據(jù)統(tǒng)計(jì)， 2007 年全球體外診斷市場(chǎng)共計(jì) 340 億美元， 2008 年，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為 384.2 億美元。雖然 2009 年全球經(jīng)濟(jì)普遍在衰退中求生存，但是，據(jù)相關(guān)業(yè)界分析師表示，傳統(tǒng) IVD 市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件并沒(méi)有變化， IVD 市場(chǎng)預(yù)計(jì)在 2010-2012 年仍將有 9 ％左右的增長(zhǎng)。

雖然目前，中國(guó)是人均消費(fèi)最低的國(guó)家之一，以世界 1/5 的人口，占據(jù)全世界 IVD 產(chǎn)業(yè) 2% 左右的市場(chǎng)份額，但是，中國(guó)同時(shí)是市場(chǎng)增長(zhǎng)速度最快的國(guó)家，年均增長(zhǎng)率在 15%~20%.

處于成長(zhǎng)初期的中國(guó) IVD 產(chǎn)業(yè)，受益于醫(yī)療消費(fèi)水平的提高和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，尤其是在新醫(yī)改政策及政府投入巨資刺激內(nèi)需的環(huán)境變化推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)療保障體系將發(fā)生翻天覆地的變化，醫(yī)療器械、診斷試劑等行業(yè)正迎來(lái)歷史性的發(fā)展機(jī)遇。自 09 年以來(lái)，甲型 H1N1 流感的暴發(fā)也在刺激體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。多家醫(yī)藥公司均因此加大了針對(duì)甲型流感病毒檢測(cè)試劑研發(fā)的投入，并獲得了較為理想的研發(fā)結(jié)果。這一定程度上也為預(yù)防和診斷性生物制品企業(yè)帶來(lái)了發(fā)展機(jī)遇。

總而言之，體外診斷技術(shù)是全球醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)學(xué)研究深遠(yuǎn)變革的前沿，同時(shí)它也是研發(fā)預(yù)防性疾病藥物的關(guān)鍵技術(shù)之一。作為全球體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展中一個(gè)至關(guān)重要的市場(chǎng)，中國(guó)在近幾年中不斷涌現(xiàn)出具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力體外診斷企業(yè)，開(kāi)發(fā)研究新興的體外診斷技術(shù)和產(chǎn)品。中國(guó)在過(guò)去 10 年間體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)持續(xù)保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，被認(rèn)為是亞洲發(fā)展前景最為光明的潛在市場(chǎng)。

此次體外診斷行業(yè)高峰論壇，由易貿(mào)資訊和生物谷兩大機(jī)構(gòu)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，提供科學(xué)、實(shí)用、權(quán)威的行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，先進(jìn)的技術(shù)分享，周到的會(huì)展服務(wù)，為與會(huì)的企業(yè)和各大機(jī)構(gòu)提供順暢的溝通平臺(tái)，學(xué)習(xí)和參考當(dāng)前政策發(fā)展，充分了解變化的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，學(xué)習(xí)和借鑒優(yōu)秀企業(yè)的成功案例，了解新技術(shù)、實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。

時(shí)間：2010 年 5 月 10-12 日
地點(diǎn)：中國(guó)·杭州開(kāi)元名都大酒店

大會(huì)日程

2010 年 5 月 10 日, 星期一

13:00-15:00 簽到

15:00-15:10 開(kāi)幕致辭

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、政策解讀

15:10-15:50 中國(guó)體外診斷產(chǎn)品注冊(cè)事項(xiàng)

•  《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行） 》試行總體情況及相關(guān)問(wèn) 題解析
•  產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程、溯源、臨床試驗(yàn)等關(guān)鍵管理辦法制定的考量和未來(lái)調(diào)整方向
•  國(guó)家與地方監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)差異解讀

確認(rèn)中：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司

15:50-16:50 國(guó)標(biāo) 22576 對(duì)體外診斷企業(yè)的發(fā)展影響

•  GB22576 總體情況及相關(guān)問(wèn)題解析
•  實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的考量和未來(lái)調(diào)整方向
•  IVD 企業(yè)如何利用 GB22576 提升自己的產(chǎn)品質(zhì)量和促進(jìn)企業(yè)發(fā)展

叢玉隆 教授
主任委員，全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
主 任 醫(yī)師、教授，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院 (301 醫(yī)院 ) 臨床檢驗(yàn)科

17:00 當(dāng)天會(huì)議結(jié)束
18:00-20:00 雞尾酒會(huì) 

2010 年 5 月 11 日, 星期二

市場(chǎng)動(dòng)態(tài)與企業(yè)戰(zhàn)略資本運(yùn)作

09:00-09:40 傳染病診斷技術(shù)國(guó)產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的必要性

通過(guò)一些病毒性傳染病，特別是新發(fā)和突發(fā)傳染病的防控過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)室診斷技術(shù)所起的作用，來(lái)闡述我國(guó)傳染病診斷技術(shù)國(guó)產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的必要性。并例舉近年實(shí)驗(yàn)室早期診斷在突發(fā)病毒性傳染病的預(yù)防、控制和治療上所起的重要作用。

許文波，國(guó)家麻疹室主任
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所

09:40-10:20 全球體外診斷市場(chǎng)分析、預(yù)測(cè)與成功戰(zhàn)略

•  2009-2010全球和中國(guó)最新市場(chǎng)數(shù)據(jù)
•  未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展格局分析
•  如何結(jié)合市場(chǎng)數(shù)據(jù)和相關(guān)研究制定正確的公司發(fā)展戰(zhàn)略
•  中國(guó) IVD 產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)在全球市場(chǎng)的發(fā)展前景

