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主辦單位: CPhI Conferences

 

會(huì)議背景:

 

生物藥及生物仿制藥在生物技術(shù)、藥物分析和臨床研究領(lǐng)域正在歐美和中國等其他醫(yī)藥新興市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，未來存在諸多挑戰(zhàn)與機(jī)遇：

  ▲  全球生物仿制藥法規(guī)有待完善：歐盟是當(dāng)前最完善的關(guān)于生物仿制藥法規(guī)政策體系；美國FDA已頒布生物仿制藥批準(zhǔn)指導(dǎo)意見草案；中國等醫(yī)藥新興市場(chǎng)政策制訂嚴(yán)重落后于制藥行業(yè)的發(fā)展。

  ▲  “重磅炸彈”藥物專利紛紛到期，專利糾紛上升。

  ▲  小分子化合物藥物審批持續(xù)下降。

  ▲  各國藥企研發(fā)成本上升。

  ▲  跨國藥企正在從大分子領(lǐng)域?qū)で鬂撛诟呃麧?rùn)的產(chǎn)品線。

  ▲  經(jīng)濟(jì)危機(jī)、法規(guī)環(huán)境的不明確使生物藥發(fā)展和化學(xué)小分子藥物發(fā)展趨勢(shì)截然不同。

 

中國藥企及在華跨國藥企將從當(dāng)前政策、市場(chǎng)契機(jī)中獲益。中國《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》為生物藥行業(yè)發(fā)展帶來巨大潛力。據(jù)統(tǒng)計(jì)，“十二五”期間生物醫(yī)藥總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)20%，到2015年將突破達(dá)到3萬億元，然而藥企進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。法規(guī)的不完善、高利潤(rùn)市場(chǎng)與產(chǎn)品的選擇、技術(shù)的優(yōu)化都是藥企及行業(yè)其他企業(yè)共同關(guān)注的熱點(diǎn)問題。

 

    2012中國生物藥峰會(huì)將邀請(qǐng)120+位來自政府機(jī)構(gòu)、國內(nèi)藥企、跨國藥企等決策者共聚此次盛會(huì)，深入探討區(qū)域性法律法規(guī)、專利到期、高利潤(rùn)市場(chǎng)及產(chǎn)品、抗體類生物仿制藥、臨床試驗(yàn)、工藝流程等熱點(diǎn)內(nèi)容，為國內(nèi)外從事生物藥領(lǐng)域的專業(yè)人士提供交流與展示的平臺(tái)，促進(jìn)國際交流與合作。

 

  ▲   高水準(zhǔn)CPhI中國會(huì)議—全球會(huì)議系列，本地化解決方案

  ▲   會(huì)議日程緊貼中國市場(chǎng)—基于歷屆CPhI參會(huì)嘉賓調(diào)研與反饋

  ▲   高質(zhì)量、高數(shù)量的參會(huì)陣容—20+演講嘉賓、50+家領(lǐng)先公司、100+決策者

  ▲   成功案例—行業(yè)翹楚案例分享助您了解與行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的差距與改進(jìn)策略

  ▲   小組討論深入交流—探討生物藥法規(guī)、市場(chǎng)、技術(shù)最新趨勢(shì)

  ▲   問答環(huán)節(jié)—專家現(xiàn)場(chǎng)解答解決您最關(guān)心的問題

  ▲   互動(dòng)交流—多渠道同行交流，拓展新機(jī)會(huì)，最大化您的投資回報(bào)

 

 

首席執(zhí)行官、副總裁、總經(jīng)理、總監(jiān)、部門主管等來自于:

生物藥、生物技術(shù)、生物仿制藥、研發(fā)、法規(guī)、專利、工藝流程、臨床、臨床前、制劑、分析、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、質(zhì)量控制/質(zhì)量管理

 

生物制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、仿制藥企業(yè)、原研藥企業(yè)、實(shí)驗(yàn)室分析儀器、研發(fā)外包和生產(chǎn)外包、設(shè)備供應(yīng)商、原料供應(yīng)商

 

全球生物仿制藥法規(guī)有待完善：歐盟是當(dāng)前最完善的關(guān)于生物仿制藥法規(guī)政策體系；美國FDA已頒布生物仿制藥批準(zhǔn)指導(dǎo)意見草案；中國等醫(yī)藥新興市場(chǎng)政策制訂嚴(yán)重落后于制藥行業(yè)的發(fā)展。

通過第一天上午的會(huì)議，您將了解全球生物藥的法規(guī)和申報(bào)程序，對(duì)藥品研發(fā)程序與質(zhì)量體系建設(shè)要求等內(nèi)容。各位演講嘉賓也將現(xiàn)場(chǎng)解答企業(yè)在實(shí)際注冊(cè)申請(qǐng)和生產(chǎn)中遇到的問題。

 

生物藥市場(chǎng)與化學(xué)藥市場(chǎng)截然不同�！爸匕跽◤棥彼幬飳＠�紛紛到期，專利糾紛上升；小分子化合物藥物審批持續(xù)下降；跨國藥企正在從大分子領(lǐng)域?qū)で鬂撛诟呃麧?rùn)的產(chǎn)品線。經(jīng)濟(jì)危機(jī)、法規(guī)環(huán)境的不明確使生物藥發(fā)展存在諸多挑戰(zhàn)與機(jī)遇。

通過第一天下午的會(huì)議，您將了解如何選擇高利潤(rùn)市場(chǎng)與生物藥品種，最大化您的投資回報(bào)。

 

 

生物藥及生物仿制藥在生物技術(shù)、藥物分析、臨床研究、工藝流程等領(lǐng)域正在歐美和中國等其他醫(yī)藥新興市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)�？焖侔l(fā)展的行業(yè)為生物仿制藥帶來巨大的發(fā)展空間，然而中國藥企在法規(guī)不完善的情況下缺乏清晰的技術(shù)路線。

 

通過第二天的會(huì)議將在靶點(diǎn)設(shè)計(jì)、單抗、臨床前、臨床、CMC、分析檢測(cè)要求等領(lǐng)域展開探討，您將從領(lǐng)先藥企的演講與案例分析中了解自身的差距與改進(jìn)策略。

 

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