2010年臨床試驗國際峰會

時間：9 月 1 日 -2 日
地點：上海

http://www.clinicaltrialsintl.com/

以促進亞洲與全球臨床試驗發(fā)展相接軌為主題， 2010 年臨床試驗國際峰會將于 9 月 1 日 -2 日于上海召開。此次活動由捷培森中國主辦，全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會 CRO 聯(lián)合體與中國藥理學會作為支持單位。

臨床試驗通常被認為是新藥研發(fā)中最耗時、費力的階段，為了縮短新產(chǎn)品的周期，加快上市進程，越來越多的制藥企業(yè)選擇將臨床試驗外包給更專業(yè)的機構(gòu)來完成。醫(yī)藥研發(fā)的外包催生了一個巨大的市場，而新藥臨床試驗必將是未來很誘人的一大塊增長。

為了抓住這一市場機遇， JFPSGroup 將于 2010 年 9 月 1 日 -2 日在中國上海召開“ 2010 年臨床試驗國際峰會”，會議將以“促進亞洲與全球臨床試驗發(fā)展相接軌”為主題，將為亞洲與歐美企業(yè)之間的合作與交流搭建一個良好的商務平臺。屆時會議現(xiàn)場將匯集來自全球知名制藥企業(yè)、生物科技公司、醫(yī)療器械公司、合同研究組織 (CRO) 、實驗室、臨床試驗中心等機構(gòu)的臨床研究負責人。

本次峰會將重點探討：

1. 全球臨床試驗外包現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢
2. 我國新藥創(chuàng)制的發(fā)展戰(zhàn)略與實施，醫(yī)療體制改革對我國制藥企業(yè)的機遇
3. 中國生物醫(yī)學研發(fā)模式的未來發(fā)展趨勢
4. 我國藥物臨床試驗倫理委員會運作模式及監(jiān)管機制探討
5. 國際轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的最新進展
6. 印度臨床研究的發(fā)展現(xiàn)狀及其對中國的借鑒意義
7. 如何在中國開展國際多中心臨床試驗并使國內(nèi)的臨床試驗數(shù)據(jù)獲得國際認可

演講嘉賓包括 Pfizer ， Wockhardt ， Bristol-Myers Squibb ， Merck ， RanbaxyLaboratories ， aTyr Pharma ， Intrexon Corporation ， GlaxoSmithKline ， NovoNordisk ， Bayer HealthCare ， Biogen Idec ， Wyeth, 廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司等。

本次峰會將邀請來自 10 多個國家包括美國、英國、丹麥、日本、新加坡、中國、印度等國的超過 40 位的資深人士擔任演講嘉賓，與所有參會人員交流分享經(jīng)驗。

參與企業(yè)：制藥企業(yè)，生物科技公司，醫(yī)療器械生產(chǎn)商，合同研究組織（ CRO ），醫(yī)院管理組織（ SMO ），受試者招募機構(gòu)，臨床試驗中心，醫(yī)院，實驗室，倫理委員會，臨床管理軟件提供商，臨床開發(fā)解決方案提供商，人力資源解決方案提供商，臨床診斷設備與試劑生產(chǎn)商，風險投資公司等。

更多詳情，敬請登陸： http://www.clinicaltrialsintl.com/

- 制藥企業(yè)
- 生物科技公司
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)商
- 合同研究組織（ CRO ）
- 醫(yī)院管理組織（ SMO ）
- 受試者招募機構(gòu)
- 臨床試驗中心
- 醫(yī)院
- 實驗室
- 倫理委員會
- 臨床管理軟件提供商
- 臨床開發(fā)解決方案提供商
- 人力資源解決方案提供商
- 臨床診斷設備與試劑生產(chǎn)商
- 風險投資公司
- 律師事務所
- 咨詢公司
- ……

職務

- CEO/ 總裁 / 總經(jīng)理
- 臨床研究 / 臨床運營 / 臨床試驗副總裁 /總監(jiān) / 經(jīng)理 / 專員
- 醫(yī)學總監(jiān) / 經(jīng)理
- 轉(zhuǎn)化醫(yī)學總監(jiān) / 經(jīng)理
- 外包運營總監(jiān) / 經(jīng)理
- 醫(yī)生
- 市場總監(jiān) / 經(jīng)理
- 銷售總監(jiān) / 經(jīng)理
- 業(yè)務發(fā)展總監(jiān) / 經(jīng)理
- 投資總監(jiān) / 經(jīng)理
- 咨詢顧問 / 合伙人
- 律師
- ……