Carl McEvoy ，創(chuàng)始人
McEvoy & Farmer

10:20-10:40 茶歇與交流

10:40-11:20 體外診斷企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)上所面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

•  全球 IVD 產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)及其對(duì)中國(guó)的影響
•  國(guó)外市場(chǎng)需求的多樣化和市場(chǎng)不斷擴(kuò)大
•  檢驗(yàn)技術(shù)的不斷發(fā)展和技術(shù)瓶頸

施晨陽(yáng)，亞太區(qū)總裁
凱杰生物

11:20-12:00 產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)在體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的推動(dòng)作用

•  產(chǎn)業(yè)集群的建設(shè)為 IVD 行業(yè)創(chuàng)造良好的交流機(jī)會(huì)
•  專業(yè)化的分工，充分共享技術(shù)、信息、人才、政策及相關(guān)產(chǎn)業(yè)要素等資源
•  整合產(chǎn)業(yè)資源，推動(dòng)引進(jìn)大型產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目
•  政府引導(dǎo)營(yíng)造良好的投資環(huán)境

確認(rèn)中：北京中關(guān)村上地醫(yī)藥科技有限公司

12:00-13:30 午餐

13:30-14:10 IVD 企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投融資

•  融資模式： PPP-Public Private Partnership 公共部門與私人企業(yè)合作模式
•  中國(guó)體外診斷行業(yè)投融資現(xiàn)狀、特征、趨勢(shì)分析
•  國(guó)外風(fēng)險(xiǎn)投資基金投資中國(guó)體外診斷領(lǐng)域

林梁穎宇，合伙人
啟明維創(chuàng)創(chuàng)業(yè)投資管理

14:10-14:50 基因組學(xué)技術(shù)在藥物研發(fā)和個(gè)性化藥物方面的運(yùn)用

曹衛(wèi)，總裁兼總經(jīng)理
美國(guó)昂飛公司上海代表處

14:50-15:30 發(fā)言贊助

獲取發(fā)言機(jī)會(huì)聯(lián)系： 陸 小姐，

15:30-16:00 茶歇與交流

16:00-17:00 嘉賓訪談

17:00 當(dāng)天會(huì)議結(jié)束
18:00-20:00 招待晚宴

2010 年 5 月 12 日 星期三

09:00-09:40 IVD 的現(xiàn)狀與未來(lái)：完善個(gè)性化醫(yī)療的有力技術(shù)支持

體外診斷運(yùn)用的技術(shù)涉及到免疫學(xué)、微生物學(xué)、自動(dòng)化、化學(xué)和分析技術(shù)，目的在于檢測(cè)與疾病相關(guān)的或者和人類身體狀況相關(guān)的抗原、抗體、生化酶、 DNA 、生物標(biāo)記物和被分析物。在我的這篇演講中，我將闡述當(dāng)前全球和中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀，同技術(shù)優(yōu)勢(shì)將會(huì)帶來(lái)的改變進(jìn)行對(duì)比。同時(shí)，會(huì)就應(yīng)用創(chuàng)新技術(shù)改善個(gè)體化醫(yī)療的相關(guān)案例進(jìn)行討論。

Thomas Li ， PhD, FACB, FAAAAI ，高級(jí)總監(jiān)，美國(guó)首席技術(shù)官
羅氏診斷美國(guó)及亞太區(qū)

09:40-10:20 創(chuàng)新探索： 指導(dǎo)個(gè)體化用藥的體外診斷產(chǎn)品

•  個(gè)體化用藥體外診斷產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外發(fā)展概況及意義；
•  可以作為個(gè)體化用藥診斷的標(biāo)志物有哪些；
•  檢測(cè)這些標(biāo)志物可以采用的技術(shù)及其特點(diǎn)；
•  個(gè)體化用藥診斷產(chǎn)品從立項(xiàng)開(kāi)發(fā)到最終用于臨床的關(guān)鍵點(diǎn)。

朱濱 博士，董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理
上海百傲科技有限公司

10:20-11:00

應(yīng)用于轉(zhuǎn)移型癌癥診斷的新型分子治療診斷技術(shù) – CancerTYPE ID

•  轉(zhuǎn)移型癌癥診斷的困難和挑戰(zhàn)
•  CancerTYPE ID
•  CancerTYPE ID 的應(yīng)用

孟夏，亞太區(qū)科研總監(jiān)
生物梅里埃 / 梅里埃研究所

11:00-11:20 茶歇與交流

11:20-12:20 小組討論：個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展探討

•  SFDA監(jiān)管政策的調(diào)整對(duì)個(gè)體化醫(yī)學(xué)相關(guān)體外診斷試劑行業(yè)的影響
•  個(gè)體化醫(yī)學(xué)相關(guān)體外診斷試劑產(chǎn)品的臨床學(xué)術(shù)推廣
•  獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室模式在個(gè)體化醫(yī)學(xué)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的作用
•  藥物基因組研究成果向個(gè)體化醫(yī)學(xué)體外診斷領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化

訪談主持：沙偉郡，商務(wù)總監(jiān)，泰格醫(yī)藥科技有限公司
訪談嘉賓：
冀瑋，學(xué)術(shù)推廣總監(jiān)，湖南宏灝基因生物科技有限公司
楊志行，副主任，中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院湖州營(yíng)養(yǎng)與健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心

12:20-12:30 大會(huì)閉幕 & 致辭

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鄧亞田 小姐
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