1980 和 1990 年代高支出的運行模式使得制藥業(yè)巨頭在經(jīng)濟衰退時度日如年。外部采購和規(guī)?s減成了生命科學(xué)公司的規(guī)范,公司內(nèi)的 IT 部門是最先裁減的部門之一。對于許多機構(gòu)來說,這一變化對實驗室造成明顯的負面影響,并使實驗室對內(nèi)部實驗室信息管理系統(tǒng)( LIMS )的維護變得困難。
LIMS 原來用直接采購的模式,實驗室需要自行購買硬件和軟件,然后根據(jù)需要配置 LIMS ,這在時間和價格上對于實驗室來說是一種冒險。 Salesforce.com 公司在銷售軟件即服務(wù)( SaaS )商業(yè)軟件上取得了成功,用戶購買后可以使用異地主機,結(jié)束了用戶和供應(yīng)商對軟件采集方法的重新評估!靶⌒秃椭行蛯嶒炇視l(fā)現(xiàn)基于互聯(lián)網(wǎng)的 LIMS 模式提供了一種物美價廉的選擇!薄秾嶒炇倚畔⒐芾硐到y(tǒng)全球展望》 ARC 市場報告的主要作者、高級分析師 Paula Hollywood 說。
SaaS 基于 Web 2.0 平臺,可以通過互聯(lián)網(wǎng)獲得。 Web 2.0 是 Web 1.0 的高效升級版并且更加穩(wěn)定,用戶間可以通過網(wǎng)絡(luò)交換信息。 Web 2.0 的特點包括豐富的用戶體驗、用戶參與,動態(tài)內(nèi)容和可擴展性。
對于現(xiàn)代的生命科學(xué)實驗室來說,網(wǎng)上商務(wù)是花費很少的選擇。一個傳統(tǒng)的內(nèi)部基于客戶 / 服務(wù)器模式的 LIMS 對于任何一個制藥公司都要花費 25 萬到數(shù)百萬美元,包括最初購買費、咨詢費、定制費、許可證費和維護費。“這些費用對于許多中小型實驗室是無法承擔的,”為中小實驗室提供 LIMS 的 Sciformatix 公司總裁和首席執(zhí)行官 Thomas Kent 說!耙虼,超過 80% 的科學(xué)實驗室只使用管理樣品和其他重要信息的非正式工具!边@些工具不能根據(jù)信息增長做出相應(yīng)調(diào)整,很難與其他用戶共享信息,而且有時候很難適應(yīng)新的實驗流程和新的樣品類型。此外,這類工具通常不能有效地跟蹤和確定樣品的精確位置。
效率提高 60%
那些考慮使用基于 SaaS 的 LIMS 的藥物實驗室希望尋找一種跟蹤藥物分子和生物樣品信息的更好的方法。實驗室需要完成藥物分子的穩(wěn)定性和釋放實驗,包括加速穩(wěn)定性測試、長期穩(wěn)定性測試、比較穩(wěn)定性測試和強制降解研究,還要完成與生物樣品(如 RNA 和 DNA )相關(guān)的實驗。數(shù)據(jù)跟蹤常常仍需要 Excel 電子表格和紙質(zhì)實驗記錄本!昂芏嘈畔⑦^于分散,我們無法整合所有信息。”實驗室主任說,“基于 SaaS 的 LIMS 價格合理,前期只需要幾千美元的投資,之后每個月的管理花費僅需要幾百美元。而以前,當我們考慮購買一個 LIMS 的使用許可證,會發(fā)現(xiàn)購買、定制和每年的維護費用過于昂貴,還要購買和管理運行程序所需要的計算機。我們試圖建立自己的 LIMS 解決方案,但缺乏專業(yè)技能,而且開發(fā)一個可用的解決方案需要花費太多的時間和費用。”
從幾個月前使用 Sciformatix 公司的 SciLIMS 軟件后,實驗室主任認為明顯提高了工作效率。流程改進后,減少了 50%-60% 的工作,節(jié)約了工作時間。此外,所有用戶都能更容易地獲得信息,過去花費在尋找電子表格,生成報告和尋找樣品上的時間大為縮短!白畲蟮囊粋優(yōu)點在于我們在很短的時間內(nèi)就將 SciLIMS 投入實驗室使用,”他說,“在幾天之內(nèi),我們就能運行樣品,獲取數(shù)據(jù),更好地了解我們實驗室的運行情況。
改用 SAAS
賽默飛世爾科技公司在今年三月推出基于 SaaS 的可定制 LIMS ,因為有更多的實驗室需要進一步了解其運行狀況。提供傳統(tǒng)的客戶 / 服務(wù)器模式 LIMS 的賽默飛世爾很快認識到,由于經(jīng)濟衰退造成實驗室在信息技術(shù)方面的預(yù)算減少,同時,一個重要的市場是以更加便宜的價格為客戶提供可選的 LIMS 解決方案。比如用不到 1 萬美元,一個實驗室就可以購買三個可選的 LIMS 許可證和六個月的在線咨詢服務(wù)。在六個月之后,可以選擇不再購買或者是以 375 美元 / 用戶 / 月的價格繼續(xù)購買。 Thermo 市場和業(yè)務(wù)發(fā)展部總監(jiān) Kim Shah 認為,基于 SaaS 的 LIMS 即使對于最小的實驗室來說也能提供全部的功能。
以邁阿密大學(xué)的一個從事脊髓研究的 20 人實驗室的情況為例。這個實驗室在 Vance Lemmon 博士的領(lǐng)導(dǎo)下,鑒定促進細胞再生的化合物和基因!昂Y選過程十分復(fù)雜,我們總是試圖了解我們的某些實驗為什么失敗或是怎么成功的”,邁阿密大學(xué)的講座教授 Lemmon 博士解釋說,“考慮到工作量和低效率的紙質(zhì)記錄方法,我們在兩年前就決定購買賽默飛世爾的 Nautilus LIMS 。但我們很快發(fā)現(xiàn)讓大學(xué)的 IT 部門維護服務(wù)器和升級軟件的花費過于昂貴。”