2010 年臨床試驗國際峰會擬邀演講嘉賓

政府機構(gòu)：

制藥與生物科技公司：

其他

議程安排 第一天 ( 9 月 1 日 )

08 ： 30 簽到

09 ： 10 大會主席致辭

09 ： 15 第一講 / 全球臨床試驗現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢

• 美國、歐洲以及亞洲的臨床試驗現(xiàn)狀
• 未來全球臨床試驗的外包趨勢
• 臨床試驗全球一體化帶來的機遇與挑戰(zhàn)

09 ： 45 第二講 / 從基礎研究到轉(zhuǎn)化醫(yī)學，國際轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的最新進展

• 轉(zhuǎn)化醫(yī)學的發(fā)展歷程
• 轉(zhuǎn)化醫(yī)學的在新藥開發(fā)中的重要性
• 國際轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的最新進展

10 ： 15 第三講 / 新藥臨床試驗的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析

• 新藥臨床試驗中數(shù)據(jù)管理的現(xiàn)狀及存在問題
• 選擇適合的分析、管理軟件與操作系統(tǒng)
• 數(shù)據(jù)庫的建立與管理

10 ： 45 早茶與自由交流

11 ： 05 第四講 / 三期 B 及四期臨床試驗：提供醫(yī)學數(shù)據(jù)，指導臨床用藥

11 ： 50 第五講 / 案例分析： 國內(nèi)首個大規(guī)模 戊 肝疫苗臨床試驗

12 ： 35 午餐

14 ： 00 第六講 / 為新藥研發(fā)在亞洲建立有效的戰(zhàn)略合作關(guān)系

• 在亞洲選擇正確的 CRO 來實現(xiàn)您的需求
• 通過戰(zhàn)略合作有效降低研發(fā)成本

14 ： 30 第七講 / 通過正確評估外包服務效率與內(nèi)部成本管理優(yōu)化您與 CRO 的合作關(guān)系

• 正確評估外包服務效率并進行績效考評
• 進一步優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部的資源管理，控制與降低成本
• 優(yōu)化與 CRO 的合作關(guān)系，實現(xiàn)雙贏

15 ： 00 第八講 / 小組討論：中小型制藥企業(yè)與生物科技公司的研發(fā)外包戰(zhàn)略

了解中小型制藥與生物科技公司如何在不影響競爭力的前提下進行成本把控并制定相應的外包策略

15 ： 45 午茶與自由交流

16 ： 15 第九講 / 臨床外包供應商治理模式的有效實施與應用

• 臨床外包供應商治理模式及其發(fā)展狀況
• 幾種典型的治理模式及其應用對比
• 如何選擇與制定最佳的治理流程來對您的供應商進行管理

16 ： 45 第十講 / 小組討論：亞洲的政策環(huán)境、 CRO 公司、專業(yè)人才以及其它資源設施是否能為更多國際新藥研發(fā)提供支持？

隨著越來越多的國際制藥與生物科技公司將研發(fā)中心轉(zhuǎn)移至亞洲，亞洲市場的發(fā)展是否進入了一個瓶頸期？

17 ： 30 第一天會議結(jié)束

議程安排第二天 （ 9 月 2 日 ）

08 ： 30 簽到

08 ： 55 大會主席致辭

09 ： 00 第一講 / 我國新藥創(chuàng)制的發(fā)展戰(zhàn)略與實施，醫(yī)療體制改革對我國制藥企業(yè)的機遇

• 新醫(yī)改為醫(yī)藥行業(yè)帶來的機遇
• 待解決的關(guān)鍵問題以及將會面臨的挑戰(zhàn)
• 如何提高企業(yè)的新藥研發(fā)能力，切實貫徹與實施新藥創(chuàng)制的發(fā)展戰(zhàn)略

09 ： 30 第二講 / 我國藥物臨床試驗倫理委員會運作模式及監(jiān)管機制探討

本環(huán)節(jié)將探討我國倫理委員會目前所存在的問題，結(jié)合 SFDA 公布的《倫理委員會藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》（征求意見稿），就如何建立適合我國的倫理委員會的運作模式和有效的監(jiān)督機制進行探討 .

