沃特世與愛爾蘭國家生物工藝研究培訓所（NIBRT）的合作將使生物制藥生產過程更加可控和可預測

企業(yè)與學術界的合作將創(chuàng)建全球首個UPLC多聚糖數據庫，可更準確方便地進行蛋白質糖基化分析

米爾福德,馬薩諸塞州 - 2010年5月，沃特世（WAT:NYSE）公司和愛爾蘭國家生物工藝研究和培訓學院（NIBRT）今天宣布一項合作，將創(chuàng)建全球首個超高效液相色譜（UPLC®）多聚糖分析數據庫。預計這個數據庫將于2011年啟用，由NIBRT開發(fā)、維持和授權，沃特世與NIBRT將共同在全球進行推廣。

生物藥物的生產可能很困難，正確的糖基化對于得到正確結構的蛋白質并維持其治療效果至關重要。蛋白質糖基化在細胞培養(yǎng)過程中會顯著受到各種因素的影響，如溶解氧、pH、碳源和溫度。這些參數在工藝中的發(fā)生任何一點變化都有可能給產品帶來質量風險，因此糖基化是否一致被作為生物制藥生產工藝是否進行良好控制的重要標志。

由于蛋白質所結合的多聚糖結構復雜、數目龐大，因此生命科學實驗室要想對這些結構進行鑒別和定量分析是極為困難和耗時的。

由NIBRTPaulineRudd教授課題組開發(fā)的新數據庫，將成為首個與一系列生物治療有關的聚糖結構的色譜保留時間數據庫。其目的在于為生物制藥企業(yè)提供及時和有效的方法，以確認各種糖基化蛋白質的結構。在生產工藝的各個階段，有了更快更準確的有關糖基化信息，生物制藥企業(yè)就能根據法規(guī)指南對其生產工藝進行更好的控制，以保證安全有效的生物制藥制劑。

“通過將我們在分離和多聚糖分析方面的專有技術與NIBRT在糖生物學方面的專長相結合，我們可以將快速準確的糖基化分析作為生物治療藥物的標志，”沃特世公司生物制藥商業(yè)運營部總監(jiān)JeffMazzeo博士說，“我們的目標是提供簡單且更加準確的多聚糖分析方案，以便生產出優(yōu)質的生物分子藥物�！�

“NIBRT在糖生物學方面的專長，加上沃特世在分離科學方面的專長，將確保這次合作能開發(fā)出更快更好的技術用于糖蛋白分析，同時符合相關法規(guī)的要求�！盢IBRT的CEOMauriceTreacy博士說道。

許多基于蛋白質的生物藥物是糖基化蛋白質。糖基化是一種共翻譯和翻譯后修飾的形式，將多聚糖與蛋白質、脂類和有機分子結合。多聚糖直接影響糖蛋白生物藥物的有效性和安全性。

最近色譜技術上的新進展提供了更高的分離度、靈敏度和分析速度，為蛋白質糖基化的定性和定量分析提供了更高的可靠性。UPLC經眾多用戶的實踐檢驗被證明是理想的選擇，可用于分析生物分子及其結合的多聚糖結構，并確定每種多聚糖結構的相對比例。

沃特世UPLC多聚糖分析方案由  配合帶熒光檢測器的 組成，用于分析2-氨基苯甲酰胺（2-AB）或其它熒光試劑標記的生物藥物經酶處理后得到的多聚糖混合物。UPLC多聚糖分析方案提供比HPLC方案更好的分析結果，具有重現性好、分離度高、靈敏度高且分析速度快的特點。

一旦NIBRT數據庫開始投入使用，將沃特世UPLC多聚糖分析方案結合此數據庫可以非常容易的根據每個UPLC色譜峰的保留時間來確定多聚糖結構，無論是復雜多聚糖，高甘露糖，中性和唾液酸化多聚糖均可，以便確認樣品中存在的已知結構或測定Glu值并確定未知或未預料到的多聚糖。

在一份討論UPLCGlycan分析解決方案的應用報告中，沃特世詳細描述了UPLC用于多聚糖分析的方法。

關于NIBRT（www.nibrt.ie）

NIBRT——愛爾蘭國家生物工藝研究培訓所是一家優(yōu)秀的機構，它為特定目的創(chuàng)建了靈活的現代生物工藝設備，有助于愛爾蘭生物制藥行業(yè)的擴大，以這些設備為生物制造提供研究平臺解決方案，為學生提供量身定制的認證產業(yè)培訓和學術教育計劃，來支持生物制藥行業(yè)。更多信息請參閱。

關于沃特世公司（www.waters.com）

50年來，沃特世公司（NYSE:WAT）通過提供實用且可持續(xù)的創(chuàng)新，實現了全球醫(yī)療保健、環(huán)境管控、食品安全、水質監(jiān)測等領域的顯著進步，為基于實驗室的許多機構創(chuàng)造了商業(yè)價值。

沃特世的技術突破和實驗室解決方案開創(chuàng)了分離科學、實驗室信息管理、質譜技術和熱分析的相互組合，為客戶提供了一個持久成功的平臺。

沃特世公司2009年的總收入達15億美元擁有5,200名員工；公司正在幫助全球客戶推進科研進程，并為其提供絕佳的操作體驗