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密閉隔離器
產(chǎn)品詳情
說(shuō)明：
隔離器可整體集成實(shí)驗(yàn)室玻璃反應(yīng)器及與配套的攪拌電機(jī)、 玻璃冷凝器，通過(guò)恒溫器控制的冷卻/加熱裝置和配備真空 泵的蒸發(fā)器。
完全符合GMP要求，操作者可通過(guò)高密閉性的隔離器進(jìn)行進(jìn)行所有工藝操作，不需在潔凈房間進(jìn)行相關(guān)工業(yè)操作，減少凈化服穿脫程序的耗時(shí)。
隔離器可整體集成實(shí)驗(yàn)室玻璃反應(yīng)器及與配套的攪拌電機(jī)、 玻璃冷凝器，通過(guò)恒溫器控制的冷卻/加熱裝置和配備真空 泵的蒸發(fā)器。
完全符合GMP要求，操作者可通過(guò)高密閉性的隔離器進(jìn)行進(jìn)行所有工藝操作，不需在潔凈房間進(jìn)行相關(guān)工業(yè)操作，減少凈化服穿脫程序的耗時(shí)。
描述：
非標(biāo)定制的配液隔離器與背部搪瓷反應(yīng) 釜集成對(duì)接
操作者站在操作平臺(tái)接近手套端孔。
整體集成的內(nèi)部稱重系統(tǒng)和外部罐體稱 重傳感器，可對(duì)粉末產(chǎn)品在投放入反應(yīng) 釜前進(jìn)行稱重。
部分液化產(chǎn)品，在冷凍工藝前可能是對(duì)操作者是無(wú) 害的，但由于它含毒性成分，凍干成粉末后可能會(huì) 對(duì)操作者有害。與密閉隔離器的集成連接就變成了 對(duì)操作者最重要的保護(hù)措施。
托盤(pán)儲(chǔ)運(yùn)車用于轉(zhuǎn)運(yùn)高壓蒸汽滅菌的托盤(pán)到與隔離 器集成的填料/進(jìn)料裝載以及回收用過(guò)的托盤(pán)。
泰事達(dá)的托盤(pán)自動(dòng)進(jìn)/出料系統(tǒng)（ATLUS）用于將 裝滿液化產(chǎn)品的托盤(pán)裝載進(jìn)泰事達(dá)凍干機(jī)箱體內(nèi)。
電動(dòng)控制操作平臺(tái)的升降，為操作者提供 了一個(gè)舒適符合人體工程學(xué)的工作位置
對(duì)于多規(guī)格的桶裝原料產(chǎn)品傳遞入隔離器, 我們可提供背部傳遞艙配自動(dòng)桶提升對(duì)接 裝置，驅(qū)動(dòng)可選用電動(dòng)或氣動(dòng)
成功地設(shè)計(jì)和制造生產(chǎn)型密閉隔離器系統(tǒng)需對(duì)客戶實(shí)際 工藝操作有完整的理解。泰事達(dá)在提供高端定制的ISO 7 & ISO 8內(nèi)部環(huán)境的隔離器系統(tǒng)領(lǐng)域已經(jīng)積累了超過(guò) 25年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，隔離器在穩(wěn)定的負(fù)壓操作環(huán)境下運(yùn)行，為手工操作的操作者提供保護(hù)。
特別說(shuō)明：
法規(guī)符合性：
泰事達(dá)密閉隔離系統(tǒng)保證遵守相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，以確保客戶滿意度，包括：
- ISO 14644-1潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
・cGMP指南（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）
・FDA （美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）
- MCA （藥物控制機(jī)構(gòu)）
•美國(guó)手套箱協(xié)會(huì)指南
•FDA21CFRPart 11
泰事達(dá)向客戶提供一個(gè)全面的驗(yàn)證服務(wù)，如果需要也可提 供FAT/SAT/DQ/IQ/OQ & PQ空白章程文件
tai's泰事達(dá)密閉隔離器系統(tǒng)：
用來(lái)保護(hù)操作人員以防OEB4/5產(chǎn)品對(duì)人體的傷害，可 與如下工藝設(shè)備集成：
•分裝/稱重/取樣
・篩選/混合
・裝料/ API原料藥裝填
・混合/顆?；?br /> •離心機(jī)
・凍干機(jī)出料/包裝
・過(guò)濾干燥機(jī)出料/包裝
・研磨/粉碎
•壓片
•最終包裝/鋁塑包裝
用于操作處理API原料藥和高毒性混合物的隔離器經(jīng)被 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證達(dá)到OEL < 0.2ng/m3 （0.0002卩 g/m3）
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