10 ： 00 第三講 / 小組討論：中國生物醫(yī)學研發(fā)模式的未來發(fā)展趨勢

當人們在關(guān)注全球生物醫(yī)學的研發(fā)模式時，中國生物醫(yī)學的研發(fā)模式又將會有怎樣的發(fā)展趨勢？

10 ： 45 早茶與自由交流

11 ： 15 第四講 / 小組討論：如何改善藥物臨床試驗審批時間過長的境況

邀請國內(nèi)外審評機構(gòu)以及企業(yè)代表探討縮短審評時限的最佳實踐

11 ： 45 第五講 / 小組討論中國本土 CRO 公司的未來發(fā)展之路

探討中國本土 CRO 公司的優(yōu)劣勢與未來發(fā)展空間；中國的 CRO 們能否克服行業(yè)洗牌帶來的挑戰(zhàn)，把握住未來的市場機遇？

12 ： 30 午餐

14 ： 00 第六講 / 印度臨床研究的發(fā)展現(xiàn)狀及其對中國的借鑒意義

• 印度的臨床研究發(fā)展歷程及其現(xiàn)狀
• 印度臨床試驗的監(jiān)管環(huán)境
• 印度與中國——未來全球臨床研究發(fā)展的兩大核心市場。印度對中國的有著怎樣的借鑒意義？

14 ： 30 第七講 / 利用地區(qū)人口密度優(yōu)勢加快受試者的招募并提高保留率

• 在亞洲招募臨床試驗受試者的機遇與挑戰(zhàn)
• 如何為募集與保留臨床試驗受試者制定策略
• 有效受試者募集與保留的成功要素

15 ： 00 第八講 / 國際多中心臨床試驗中的政策法規(guī)因素分析和建議

• 中國的相關(guān)政策法規(guī)概覽以及實施的復雜性
• 在中國開展國際多中心臨床試驗的實施戰(zhàn)略
• 關(guān)于開展國際多中心臨床試驗的幾點建議

15 ： 30 午茶與自由交流

15 ： 50 第九講 / 小組討論

如何在中國開展國際多中心臨床試驗并使國內(nèi)的臨床試驗數(shù)據(jù)獲得國際認可

• 在實驗早期以國際標準開展在國內(nèi)的注冊計劃
• 如何平衡國內(nèi)與國際注冊時所需的最少臨床試驗數(shù)據(jù)
• 生物制藥的注冊：從一期到三期的特殊要求及樣本容量
• 生物制藥：復雜藥品測試過程中的障礙以及克服方法
• 基于本土化方案的一些特殊考量

16 ： 30 第十講

1. 抗腫瘤藥物 （ 16:30-16:50 ）
2. 神經(jīng)科藥物 （ 16:50-17:10 ）
3. 生物類醫(yī)藥 （ 17:10-17:30 ）

17 ： 30 第二天會議結(jié)束

本次會議就內(nèi)容設置已咨詢以下機構(gòu)

中國藥理學會臨床藥理學專業(yè)委員會
上海醫(yī)藥臨床研究中心
Glaxo Smith Kline
Pfizer
Eli Lilly
Wyeth
Sanofi-Aventis
Wockhardt
Merck
Bristol-Myers Squibb
Biogen Idec
aTyr Pharma
Amgen
哈藥集團
桂林

關(guān)于 JFPS Group

JFPS Group 是一家領先的企業(yè)績效提升解決方案提供方，在中國，英國，新加坡，馬來西亞都有業(yè)務合作伙伴。我們通過會議，職業(yè)培訓，內(nèi)部培訓和咨詢服務為高級經(jīng)理人提供所需的知識和技巧。每年 JFPS Group 組織超過 70 個以上的大型活動，服務于來自全球領先企業(yè)的超過 15000 位職業(yè)經(jīng)理人，以幫助他們提高決策水平。我們成功的秘訣是我們持之以恒地傾聽并研究所有的產(chǎn)業(yè)，我們的各項活動與解決方案也討論那些在客戶和我們交流過程中所提出的問題或困惑，以此保證我們所提供的商業(yè)信息是及時，切中要害并且由最好的演講人來演繹。

會務聯(lián)系
Fanny Wang
JFPS China

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