求的超高效系統(tǒng)平臺(tái)。

 

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50多年來(lái)，沃特世公司(NYSE:WAT)通過(guò)提供實(shí)用和可持續(xù)的創(chuàng)新，使醫(yī)療服務(wù)、環(huán)境管理、食品安全和全球水質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域有了顯著進(jìn)步，從而為實(shí)驗(yàn)室相關(guān)機(jī)構(gòu)創(chuàng)造了業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)。

 

作為一系列分離科學(xué)、實(shí)驗(yàn)室信息管理、質(zhì)譜分析和熱分析技術(shù)的開(kāi)創(chuàng)者，沃特世技術(shù)的重大突破和實(shí)驗(yàn)室解決方案為客戶的成功創(chuàng)造了持久的平臺(tái)。

 

2011年沃特世公司擁有18.5億美元的收入，它將繼續(xù)帶領(lǐng)全世界的客戶探索科學(xué)并取得卓越成就。