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上海緯群生物答血清客戶問

瀏覽次數(shù):18799 發(fā)布日期:2004-8-2  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處
1、關(guān)于血清牛種
血清質(zhì)量與牛種沒有必然的聯(lián)系,但有其先天條件。
首先,澳大利亞、新西蘭的牛源之所以被國(guó)際公認(rèn)為最好,原因是這些國(guó)家的牛源是“無污染”的, “無污染”的實(shí)際含義是:病毒等外源因子污染較少。至于美國(guó),由于其國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了瘋牛病,其形象由此受到挑戰(zhàn)。這種血清安全性的觀念在發(fā)達(dá)國(guó)家認(rèn)知度較高,而在我國(guó)還不夠重視。
其次,牛所能獲得的營(yíng)養(yǎng)對(duì)血清質(zhì)量有影響。在我國(guó),由于飼養(yǎng)條件的不同,不同地區(qū)產(chǎn)的血清質(zhì)量是有差異的。

2、關(guān)于血清中的沉淀
正常情況下,優(yōu)質(zhì)的血清僅有極少的沉淀或沒有沉淀。有許多絮狀沉淀不外乎以下原因:
1)血清經(jīng)過了反復(fù)凍融,致使鹽化嚴(yán)重;
2)制造過程中受到了化學(xué)污染。
我公司的血清經(jīng)過多級(jí)過濾,終端采用連續(xù)二次100nm過濾。

3、關(guān)于血清的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
我國(guó)對(duì)人用生物制品生產(chǎn)所用的牛血清制定了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),我公司參與起草和驗(yàn)證了此標(biāo)準(zhǔn),載于《中國(guó)生物制品主要原輔材料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》2000年版,此標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)接近于國(guó)外胎牛血清的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
我公司在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上對(duì)各類產(chǎn)品制定了相應(yīng)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)(網(wǎng)上可查)。至于內(nèi)毒素:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為不高于10Eu/ml,內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為不高于5 Eu/ml和/或10 Eu/ml。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之外的質(zhì)控指標(biāo)還有:免疫球蛋白、牛腹瀉病毒(BVDV)抗體、激素和牛源安全性驗(yàn)證等。

4、關(guān)于小牛血清的命名和選擇
我公司對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)用牛血清的命名分二類:胎牛血清和新生小牛血清,新生小牛血清特指出從生至采血控制在8小時(shí)和/或14小時(shí)之內(nèi)。
我公司專門建立了細(xì)胞庫,用于研究細(xì)胞培養(yǎng)用牛血清對(duì)各種細(xì)胞的適應(yīng)性。對(duì)于一般的細(xì)胞系,我公司的新生小牛血清可以培養(yǎng)的很好。


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