當賽默飛世爾推出可選的 LIMS 時, Lemmon 博士就參與了系統(tǒng)第二版的測試。從 2010 年 2 月使用軟件以來, Lemmon 博士認為從客戶 / 服務(wù)器環(huán)境到網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)實現(xiàn)了無縫轉(zhuǎn)換!拔覀兩踔聊軌蚋櫾谠囼炛惺褂玫拿恳黄吭噭蚨覀兡艽_定哪些試劑會導(dǎo)致問題的產(chǎn)生。我們擺脫了 Nautilus 要求使用的 PC 平臺,而使用現(xiàn)在的開放平臺(包括 Mac )。我們能在任何地方訪問自己的數(shù)據(jù)庫,我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)可以用更少的時間配置工作流程,從而提高了工作效率。”他說。
對 LIMS 的顧慮
盡管具有這些優(yōu)點,實驗室管理者對基于 SaaS 的 LIMS 可能會有一些顧慮( FUD )。根據(jù) ARC 的報告,更好地滿足規(guī)章要求是購買和使用內(nèi)部 LIMS 的主要原因。未來規(guī)章需要改進實驗室的測試記錄,并提高與其他實驗室和第三方機構(gòu)實時共享實驗結(jié)果的能力。 LIMS 的一個最重要的功能是能夠跟蹤樣品生命周期的每個事件,這對于保存和跟蹤實驗結(jié)果、滿足法規(guī)要求都是十分重要的。
有人認為內(nèi)部 LIMS 具有的防火墻容易滿足法規(guī)的要求。而 SaaS pros 指出, GLP 認證或是其他類型 GxP 認證并不排斥基于網(wǎng)絡(luò)的傳輸模式。 LABLynx 的內(nèi)容開發(fā)者 Alan Vaughan 說:“我們得到美國病理學(xué)家學(xué)會( CAP )的認證幫助以及 21 CFR part 11 認證, 并且支持 GALP 和 GAMP 認證!
法規(guī)對于 Mary Barry 并不陌生。她現(xiàn)在是一個臨床實驗室改進法案( CLIA )新建實驗室的執(zhí)行副主席。實驗室的批準啟動要求所有測試結(jié)果符合質(zhì)量標準,確保準確性和可靠性。在進入這家公司以前, Barry 為一個類似的 CLIA 新建實驗室工作。這個實驗室資金緊張,但是希望使用 LIMS 幫助研發(fā)適應(yīng)市場的產(chǎn)品,她解釋道!坝捎趥鹘y(tǒng)的 LIMS 對于我們來說太昂貴,我選擇了 LABLynx webLIMS 作為替代品,因為它可以審核并可安裝在符合法規(guī)要求的環(huán)境中。” Barry 說道。雖然她所在新公司在臨床試驗上使用傳統(tǒng) LIMS ,但是她正在認真考慮再次使用 SaaS ,因為她相信 SaaS 是安全的并能滿足法規(guī)的要求。
一些實驗室的管理者對于 SaaS 在安全性和法規(guī)要求方面可能存在一些擔心,但是 ARC 報告指出,在世界范圍內(nèi), LIMS 市場預(yù)計在未來的五年內(nèi)每年增長 2.9% ,其中大部分增長來自 SaaS 。 2013 年銷售額預(yù)計可達 4.54 億美元!皬 SaaS 誕生以來的爭論一直存在,當人們認真分析 SaaS 時會認識到,這僅僅是一種不同的傳輸方法,它提供與傳統(tǒng)解決方案同樣的功能。” Kent 說。
關(guān)于賽默飛世爾科技
賽默飛世爾科技公司(紐約證交所代碼: TMO )是全球服務(wù)科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。公司年銷售額超過 100 億美元,擁有員工 30,000 人,服務(wù)超過 350,000 個客戶,我們的客戶遍布各個領(lǐng)域:制藥和生物科技公司、醫(yī)院和臨床診斷實驗室、知名高校、科研院校、政府機構(gòu),以及環(huán)境和工業(yè)過程控制設(shè)備制造商等。通過公司旗下 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 兩大品牌,我們幫助客戶解決分析領(lǐng)域中從常規(guī)測試到復(fù)雜研發(fā)的各種挑戰(zhàn)。 Thermo Scientific 為客戶提供全方位的高端分析儀器、實驗室設(shè)備、軟件、服務(wù)、耗材和試劑等一系列綜合實驗室流程解決方案。 Fisher Scientific 則為衛(wèi)生保健、科學(xué)研究、安全和教育領(lǐng)域提供整套實驗室設(shè)備、化學(xué)品、其他用品和服務(wù)。我們一起努力為客戶提供最方便的采購選擇,不斷改進我們的技術(shù)以加速科學(xué)發(fā)明的步伐,提升客戶價值,為股東創(chuàng)造利潤,使員工獲得發(fā)展。歡迎登錄 。